L'impact du MMRd épigénétique dans les carcinomes de l'endomètre - une étude du monde réel
17 novembre 2022 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Prévalence et impact pronostique du MMRd épigénétique dans les carcinomes de l'endomètre
Ces dernières années, l'incidence du carcinome de l'endomètre (CE) a considérablement augmenté et les patients ont tendance à être plus jeunes.
En plus des facteurs de risque connus tels que l'obésité, l'hypertension et le diabète, les facteurs génétiques jouent également un rôle important dans l'apparition et le développement de la CE.
Parmi eux, Mismatch Repair Defect (MMR) peut produire des phénotypes mutants, conduisant à une susceptibilité au cancer.
Bien que certains articles aient indiqué que le MMRd épigénétique, un type de MMRd, prédisait un mauvais pronostic chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre, jusqu'à présent, la signification clinicopathologique et le pronostic du MMRd épigénétique n'ont pas été déterminés.
À ce jour, il n'existe pas de données pertinentes sur de grands échantillons pour étudier la prévalence du ROR épigénétique dans la population chinoise, ainsi que l'impact sur le pronostic du cancer de l'endomètre.
Dans ce contexte, le but de cette étude était d'étudier la prévalence du MMRd épigénétique et son impact sur la clinicopathologie et le pronostic du cancer de l'endomètre chez les patientes chinoises.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Nous avons mené une étude rétrospective dans le monde réel de tous les cas de carcinome de l'endomètre de 2019 à 2022.
Le critère d'inclusion est tous les patients diagnostiqués avec un cancer de l'endomètre dans notre hôpital de 2019 à 2022 et les critères d'exclusion sont ceux sans spécimens histologiques dans notre hôpital.
Après des tests d'immunohistochimie et de méthylation du promoteur MLH1, les tumeurs ont été classées en 3 groupes selon l'état des défauts de réparation des mésappariements.
Les tumeurs présentant des anomalies MMR par IHC et méthylation MLH1 ont été classées comme déficit épigénétique en MMR tandis que celles sans méthylation MLH1 ont été classées comme mutations MMR probables, et celles sans MMRd ont été classées comme compétentes en MMR.
Le premier critère de jugement est la prévalence du ROR épigénétique dans le cancer de l'endomètre, et le second critère est de savoir si les caractéristiques clinicopathologiques et le pronostic de l'adénocarcinome endométrioïde diffèrent entre la population épigénétique ROR, la population maîtrisant le ROR et la population de type Lynch/Lynch.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhong-qiu Lin
- Numéro de téléphone: (86) 020-34078521
- E-mail: zhongqiu_lin163@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre confirmé histologiquement et lames de cas disponibles pour examen de 2019 à 2022 dans notre hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients diagnostiqués avec un cancer de l'endomètre dans notre hôpital de 2019 à 2022
Critère d'exclusion:
- ceux sans spécimens histologiques dans notre hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
déficit épigénétique en MMR
Tumeurs avec anomalies du MMR par IHC et méthylation de MLH1
|
|
mutations ROR probables
Tumeurs avec anomalies du MMR par IHC et sans méthylation de MLH1
|
|
MMR compétent
sans anomalies MMR par IHC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de MMRd causée par la méthylation du promoteur MLH1 dans le carcinome de l'endomètre
Délai: jusqu'à deux ans
|
la prévalence du ROR épigénétique dans le cancer de l'endomètre
|
jusqu'à deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de survie sans progression (PFS)
Délai: jusqu'à deux ans
|
temps de survie sans progression (PFS)
|
jusqu'à deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhong-qiu Lin, Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
17 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSEC-KY-KS-2022-105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .