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無歯顎患者の栄養に対するインプラント治療および/または食事指導の効果

咀嚼機能のリハビリテーションおよび/または簡単な食事アドバイスは、終末歯または無歯症の高齢者の食事と栄養を改善しますか?要因ランダム化比較臨床試験

歯の喪失による咀嚼機能の喪失は、食事の選択の変化と不十分な栄養摂取に関連しています。 これまでの研究では、歯科補綴物のみに基づいた介入では、栄養摂取量の有意な改善は見られませんでした. パイロット研究では、インプラントで支えられた固定式歯科補綴物と簡単な食事介入を組み合わせた介入のプラスの影響が示されています。 そのような介入のコンポーネントの相対的な寄与と潜在的な相乗効果は、歯の喪失とその結果に不釣り合いに苦しみ続けている地域に住む高齢者にとって大きな公衆衛生上の意味があるため、決定する必要があります。

この研究では、固定式インプラント支持義歯による咀嚼機能のリハビリテーションと、食事の再教育が、終末歯列 (ステージ IV 歯周炎) または完全無歯症の高齢者の食事摂取と栄養に及ぼす影響をテストします。

完全なアーチ無歯症または終末歯列の結果として咀嚼機能が失われた適格な成人 (60 歳以上) (n = 120) の 2 × 2 要因ランダム化比較試験を実施して、固定インプラント支持義歯による咀嚼機能のリハビリテーションが行われるかどうかをテストします。 、食事の再教育および/またはそれらの組み合わせは、高齢者の食事と栄養を改善します。 この研究は、24 時間の食事想起法を使用して、4 か月後の果物と野菜の摂取量の変化を検出するように設計されています。 総エネルギーのパーセンテージとしてのタンパク質の変化、栄養バイオマーカー、メタボロミクス、口腔および腸のマイクロバイオーム、生活の質、咀嚼機能も評価されます。

調査の概要

詳細な説明

完全な無歯症または修復不可能な方法で機能的に損なわれた終末歯列の存在は、う蝕および歯周炎の範囲の終わりを表し、最終的に咀嚼機能の喪失につながります. これらの被験者は、炭水化物と脂肪が多く、新鮮な果物と野菜が少ない、より柔らかい食事を選択するという食事行動の変化を示す傾向があります.

蓄積された証拠は、歯の喪失に起因する食事行動の変化と不十分な栄養摂取との間に関連があることを示しています. このような栄養障害は、筋肉の強さと身体の衰えに長期的な影響を及ぼし、一般的な健康に有害である可能性があります. 実際、食事の危険因子に関する最近の GBD 研究では、暴露に関連する 15 の重要な疾患が特定されています。 彼らの分析によると、健康に関連する暴露のうち 5 つは、果物、野菜、全粒穀物、ナッツ、繊維の摂取には十分な咀嚼が必要であることが示されています。

咀嚼の生理機能は、栄養の不可欠な要素であり、栄養のより広範なプロセスに貢献していますが、栄養と健康的な老化に対する口腔の健康の貢献の科学的根拠を適切に確立するには、より全体論的なアプローチが必要です。 歯の喪失に起因する不適切な食物選択と栄養摂取の低下との間に潜在的な因果関係があると仮定して、さまざまな種類の義歯を持つ無歯顎患者の栄養摂取を改善するためのいくつかの研究が試みられました. しかし、この目標は、これらの義歯の機能制限と食事介入の欠如を考えると、総義歯またはインプラント保持オーバーデンチャーのいずれでも容易に達成されませんでした.

小規模な症例シリーズでは、部分無歯症において、従来のインプラントベースの取り外し可能な義歯と比較して、インプラント支持の固定補綴物がより効率的な咀嚼と改善された栄養摂取をもたらすことが示されています。 しかし、無歯顎患者におけるインプラント支持の固定補綴物による咀嚼機能の再確立の効果に関するエビデンスはありません。

さらに、食事摂取量に対する栄養カウンセリングのプラスの影響を示唆する証拠が増えているため、患者が強化された咀嚼機能を十分に活用して食事を改善するのを助けるために、簡単な食事アドバイスが提唱されています. エリス等。さらに、義歯に対する患者の満足度および口腔の健康関連の生活の質に対する食事のアドバイスの影響は、義歯の性質に依存することを示しました。 歯のない高齢者を対象に、食事のアドバイスのみの利点、またはインプラント支持の固定補綴物と食事のアドバイスによる咀嚼機能の再確立の効果を評価する試験は実施されていません。

これは、終末歯列(ステージIV歯周炎)または完全無歯症の高齢者の食事摂取と栄養に対する固定インプラント支持義歯による咀嚼機能のリハビリテーションと同時の食事再教育の効果を評価することを目的とした2×2要因臨床試験です。 .

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、201206
        • 募集
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 無歯顎または終末歯列(数、位置および健康状態の観点から、支持歯または歯保持義歯に適切な固定を提供するのに不十分な数の残存歯と定義される)の存在を有し、インプラント支持固定義歯治療を探している
  • 少なくとも 10 対の咬合歯を修復する固定式インプラント支持プロテーゼの承認された治療計画
  • 野菜、果物、またはタンパク質の摂取量が不十分であると自己申告している(以下に挙げる3つの基準のうち少なくとも1つが満たされた場合に患者が含まれる) I.家禽、肉、および水産物の1日の平均総摂取量が80g未満の患者。 Ⅱ. 果物の 1 日平均摂取量が 200 g 未満の患者。 III. 1日平均野菜摂取量が300g未満の患者。
  • 中国語の読み書きと会話を理解し、中国語のアンケートに回答できる人
  • -研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
  • -12か月のフォローアップを順守することができ、喜んで順守する

除外基準:

  • 選択的口腔外科手術に対する一般的な禁忌
  • インプラント支持の即時負荷固定プロテーゼに対する局所的な禁忌(例: 限られた顎の開口部、不十分な骨量/密度)
  • 既存のインプラント固定オーバーデンチャーをインプラント支持の固定義歯治療に置き換えたい
  • 感染症の存在、TMJ障害の急性または慢性症状
  • 精神障害、認知症
  • 食事制限、現在栄養補助食品を服用している、または食事を選択できない。
  • コントロール不良の糖尿病 (HbA1c≧7.0%)
  • 自己申告によるヘビースモーカー (>10 本/日)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA(DE+/DI+)
治療には、インプラント支持のフルアーチ固定補綴物(歯科介入、DE)と歯科状態に合わせた食事介入(食事介入、DI)の待機期間なしの組み合わせが含まれます。
少なくとも片方の顎にインプラント支持のフルアーチ固定義歯を装着し、反対側の顎に歯周病、虫歯、欠損歯の置換、軟部組織障害に関する適切な治療を行い、少なくとも 10 対の咬合歯を得る。 介入は、咀嚼機能のリハビリテーションを提供するように設計されています。
他の名前:
  • 咀嚼機能の即時リハビリテーション

健康信念モデル (HBM) に基づく食事介入は、潜在的な介入戦略のために、新鮮な野菜、新鮮な果物、および高品質のタンパク質に関する個人の食物摂取の可能性を高めるという行動目標を持っています。

参加者は、スライドショー プレゼンテーションの形で 20 分間の調整された食事アドバイスを受け取ります。 高齢者補助ガイドライン第4版中華料理ガイドラインを参考に作成したパンフレットを参加者に別途お渡しします。 参加者が自分で食事を準備しない場合は、料理をする人も食事のアドバイスを受けます。

他の名前:
  • 即時の食事介入
アクティブコンパレータ:グループB(DE+/DI-)
治療には、待機期間のないインプラント支持のフルアーチ固定補綴物(歯科介入、DE)と、4か月後の歯の状態に合わせた食事介入(食事介入、DI)が含まれます。
少なくとも片方の顎にインプラント支持のフルアーチ固定義歯を装着し、反対側の顎に歯周病、虫歯、欠損歯の置換、軟部組織障害に関する適切な治療を行い、少なくとも 10 対の咬合歯を得る。 介入は、咀嚼機能のリハビリテーションを提供するように設計されています。
他の名前:
  • 咀嚼機能の即時リハビリテーション

健康信念モデル (HBM) に基づく食事介入は、潜在的な介入戦略のために、新鮮な野菜、新鮮な果物、および高品質のタンパク質に関する個人の食物摂取の可能性を高めるという行動目標を持っています。

参加者は、スライドショー プレゼンテーションの形式で 20 分間の調整された食事アドバイスを受け取ります。 高齢者補助ガイドライン第4版中華料理ガイドラインを参考に作成したパンフレットを参加者に別途お渡しします。 参加者が自分で食事を準備しない場合は、料理をする人も食事のアドバイスを受けます。

他の名前:
  • 遅れた食事介入
アクティブコンパレータ:グループC(DE-/DI+)
治療には、歯科の状態に合わせた待機期間のない食事介入(食事介入、DI)と、4か月後のインプラント支持フルアーチ固定補綴物(歯科介入、DE)が含まれます。

健康信念モデル (HBM) に基づく食事介入は、潜在的な介入戦略のために、新鮮な野菜、新鮮な果物、および高品質のタンパク質に関する個人の食物摂取の可能性を高めるという行動目標を持っています。

参加者は、スライドショー プレゼンテーションの形で 20 分間の調整された食事アドバイスを受け取ります。 高齢者補助ガイドライン第4版中華料理ガイドラインを参考に作成したパンフレットを参加者に別途お渡しします。 参加者が自分で食事を準備しない場合は、料理をする人も食事のアドバイスを受けます。

他の名前:
  • 即時の食事介入
歯周病、齲歯、欠損歯の置換、および軟部組織障害に関して、少なくとも一方の顎にインプラント支持のフルアーチ固定義歯を遅延 (4 か月) させ、反対側の顎に適切な治療を行って、少なくとも 10 対の咬合歯を得る。 介入は、咀嚼機能のリハビリテーションを提供するように設計されています。
他の名前:
  • 咀嚼機能のリハビリの遅れ
プラセボコンパレーター:グループD(DE-/DI-)
治療には、インプラント支持のフルアーチ固定補綴物(歯科介入、DE)と、4か月の待機期間を伴う歯科状態に合わせた食事介入(食事介入、DI)が含まれていました。 ベースラインでは、一般的な食事情報のみが提供されます。

健康信念モデル (HBM) に基づく食事介入は、潜在的な介入戦略のために、新鮮な野菜、新鮮な果物、および高品質のタンパク質に関する個人の食物摂取の可能性を高めるという行動目標を持っています。

参加者は、スライドショー プレゼンテーションの形式で 20 分間の調整された食事アドバイスを受け取ります。 高齢者補助ガイドライン第4版中華料理ガイドラインを参考に作成したパンフレットを参加者に別途お渡しします。 参加者が自分で食事を準備しない場合は、料理をする人も食事のアドバイスを受けます。

他の名前:
  • 遅れた食事介入
歯周病、齲歯、欠損歯の置換、および軟部組織障害に関して、少なくとも一方の顎にインプラント支持のフルアーチ固定義歯を遅延 (4 か月) させ、反対側の顎に適切な治療を行って、少なくとも 10 対の咬合歯を得る。 介入は、咀嚼機能のリハビリテーションを提供するように設計されています。
他の名前:
  • 咀嚼機能のリハビリの遅れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
果物や野菜の摂取量の変化
時間枠:ベースラインから 4 か月まで
平日2回、週末1回の3回の24時間食事想起が面接を通じて行われます。 食品消費に関するデータは、中国食品成分表標準版に基づいて、対応する栄養素含有量に変換されます
ベースラインから 4 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養摂取量
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
果物と野菜の摂取量、食事頻度アンケートの修正版による総エネルギーのタンパク質%
ベースライン時、4、8、12、16 か月
咀嚼機能
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
20回の咀嚼サイクルで2色のチューインガムを混ぜる能力。 得られたボーラスは、標準化された高さに押し付けられ、カラー画像が取得されます。 定量的データは、結果として色相の分散を使用して画像のデジタル分析によって取得されます
ベースライン時、4、8、12、16 か月
インプラント周囲の口腔衛生
時間枠:インプラントのあるグループの場合、4、8、12、および 16 か月
歯周プロービングによって測定された修正プラーク指数 (mPI)
インプラントのあるグループの場合、4、8、12、および 16 か月
インプラント周囲の軟組織と硬組織の健康状態 (プロービング深度)
時間枠:インプラントのあるグループの場合、4、8、12、および 16 か月
歯周プロービングによって測定されたインプラント周囲のプロービング深度 (PD)
インプラントのあるグループの場合、4、8、12、および 16 か月
インプラント周囲の軟組織と硬組織の健康状態 (局所炎症)
時間枠:インプラントのあるグループの場合、4、8、12、および 16 か月
歯周プロービングによって測定されたインプラント周囲修正出血指数(mBI)
インプラントのあるグループの場合、4、8、12、および 16 か月
インプラント周囲 X 線写真による骨レベルの安定性
時間枠:歯科インプラント埋入後 4 か月および 12 か月 (標準治療の場合)
インプラント周囲の骨レベルを評価するために、標準化されたパノラマ X 線画像が実施されます。
歯科インプラント埋入後 4 か月および 12 か月 (標準治療の場合)
OHIP-14アンケート
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
口腔の健康影響プロファイル (OHIP)-14 で評価された参加者の生活の質に対する口腔の健康の影響。 14 項目のそれぞれのスコアを計算するために 5 段階評価が使用されました。 OHIP-14 の合計スコアは 0 ~ 56 の範囲で、値が高いほど頻繁に影響を受けることを示します
ベースライン時、4、8、12、16 か月
代謝および全身性炎症バイオマーカー (i)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
ホモシステインの血漿濃度 (ガスクロマトグラフィー)
ベースライン時、4、8、12、16 か月
代謝および全身性炎症バイオマーカー (ii)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
免疫比濁法によって評価された血漿hs-CRP
ベースライン時、4、8、12、16 か月
代謝および全身性炎症バイオマーカー (iii)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
血漿TNF-α(ELISA)
ベースライン時、4、8、12、16 か月
代謝および全身性炎症バイオマーカー (iv)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
血漿IL-1β(ELISA)
ベースライン時、4、8、12、16 か月
代謝および全身性炎症バイオマーカー (v)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
血漿IL-6 (ELISA)
ベースライン時、4、8、12、16 か月
酸化ストレスバイオマーカー (i)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析によるプラズマ Co Q10
ベースライン時、4、8、12、16 か月
酸化ストレスバイオマーカー (ii)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
血漿尿酸(酵素法)
ベースライン時、4、8、12、16 か月
酸化ストレスバイオマーカー (iii)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
血漿スーパーオキシドジスムターゼ(化学比色法)
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿ビタミンA)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿ビタミンAの濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿ビタミンB2)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿ビタミン B2 の濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿ビタミンB12)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿ビタミン B12 の濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿葉酸)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿葉酸濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿ビタミンC)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿ビタミンC濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿ビタミンE)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿ビタミンE濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿α-カロテン)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿α-カロチンの濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿β-カロテン)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿α-カロチンの濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿β-クリプトキサンチン)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿β-クリプトキサンチンの濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿リコピン)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿リコピン濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿ルテイン・ゼアキサンチン)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿ルテイン/ゼアキサンチンの濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿α-トコフェロール)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿α-トコフェロールの濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿γ-トコフェロール)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
液体クロマトグラフィー-質量分析法によって評価された血漿γ-トコフェロールの濃度
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿総コレステロール)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
血漿総コレステロール濃度(酵素測定)
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿HDLコレステロール)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
血漿HDLコレステロール濃度(酵素測定)
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿LDLコレステロール)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
血漿LDLコレステロール濃度(酵素測定)
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿トリグリセリド)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
血漿トリグリセリド濃度(酵素測定)
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養バイオマーカー(血漿Lpa)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
血漿Lpaの濃度(酵素測定)
ベースライン時、4、8、12、16 か月
メタボロミクス (代謝物)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
質量分析と組み合わせた液体クロマトグラフィーを使用した非標的メタボロミクスに基づく、注釈付き血漿代謝産物 (P 値 < 0.05 および倍数変化≧2 または FC≦0.5 の血漿代謝産物の差異) のプロファイリング
ベースライン時、4、8、12、16 か月
メタボロミクス (オキシリピドミクス)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
質量分析と組み合わせた液体クロマトグラフィーを使用した非標的メタボロミクスに基づく、注釈付きの血漿脂質代謝産物 (P 値 < 0.05 および倍数変化≧2 または FC≤0.5 の脂質代謝産物の差異) のプロファイリング
ベースライン時、4、8、12、16 か月
マイクロバイオーム解析(唾液)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
唾液サンプルの 16S rRNA 遺伝子シーケンスによる分類学的プロファイリング
ベースライン時、4、8、12、16 か月
マイクロバイオーム解析(プラーク)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
歯肉縁下のプラークサンプルにおける 16S rRNA 遺伝子シーケンスによる分類学的プロファイリング
ベースライン時、4、8、12、16 か月
マイクロバイオーム分析(便)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
糞便サンプルの 16S rRNA 遺伝子シーケンスによる分類学的プロファイリング
ベースライン時、4、8、12、16 か月
栄養状態
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
正常な栄養状態に対応する 12 ~ 14 のスコアを持つミニ栄養状態フォームによる評価;8 ~ 11 が栄養失調のリスクあり;0 ~ 7 が栄養失調
ベースライン時、4、8、12、16 か月
筋力
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
ハンドグリップダイナモメーターで評価した筋力
ベースライン時、4、8、12、16 か月
認知機能(i)
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
Mini-Mental State Examination で総合スコア 30 で評価された認知機能。 スコア 27-30: 正常な認知; スコア 21-26: 軽度の認知障害; スコア 10-20: 中等度の認知障害; スコア <10: 重度の認知障害
ベースライン時、4、8、12、16 か月
認知機能②
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
アルツハイマー病8項目ツールによる認知症スクリーニング。 スコア 0: 認知障害なし、スコア 1-2: 認知障害。スコア>=3: 認知症
ベースライン時、4、8、12、16 か月
うつ病の症状
時間枠:ベースライン時、4、8、12、16 か月
短縮された疫学研究センターうつ病スケールによる評価。 合計点は 10 項目の合計です。 10以上のスコアは、落ち込んでいると見なされます。
ベースライン時、4、8、12、16 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maurizio Tonetti, DMD,PhD、Shanghai Perioimplant Innovation Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月18日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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