- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05334303
Virkningen af epigenetisk MMRd i endometriekarcinomer - en virkelig verdensundersøgelse
17. november 2022 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prævalens og prognostisk virkning af epigenetisk MMRd i endometriekarcinomer
I de senere år er forekomsten af endometriecarcinom (EC) steget markant, og patienterne har tendens til at være yngre.
Ud over kendte risikofaktorer som fedme, hypertension og diabetes spiller genetiske faktorer også en vigtig rolle i forekomsten og udviklingen af EC.
Blandt dem kan Mismatch Repair Defect (MMR) producere mutante fænotyper, hvilket fører til kræftmodtagelighed.
Selvom nogle artikler indikerede, at epigenetisk MMRd, en type MMRd, forudsagde dårlig prognose blandt endometriekarcinompatienter, er den klinisk-patologiske betydning og prognose af epigenetisk MMRd hidtil ikke blevet bestemt.
Til dato er der ingen relevante store stikprøvedata til at undersøge forekomsten af epigenetisk MMRd i den kinesiske befolkning, såvel som indvirkningen på prognosen for endometriecancer.
I denne indstilling var formålet med denne undersøgelse at undersøge forekomsten af epigenetisk MMRd og dens indvirkning på klinisk patologi og prognose for endometriecancer blandt kinesiske patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi gennemførte en retrospektiv undersøgelse fra den virkelige verden af alle endometriecarcinomtilfælde fra 2019 til 2022.
Inklusionskriteriet er alle patienter diagnosticeret med endometriecancer på vores hospital fra 2019 til 2022, og eksklusionskriterier er dem uden histologiske prøver på vores hospital.
Efter immunhistokemi og MLH1-promoter methyleringstestning blev tumorer klassificeret i 3 grupper i henhold til status for mismatch reparationsdefekter.
Tumorer med MMR-abnormaliteter ved IHC- og MLH1-methylering blev klassificeret som epigenetisk MMR-mangel, mens de uden MLH1-methylering blev klassificeret som sandsynlige MMR-mutationer, og de uden MMRd blev klassificeret som MMR-dygtige.
Det første resultat er forekomsten af epigenetisk MMRd i endometriecancer, og det andet resultat er, om de klinisk-patologiske træk og prognose for endometrioid adenokarcinom er forskellige mellem den epigenetiske MMRd-population, MMR-kyndige population og den Lynch/Lynch-lignende population.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhong-qiu Lin
- Telefonnummer: (86) 020-34078521
- E-mail: zhongqiu_lin163@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med histologisk bekræftet endometriecarcinom og case-dias tilgængelige til gennemgang fra 2019 til 2022 på vores hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter diagnosticeret med endometriecancer på vores hospital fra 2019 til 2022
Ekskluderingskriterier:
- dem uden histologiske prøver på vores hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
epigenetisk MFR-mangel
Tumorer med MFR abnormiteter ved IHC og MLH1 methylering
|
|
sandsynlige MMR-mutationer
Tumorer med MFR-abnormiteter ved IHC og uden MLH1-methylering
|
|
MMR dygtig
uden MFR-abnormiteter af IHC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af MMRd forårsaget af MLH1-promotormethylering i endometriekarcinom
Tidsramme: op til to år
|
forekomsten af epigenetisk MMRd i endometriecancer
|
op til to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progressionsfri overlevelsestid (PFS)
Tidsramme: op til to år
|
progressionsfri overlevelsestid (PFS)
|
op til to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
17. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2022
Først opslået (Faktiske)
19. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSEC-KY-KS-2022-105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometriale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
IVI MadridIgenomixAfsluttet
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetEndometrial dysfunktionForenede Stater
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBørns udvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForenede Stater
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAfsluttetOverførsel af frossen embryo | Endometrial forberedelseIran, Islamisk Republik
-
M.D. Anderson Cancer CenterVerastem, Inc.Ikke rekrutterer endnuEndometrial | Fase IB | Avutometinib | RAS-vejenForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Catalysis SLAfsluttetCervikal karcinom stadie II | Cervikal karcinom stadie III | Cervikal karcinom stadie IV | Endometrial Adenocarcinom Stadium II | Endometrial Adenocarcinom Stadium III | Endometrial Adenocarcinom Stadium IVCuba
-
Reproductive Health Research Insritute, ChileAfsluttetEndometrial endokrin regulering | Progesterontilskud hos kvinder efter MifepristonChile