De impact van epigenetische MMRd bij endometriumcarcinomen - een real-world studie
17 november 2022 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prevalentie en prognostische impact van epigenetische MMRd bij endometriumcarcinomen
In de afgelopen jaren is de incidentie van endometriumcarcinoom (EC) aanzienlijk toegenomen en zijn patiënten vaak jonger.
Naast bekende risicofactoren zoals obesitas, hypertensie en diabetes, spelen ook genetische factoren een belangrijke rol bij het ontstaan en ontstaan van EC.
Onder hen kan Mismatch Repair Defect (MMR) mutante fenotypes produceren, wat leidt tot vatbaarheid voor kanker.
Hoewel sommige artikelen aangaven dat epigenetische MMRd, één type MMRd, een slechte prognose voorspelde bij patiënten met endometriumcarcinoom, is de klinisch-pathologische betekenis en prognose van epigenetische MMRd tot nu toe niet vastgesteld.
Tot op heden zijn er geen relevante gegevens met een grote steekproef om de prevalentie van epigenetische MMRd in de Chinese bevolking te onderzoeken, evenals de impact op de prognose van endometriumkanker.
In deze setting was het doel van deze studie om de prevalentie van epigenetische MMRd en de impact ervan op clinicopathologie en prognose op endometriumkanker bij Chinese patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een retrospectieve real-world studie uitgevoerd van alle gevallen van endometriumcarcinoom van 2019 tot 2022.
Het inclusiecriterium is alle patiënten met de diagnose endometriumkanker in ons ziekenhuis van 2019 tot 2022 en exclusiecriteria zijn patiënten zonder histologische monsters in ons ziekenhuis.
Na immunohistochemie en MLH1-promotormethylatietesten werden tumoren geclassificeerd in 3 groepen volgens de status van mismatch-reparatiedefecten.
Tumoren met MMR-afwijkingen door IHC en MLH1-methylering werden geclassificeerd als epigenetische MMR-deficiëntie, terwijl tumoren zonder MLH1-methylering werden geclassificeerd als waarschijnlijke MMR-mutaties, en tumoren zonder MMRd werden geclassificeerd als MMR-bekwaam.
De eerste uitkomst is de prevalentie van epigenetische MMRd bij endometriumkanker, en de tweede uitkomst is of de klinisch-pathologische kenmerken en prognose van endometrioïde adenocarcinoom verschillen tussen de epigenetische MMRd-populatie, MMR-bekwame populatie en de Lynch/Lynch-achtige populatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhong-qiu Lin
- Telefoonnummer: (86) 020-34078521
- E-mail: zhongqiu_lin163@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met histologisch bevestigd endometriumcarcinoom en objectglaasjes beschikbaar voor beoordeling van 2019 tot 2022 in ons ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met de diagnose endometriumkanker in ons ziekenhuis van 2019 tot 2022
Uitsluitingscriteria:
- die zonder histologische monsters in ons ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
epigenetische MMR-deficiëntie
Tumoren met MMR-afwijkingen door IHC- en MLH1-methylatie
|
|
waarschijnlijke MMR-mutaties
Tumoren met MMR-afwijkingen door IHC en zonder MLH1-methylering
|
|
MMR bekwaam
zonder MMR-afwijkingen door IHC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van MMRd veroorzaakt door MLH1-promotormethylering bij endometriumcarcinoom
Tijdsspanne: tot twee jaar
|
de prevalentie van epigenetische MMRd bij endometriumkanker
|
tot twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressievrije overlevingstijd (PFS)
Tijdsspanne: tot twee jaar
|
progressievrije overlevingstijd (PFS)
|
tot twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
17 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSEC-KY-KS-2022-105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .