Vliv epigenetického MMRd na karcinomy endometria – studie ze skutečného světa
17. listopadu 2022 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prevalence a prognostický dopad epigenetického MMRd u endometriálních karcinomů
V posledních letech se výskyt karcinomu endometria (EC) výrazně zvýšil a pacientky bývají mladší.
Kromě známých rizikových faktorů, jako je obezita, hypertenze a diabetes, hrají důležitou roli při vzniku a rozvoji EC také genetické faktory.
Mezi nimi může Mismatch Repair Defect (MMR) produkovat mutantní fenotypy, což vede k náchylnosti k rakovině.
Ačkoli některé články naznačovaly, že epigenetický MMRd, jeden typ MMRd, předpovídá špatnou prognózu u pacientek s karcinomem endometria, klinicko-patologický význam a prognóza epigenetického MMRd nebyla dosud stanovena.
Dosud neexistují žádná relevantní data z velkého vzorku, která by zkoumala prevalenci epigenetického MMRd v čínské populaci, stejně jako dopad na prognózu karcinomu endometria.
V tomto prostředí bylo účelem této studie prozkoumat prevalenci epigenetického MMRd a jeho dopad na klinickou patologii a prognózu karcinomu endometria u čínských pacientek.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Provedli jsme retrospektivní studii v reálném světě všech případů karcinomu endometria od roku 2019 do roku 2022.
Kritériem pro zařazení jsou všechny pacientky s diagnózou karcinomu endometria v naší nemocnici v letech 2019 až 2022 a vylučovacími kritérii jsou pacienti bez histologických vzorků v naší nemocnici.
Po imunohistochemickém vyšetření a testování metylace promotoru MLH1 byly nádory klasifikovány do 3 skupin podle stavu chybných opravných defektů.
Nádory s abnormalitami MMR způsobenými methylací IHC a MLH1 byly klasifikovány jako epigenetický deficit MMR, zatímco nádory bez metylace MLH1 byly klasifikovány jako pravděpodobné mutace MMR a nádory bez MMRd byly klasifikovány jako schopné MMR.
Prvním výsledkem je prevalence epigenetického MMRd u karcinomu endometria a druhým výsledkem je, zda se klinickopatologické rysy a prognóza endometrioidního adenokarcinomu liší mezi epigenetickou populací MMRd, populací s MMR a populací podobnou Lynchovi/Lynchovi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhong-qiu Lin
- Telefonní číslo: (86) 020-34078521
- E-mail: zhongqiu_lin163@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s histologicky potvrzeným karcinomem endometria a kazuistiky dostupné k přezkoumání od roku 2019 do roku 2022 v naší nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny pacientky s diagnózou karcinomu endometria v naší nemocnici od roku 2019 do roku 2022
Kritéria vyloučení:
- bez histologických vzorků v naší nemocnici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
epigenetický nedostatek MMR
Nádory s abnormalitami MMR při metylaci IHC a MLH1
|
|
pravděpodobné mutace MMR
Nádory s abnormalitami MMR pomocí IHC a bez metylace MLH1
|
|
Znalost MMR
bez abnormalit MMR pomocí IHC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl MMRd způsobený methylací promotoru MLH1 u karcinomu endometria
Časové okno: do dvou let
|
prevalence epigenetického MMRd u karcinomu endometria
|
do dvou let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: do dvou let
|
doba přežití bez progrese (PFS)
|
do dvou let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
17. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSEC-KY-KS-2022-105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary endometria
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy