表观遗传 MMRd 对子宫内膜癌的影响——一项真实世界研究
2022年11月17日 更新者:Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
表观遗传 MMRd 在子宫内膜癌中的患病率和预后影响
近年来,子宫内膜癌(endometrial carcinoma,EC)的发病率明显上升,且患者呈年轻化趋势。
除了已知的肥胖、高血压、糖尿病等危险因素外,遗传因素在EC的发生发展中也起着重要作用。
其中,错配修复缺陷(Mismatch Repair Defect,MMR)可产生突变表型,导致癌症易感性。
尽管一些文章表明表观遗传MMRd作为MMRd的一种类型可预测子宫内膜癌患者的不良预后,但迄今为止,表观遗传MMRd的临床病理学意义和预后尚未确定。
迄今为止,还没有相关的大样本数据来调查表观遗传MMRd在中国人群中的患病率,以及对子宫内膜癌预后的影响。
在此背景下,本研究的目的是调查表观遗传 MMRd 的患病率及其对中国子宫内膜癌患者临床病理学和预后的影响。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
我们对 2019 年至 2022 年的所有子宫内膜癌病例进行了一项回顾性真实世界研究。
纳入标准为2019-2022年在我院诊断为子宫内膜癌的所有患者,排除标准为在我院无组织学标本者。
经过免疫组织化学和 MLH1 启动子甲基化测试,根据错配修复缺陷的状态将肿瘤分为 3 组。
通过 IHC 和 MLH1 甲基化发现 MMR 异常的肿瘤被归类为表观遗传 MMR 缺陷,而没有 MLH1 甲基化的肿瘤被归类为可能的 MMR 突变,没有 MMRd 的肿瘤被归类为 MMR 熟练。
第一个结果是表观遗传MMRd在子宫内膜癌中的患病率,第二个结果是子宫内膜样腺癌的临床病理学特征和预后在表观遗传MMRd人群、MMR熟练人群和Lynch/Lynch样人群之间是否存在差异。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Zhong-qiu Lin
- 电话号码:(86) 020-34078521
- 邮箱:zhongqiu_lin163@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
我院2019-2022年经组织学证实的子宫内膜癌患者及病例切片可供复查。
描述
纳入标准:
- 2019-2022年我院诊断为子宫内膜癌的所有患者
排除标准:
- 我院无组织标本者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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表观遗传 MMR 缺陷
通过 IHC 和 MLH1 甲基化检测具有 MMR 异常的肿瘤
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可能的 MMR 突变
通过 IHC 检测具有 MMR 异常且无 MLH1 甲基化的肿瘤
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精通MMR
IHC 无 MMR 异常
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MLH1启动子甲基化引起的MMRd在子宫内膜癌中所占比例
大体时间:最多两年
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表观遗传 MMRd 在子宫内膜癌中的流行
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最多两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期(PFS)
大体时间:最多两年
|
无进展生存期(PFS)
|
最多两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Zhong-qiu Lin、Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月17日
初级完成 (预期的)
2024年5月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月18日
首次发布 (实际的)
2022年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月17日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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