- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05334407
Efeito do tratamento com implantes e/ou aconselhamento dietético na nutrição de indivíduos edêntulos idosos
A Reabilitação da Função Mastigatória e/ou Aconselhamento Dietético Breve Melhoram a Dieta e Nutrição de Idosos com Dentição Terminal ou Edentulismo Completo? Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado Fatorial
A perda da função mastigatória decorrente da perda dentária está associada a mudanças nas escolhas alimentares e ingestão nutricional insuficiente. Até o momento, os estudos não mostraram melhora significativa na ingestão de nutrientes com intervenções baseadas apenas em próteses dentárias. Estudos-piloto mostraram impactos positivos de intervenções combinando próteses dentárias fixas implanto-suportadas com breves intervenções dietéticas. A contribuição relativa e a potencial sinergia dos componentes de tais intervenções precisam ser determinadas, pois têm grandes implicações na saúde pública para a população idosa que vive na comunidade e continua a sofrer desproporcionalmente com a perda dentária e suas consequências.
Este estudo testa o efeito da reabilitação da função mastigatória com próteses fixas suportadas por implantes e reeducação alimentar na ingestão alimentar e nutrição em idosos com dentição terminal (periodontite estágio IV) ou edentulismo total.
Um estudo controlado randomizado fatorial 2 × 2 de adultos elegíveis (≥60 anos) com perda da função mastigatória consequente ao edentulismo total da arcada ou dentição terminal (n = 120) será conduzido para testar se a reabilitação da função mastigatória com próteses fixas suportadas por implantes , a reeducação alimentar e/ou sua combinação melhora a dieta e a nutrição de idosos. O estudo foi desenhado para detectar mudanças na ingestão de frutas e vegetais em 4 meses usando o método de recordatório alimentar de 24 horas. Alterações na proteína como porcentagem de energia total, biomarcadores nutricionais, metabolômica, microbioma oral e intestinal, qualidade de vida e função mastigatória também serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Próteses dentárias fixas de arcada total suportadas por implantes (intervenção odontológica, DE)
- Comportamental: Intervenção dietética adaptada ao estado dentário (intervenção dietética, DI)
- Comportamental: Intervenção dietética tardia adaptada ao estado dentário (intervenção dietética, DI)
- Procedimento: Próteses dentárias fixas de arcada total implanto-suportadas tardias (intervenção odontológica, DE)
Descrição detalhada
O edentulismo completo ou a presença de uma dentição terminal funcionalmente comprometida de forma irreparável representam o fim do espectro da cárie e da periodontite, levando eventualmente à perda da função mastigatória. Esses indivíduos tendem a mostrar mudanças em seu comportamento alimentar, escolhendo dietas mais leves com mais carboidratos e gordura e menos frutas e vegetais frescos.
Evidências acumuladas apontam para a presença de uma associação entre mudanças no comportamento alimentar decorrentes da perda dentária e ingestão nutricional insuficiente. Essa nutrição prejudicada pode ter efeitos de longo prazo na força muscular e no declínio físico, além de ser prejudicial à saúde geral. De fato, o estudo recente do GBD sobre fatores de risco dietéticos identifica 15 importantes exposições associadas a doenças. Sua análise mostra que 5 das exposições associadas à saúde: consumo de frutas, vegetais, grãos integrais, nozes e fibras requerem um bom nível de mastigação.
Embora a fisiologia da mastigação seja um componente essencial da alimentação e contribua para o processo mais amplo de nutrição, é necessária uma abordagem mais holística para estabelecer adequadamente a base científica da contribuição da saúde bucal para a nutrição e o envelhecimento saudável. Assumindo uma potencial relação de causa e efeito entre a escolha alimentar inadequada consequente à perda dentária e a ingestão nutricional comprometida, vários estudos têm tentado melhorar a ingestão de nutrientes entre indivíduos edêntulos com vários tipos de próteses. No entanto, esse objetivo não foi prontamente alcançado com próteses totais ou sobredentaduras implanto-retidas, devido à limitação funcional dessas próteses e à falta de intervenção dietética.
Uma série de casos em pequena escala mostrou que a prótese fixa implanto-suportada resultou em mastigação mais eficiente e melhor ingestão de nutrientes em comparação com próteses removíveis convencionais e implanto-suportadas no edentulismo parcial. No entanto, nenhuma evidência está disponível sobre o efeito do restabelecimento da função mastigatória com uma prótese fixa implanto-suportada em pacientes edêntulos.
Além disso, com as crescentes evidências sugerindo um impacto positivo do aconselhamento nutricional na ingestão alimentar, o aconselhamento dietético breve tem sido defendido para ajudar os pacientes a fazer pleno uso da função mastigatória aprimorada para melhorar sua dieta. Ellis et ai. mostraram ainda que o impacto do aconselhamento dietético na satisfação do paciente com as dentaduras e na qualidade de vida relacionada à saúde bucal depende da natureza da prótese. Nenhum estudo foi realizado para avaliar o benefício apenas do aconselhamento dietético ou o efeito combinado do restabelecimento da função mastigatória com uma prótese fixa implanto-suportada e aconselhamento dietético em idosos edêntulos.
Este é um ensaio clínico fatorial 2 × 2 com o objetivo de avaliar o efeito da reabilitação da função mastigatória com próteses fixas sobre implantes e reeducação alimentar simultânea na ingestão alimentar e nutrição em indivíduos idosos com dentição terminal (periodontite estágio IV) ou edentulismo total .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shujiao Qian, PhD
- Número de telefone: 15121036374
- E-mail: qianshujiao@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maurizio Tonetti, DMD,PhD
- Número de telefone: 15000102368
- E-mail: maurizio.tonetti@ergoperio.eu
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201206
- Recrutamento
- Shanghai Perio-Implant Innovation Center
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Contato:
- Jojo Qian, PhD
- E-mail: qianshujiao@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ser edêntulo ou ter a presença de dentição terminal (definida como poucos dentes remanescentes insuficientes em termos de número, posição e estado de saúde para fornecer ancoragem adequada a um dente suportado ou a uma prótese dentária retida) e à procura de tratamento com prótese fixa implanto-suportada
- plano de tratamento aceito para prótese fixa implantossuportada restaurando pelo menos 10 pares de dentes ocluídos
- auto-relato de ingestão inadequada de vegetais, frutas ou proteínas (pacientes foram incluídos se pelo menos um dos três critérios listados abaixo fossem atendidos) I. Pacientes com ingestão diária média total de < 80 g de aves, carne e produtos aquáticos. II. Pacientes com consumo médio diário < 200 g de frutas. III. Pacientes com consumo médio diário < 300 g de hortaliças.
- compreender chinês escrito e falado e que poderia responder a questionários chineses
- capaz e disposto a dar consentimento informado para a participação no estudo
- capazes e dispostos a cumprir o acompanhamento de 12 meses
Critério de exclusão:
- contra-indicações gerais para procedimentos de cirurgia oral eletiva
- contra-indicações locais para próteses fixas de carga imediata implanto-suportadas (p. abertura limitada da mandíbula, volumes/densidades ósseas insuficientes)
- à procura de substituição de overdenture retida por implante existente com tratamento de prótese fixa implanto-suportada
- presença de doença infecciosa, sintomas agudos ou crônicos de distúrbio da ATM
- transtorno psiquiátrico, demência
- qualquer restrição alimentar, atualmente tomando suplementos nutricionais ou incapacidade de escolher sua dieta.
- diabetes não controlada (HbA1c≥7,0%)
- fumantes pesados autorrelatados (>10 cigarros/dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A(DE+/DI+)
O tratamento inclui a combinação de próteses fixas de arcada total suportadas por implantes (intervenção odontológica, DE) e intervenção dietética adaptada ao estado dentário (intervenção dietética, DI) sem período de espera
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Próteses dentárias fixas de arcada total suportadas por implantes em pelo menos um maxilar e tratamento adequado no maxilar oposto em relação a doenças periodontais, cárie, substituição de dentes perdidos e distúrbios dos tecidos moles para obter pelo menos 10 pares de dentes ocluídos.
A intervenção é projetada para fornecer a reabilitação da função mastigatória.
Outros nomes:
Intervenção dietética baseada no Health Belief Model (HBM) com o objetivo comportamental de aumentar a probabilidade de ingestão de alimentos de um indivíduo em relação a vegetais frescos, frutas frescas e proteínas de alta qualidade para as possíveis estratégias de intervenção. Os participantes receberão aconselhamento dietético coordenado de 20 minutos na forma de apresentação de slides. Será entregue separadamente ao participante um folheto elaborado com referência ao Guia Suplementar para Populações Idosas, a 4ª edição do Guia Alimentar para Chinês. Se um participante não preparar suas próprias refeições, a pessoa que cozinha também recebe orientações dietéticas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B(DE+/DI-)
O tratamento inclui próteses fixas de arcada total suportadas por implantes (intervenção odontológica, DE) sem período de espera e intervenção dietética adaptada ao estado dentário (intervenção dietética, DI) 4 meses depois
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Próteses dentárias fixas de arcada total suportadas por implantes em pelo menos um maxilar e tratamento adequado no maxilar oposto em relação a doenças periodontais, cárie, substituição de dentes perdidos e distúrbios dos tecidos moles para obter pelo menos 10 pares de dentes ocluídos.
A intervenção é projetada para fornecer a reabilitação da função mastigatória.
Outros nomes:
Comportamental: Intervenção dietética tardia adaptada ao estado dentário (intervenção dietética, DI)
Intervenção dietética baseada no Health Belief Model (HBM) com o objetivo comportamental de aumentar a probabilidade de ingestão de alimentos de um indivíduo em relação a vegetais frescos, frutas frescas e proteínas de alta qualidade para as possíveis estratégias de intervenção. Os participantes receberão aconselhamento dietético coordenado de 20 minutos na forma de apresentação de slides. Será entregue separadamente ao participante um folheto elaborado com referência ao Guia Suplementar para Populações Idosas, a 4ª edição do Guia Alimentar para Chinês. Se um participante não preparar suas próprias refeições, a pessoa que cozinha também recebe orientações dietéticas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo C(DE-/DI+)
O tratamento inclui intervenção dietética adaptada ao estado dentário (intervenção dietética, DI) sem período de espera e próteses fixas de arcada total suportadas por implantes (intervenção dentária, DE) 4 meses depois
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Intervenção dietética baseada no Health Belief Model (HBM) com o objetivo comportamental de aumentar a probabilidade de ingestão de alimentos de um indivíduo em relação a vegetais frescos, frutas frescas e proteínas de alta qualidade para as possíveis estratégias de intervenção. Os participantes receberão aconselhamento dietético coordenado de 20 minutos na forma de apresentação de slides. Será entregue separadamente ao participante um folheto elaborado com referência ao Guia Suplementar para Populações Idosas, a 4ª edição do Guia Alimentar para Chinês. Se um participante não preparar suas próprias refeições, a pessoa que cozinha também recebe orientações dietéticas.
Outros nomes:
Próteses dentárias fixas implanto-suportadas atrasadas (4 meses) em pelo menos um maxilar e tratamento adequado no maxilar oposto em relação a doenças periodontais, cárie, substituição de dentes ausentes e distúrbios dos tecidos moles para obter pelo menos 10 pares de dentes ocluídos.
A intervenção é projetada para fornecer a reabilitação da função mastigatória.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo D(DE-/DI-)
O tratamento incluiu próteses fixas de arcada total suportadas por implantes (intervenção odontológica, DE) e intervenção dietética adaptada ao estado dentário (intervenção dietética, DI) com período de espera de 4 meses.
Apenas informações dietéticas gerais são fornecidas na linha de base.
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Comportamental: Intervenção dietética tardia adaptada ao estado dentário (intervenção dietética, DI)
Intervenção dietética baseada no Health Belief Model (HBM) com o objetivo comportamental de aumentar a probabilidade de ingestão de alimentos de um indivíduo em relação a vegetais frescos, frutas frescas e proteínas de alta qualidade para as possíveis estratégias de intervenção. Os participantes receberão aconselhamento dietético coordenado de 20 minutos na forma de apresentação de slides. Será entregue separadamente ao participante um folheto elaborado com referência ao Guia Suplementar para Populações Idosas, a 4ª edição do Guia Alimentar para Chinês. Se um participante não preparar suas próprias refeições, a pessoa que cozinha também recebe orientações dietéticas.
Outros nomes:
Próteses dentárias fixas implanto-suportadas atrasadas (4 meses) em pelo menos um maxilar e tratamento adequado no maxilar oposto em relação a doenças periodontais, cárie, substituição de dentes ausentes e distúrbios dos tecidos moles para obter pelo menos 10 pares de dentes ocluídos.
A intervenção é projetada para fornecer a reabilitação da função mastigatória.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças na ingestão de frutas e vegetais
Prazo: da linha de base até 4 meses
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Serão realizados três recordatórios alimentares de 24 horas por meio de entrevista, sendo duas vezes durante a semana e uma vez no final de semana.
Os dados sobre o consumo de alimentos serão convertidos nos conteúdos de nutrientes correspondentes com base na Edição Padrão das Tabelas de Composição de Alimentos da China
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da linha de base até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de nutrientes
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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A ingestão de frutas e vegetais, proteína% da energia total de acordo com uma versão modificada do questionário de frequência alimentar
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Função mastigatória
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Capacidade de misturar uma goma de mascar bicolor com 20 ciclos mastigatórios.
O bolo obtido será pressionado a uma altura padronizada e uma imagem colorida será adquirida.
Dados quantitativos serão obtidos por análise digital da imagem usando variação de matiz como resultado
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Higiene oral peri-implantar
Prazo: aos 4, 8, 12 e 16 meses para grupos com implantes
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Índice de placa modificado (mPI) medido por sondagem periodontal
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aos 4, 8, 12 e 16 meses para grupos com implantes
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Saúde dos tecidos moles e duros peri-implantares (profundidade de sondagem)
Prazo: aos 4, 8, 12 e 16 meses para grupos com implantes
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Profundidade de sondagem peri-implantar (PD) medida por sondagem periodontal
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aos 4, 8, 12 e 16 meses para grupos com implantes
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Saúde dos tecidos moles e duros peri-implantares (inflamação local)
Prazo: aos 4, 8, 12 e 16 meses para grupos com implantes
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Índice de sangramento modificado peri-implantar (mBI) medido por sondagem periodontal
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aos 4, 8, 12 e 16 meses para grupos com implantes
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Estabilidade do nível ósseo radiográfico peri-implantar
Prazo: 4 e 12 meses após a colocação do implante dentário (no contexto do tratamento padrão)
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Imagens radiográficas panorâmicas padronizadas serão realizadas para avaliar o nível ósseo peri-implantar.
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4 e 12 meses após a colocação do implante dentário (no contexto do tratamento padrão)
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Questionário OHIP-14
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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o impacto da saúde bucal na qualidade de vida dos participantes avaliados com o perfil de impacto na saúde bucal (OHIP)-14.
Uma escala de 5 pontos foi usada para calcular a pontuação para cada um dos 14 itens.
A pontuação total do OHIP-14 está na faixa de 0 a 56, com valores mais altos indicando impactos mais frequentes
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Metabolismo e biomarcadores inflamatórios sistêmicos (i)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração de plasma sanguíneo de homocisteína (cromatografia gasosa)
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Metabolismo e biomarcadores inflamatórios sistêmicos (ii)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Plasma hs-CRP avaliada por imunoturbidometria
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Metabolismo e biomarcadores inflamatórios sistêmicos (iii)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Plasma TNF-α (ELISA)
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Metabolismo e biomarcadores inflamatórios sistêmicos (iv)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Plasma IL-1β (ELISA)
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Metabolismo e biomarcadores inflamatórios sistêmicos (v)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Plasma IL-6 (ELISA)
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcadores de estresse oxidativo (i)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Plasma Co Q10 com cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcadores de estresse oxidativo (ii)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Ácido úrico plasmático (o método enzimático)
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcadores de estresse oxidativo (iii)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Superóxido dismutase plasmática (o método colorimétrico químico)
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (vitamina A plasmática)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração plasmática de vitamina A avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (vitamina B2 plasmática)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração plasmática de vitamina B2 avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (vitamina B12 plasmática)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração plasmática de vitamina B12 avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (folato plasmático)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração de folato no plasma avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (vitamina C plasmática)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração plasmática de vitamina C avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (vitamina E plasmática)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração plasmática de vitamina E avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (α-caroteno plasmático)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração plasmática de α-caroteno avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (β-caroteno plasmático)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração plasmática de α-caroteno avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (β-criptoxantina plasmática)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração plasmática de β-criptoxantina avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (licopeno plasmático)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração de licopeno no plasma avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (luteína/zeaxantina plasmática)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração plasmática de luteína/zeaxantina avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (α-tocoferóis plasmáticos)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração de α-tocoferóis no plasma avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (γ-tocoferóis plasmáticos)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração de γ-tocoferóis no plasma avaliada por cromatografia líquida-espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (colesterol total plasmático)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração de colesterol total no plasma (medidas enzimáticas)
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (colesterol HDL plasmático)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração de colesterol HDL no plasma (medidas enzimáticas)
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (colesterol LDL plasmático)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração de colesterol LDL no plasma (medidas enzimáticas)
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (triglicerídeos plasmáticos)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração de triglicerídeos plasmáticos (medidas enzimáticas)
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Biomarcador nutricional (Plasma Lpa)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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concentração de plasma Lpa (medidas enzimáticas)
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Metabolômica (Metabólitos)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Perfil de metabólitos plasmáticos anotados (metabólitos plasmáticos diferenciais com valor P < 0,05 e mudança de dobra≥2 ou FC≤0,5) com base em metabolômica não direcionada usando cromatografia líquida acoplada a análises de espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Metabolômica (Oxilipidômica)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Perfil de metabólitos lipídicos plasmáticos anotados (metabólitos lipídicos diferenciais com valor P < 0,05 e alteração de dobra ≥2 ou FC≤0,5) com base em metabolômica não direcionada usando cromatografia líquida acoplada a análises de espectrometria de massa
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Análise de Microbioma (saliva)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Perfil taxonômico com sequenciamento do gene 16S rRNA em amostras de saliva
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Análise de Microbioma (placa)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Perfil taxonômico com sequenciamento do gene 16S rRNA em amostras de placa subgengival
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Análise de Microbioma (fezes)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Perfil taxonômico com sequenciamento do gene 16S rRNA em amostras de fezes
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Estado nutricional
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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avaliação por formulário de estado de mininutrientes com uma pontuação de 12-14 correspondente ao estado nutricional normal; 8-11 em risco de desnutrição; 0-7 desnutrido
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Força muscular
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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força muscular avaliada pelo dinamômetro Hand grip
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Função cognitiva(i)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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função cognitiva avaliada com o Mini-Mental State Examination com uma pontuação total de 30.
Pontuação 27-30: cognição normal; Pontuação 21-26: comprometimento cognitivo leve; Pontuação 10-20: comprometimento cognitivo moderado; Pontuação <10: comprometimento cognitivo grave
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Função cognitiva (ii)
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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triagem de demência com a ferramenta de oito itens da doença de Alzheimer.
Com Pontuação 0: sem comprometimento cognitivo, Pontuação 1-2: comprometimento cognitivo; Pontuação>=3: demência
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Sintomas de depressão
Prazo: no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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avaliação com a Escala de Depressão abreviada do Center for Epidemiologic Studies.
A pontuação total é a soma de 10 itens.
Uma pontuação igual ou superior a 10 é considerada deprimida.
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no início do estudo, 4, 8, 12 e 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maurizio Tonetti, DMD,PhD, Shanghai Perioimplant Innovation Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
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- Ellis JS, Elfeky AF, Moynihan PJ, Seal C, Hyland RM, Thomason M. The impact of dietary advice on edentulous adults' denture satisfaction and oral health-related quality of life 6 months after intervention. Clin Oral Implants Res. 2010 Apr 1;21(4):386-91. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01859.x. Epub 2010 Jan 22.
- Qian SJ, Liu B, Shi J, Zhang X, Deng K, Shen J, Tao Y, Qiao S, Lai HC, Yuan C, Tonetti MS. Effects of Dental Implants and Nutrition on Elderly Edentulous Subjects: Protocol for a Factorial Randomized Clinical Trial. Front Nutr. 2022 Jun 27;9:930023. doi: 10.3389/fnut.2022.930023. eCollection 2022.
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