Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av epigenetisk MMRd i endometriekarsinomer - en virkelig verdensstudie

Prevalens og prognostisk effekt av epigenetisk MMRd i endometriekarsinomer

De siste årene har forekomsten av endometriekarsinom (EC) økt betydelig og pasientene har en tendens til å være yngre. I tillegg til kjente risikofaktorer som fedme, hypertensjon og diabetes, spiller genetiske faktorer også en viktig rolle i forekomst og utvikling av EC. Blant dem kan Mismatch Repair Defect (MMR) produsere mutante fenotyper, noe som fører til mottakelighet for kreft. Selv om noen artikler indikerte at epigenetisk MMRd, en type MMRd, spådde dårlig prognose blant endometriekarsinompasienter, har hittil ikke den klinisk-patologiske betydningen og prognosen av epigenetisk MMRd blitt bestemt. Til dags dato er det ingen relevante store utvalgsdata for å undersøke prevalensen av epigenetisk MMRd i den kinesiske befolkningen, så vel som innvirkningen på prognosen for endometriekreft. I denne innstillingen var formålet med denne studien å undersøke forekomsten av epigenetisk MMRd og dens innvirkning på klinikopatologi og prognose på endometriekreft blant kinesiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en retrospektiv virkelighetsstudie av alle tilfeller av endometriekarsinom fra 2019 til 2022. Inklusjonskriteriet er alle pasienter diagnostisert med endometriekreft på vårt sykehus fra 2019 til 2022 og eksklusjonskriterier er de uten histologiske prøver på vårt sykehus. Etter immunhistokjemi og MLH1-promoter metyleringstesting, ble svulster klassifisert i 3 grupper i henhold til status for feiltilpasningsreparasjonsdefekter. Svulster med MMR-avvik ved IHC- og MLH1-metylering ble klassifisert som epigenetisk MMR-mangel, mens de uten MLH1-metylering ble klassifisert som sannsynlige MMR-mutasjoner, og de uten MMRd ble klassifisert som MMR-dyktige. Det første utfallet er forekomsten av epigenetisk MMRd i endometriekreft, og det andre utfallet er om de klinikopatologiske egenskapene og prognosen for endometrioid adenokarsinom er forskjellig mellom den epigenetiske MMRd-populasjonen, MMR-kyndig populasjon og den Lynch/Lynch-lignende populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med histologisk bekreftet endometriekarsinom og kasusglass tilgjengelig for vurdering fra 2019 til 2022 på sykehuset vårt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter diagnostisert med endometriekreft på vårt sykehus fra 2019 til 2022

Ekskluderingskriterier:

  • de uten histologiske prøver på sykehuset vårt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
epigenetisk MMR-mangel
Tumorer med MMR-avvik ved IHC- og MLH1-metylering
sannsynlige MMR-mutasjoner
Svulster med MMR-avvik ved IHC og uten MLH1-metylering
MMR dyktig
uten MMR-avvik av IHC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel MMRd forårsaket av MLH1-promoter-metylering i endometriekarsinom
Tidsramme: opptil to år
utbredelsen av epigenetisk MMRd i endometriekreft
opptil to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjonsfri overlevelsestid (PFS)
Tidsramme: opptil to år
progresjonsfri overlevelsestid (PFS)
opptil to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere