Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​epigenetisk MMRd i endometriekarcinomer - en virkelig verdensundersøgelse

Prævalens og prognostisk virkning af epigenetisk MMRd i endometriekarcinomer

I de senere år er forekomsten af ​​endometriecarcinom (EC) steget markant, og patienterne har tendens til at være yngre. Ud over kendte risikofaktorer som fedme, hypertension og diabetes spiller genetiske faktorer også en vigtig rolle i forekomsten og udviklingen af ​​EC. Blandt dem kan Mismatch Repair Defect (MMR) producere mutante fænotyper, hvilket fører til kræftmodtagelighed. Selvom nogle artikler indikerede, at epigenetisk MMRd, en type MMRd, forudsagde dårlig prognose blandt endometriekarcinompatienter, er den klinisk-patologiske betydning og prognose af epigenetisk MMRd hidtil ikke blevet bestemt. Til dato er der ingen relevante store stikprøvedata til at undersøge forekomsten af ​​epigenetisk MMRd i den kinesiske befolkning, såvel som indvirkningen på prognosen for endometriecancer. I denne indstilling var formålet med denne undersøgelse at undersøge forekomsten af ​​epigenetisk MMRd og dens indvirkning på klinisk patologi og prognose for endometriecancer blandt kinesiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte en retrospektiv undersøgelse fra den virkelige verden af ​​alle endometriecarcinomtilfælde fra 2019 til 2022. Inklusionskriteriet er alle patienter diagnosticeret med endometriecancer på vores hospital fra 2019 til 2022, og eksklusionskriterier er dem uden histologiske prøver på vores hospital. Efter immunhistokemi og MLH1-promoter methyleringstestning blev tumorer klassificeret i 3 grupper i henhold til status for mismatch reparationsdefekter. Tumorer med MMR-abnormaliteter ved IHC- og MLH1-methylering blev klassificeret som epigenetisk MMR-mangel, mens de uden MLH1-methylering blev klassificeret som sandsynlige MMR-mutationer, og de uden MMRd blev klassificeret som MMR-dygtige. Det første resultat er forekomsten af ​​epigenetisk MMRd i endometriecancer, og det andet resultat er, om de klinisk-patologiske træk og prognose for endometrioid adenokarcinom er forskellige mellem den epigenetiske MMRd-population, MMR-kyndige population og den Lynch/Lynch-lignende population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk bekræftet endometriecarcinom og case-dias tilgængelige til gennemgang fra 2019 til 2022 på vores hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter diagnosticeret med endometriecancer på vores hospital fra 2019 til 2022

Ekskluderingskriterier:

  • dem uden histologiske prøver på vores hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
epigenetisk MFR-mangel
Tumorer med MFR abnormiteter ved IHC og MLH1 methylering
sandsynlige MMR-mutationer
Tumorer med MFR-abnormiteter ved IHC og uden MLH1-methylering
MMR dygtig
uden MFR-abnormiteter af IHC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af MMRd forårsaget af MLH1-promotormethylering i endometriekarcinom
Tidsramme: op til to år
forekomsten af ​​epigenetisk MMRd i endometriecancer
op til to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelsestid (PFS)
Tidsramme: op til to år
progressionsfri overlevelsestid (PFS)
op til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

17. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriale neoplasmer

Abonner