임플란트 치료 및 식이요법이 무치악 노인의 영양에 미치는 영향
저작 기능의 재활 및/또는 간단한 식이요법 조언이 말기 치열 또는 완전 무치악을 가진 노인 피험자의 식습관과 영양을 개선합니까? 요인 무작위 통제 임상 시험
치아 상실로 인한 저작 기능의 상실은 음식 선택의 변화 및 불충분한 영양 섭취와 관련이 있습니다. 지금까지 연구에서는 치과 보철물만을 기반으로 한 개입으로 영양 섭취가 크게 개선되지 않은 것으로 나타났습니다. 파일럿 연구는 임플란트 지지 고정 치과 보철물과 간단한 식이 중재를 결합한 중재의 긍정적인 영향을 보여주었습니다. 그러한 개입의 구성 요소의 상대적인 기여도와 잠재적인 시너지 효과는 치아 손실과 그 결과로 계속해서 불균형하게 고통받는 지역 사회 거주 고령 인구에 대한 주요 공중 보건 영향을 미치기 때문에 결정될 필요가 있습니다.
이 연구는 고정식 임플란트 지지 의치를 이용한 저작 기능 재활과 식이 재교육이 말단 치열(4기 치주염) 또는 완전 무치악을 가진 고령자를 대상으로 식이 섭취와 영양에 미치는 영향을 테스트합니다.
완전 아치 무치악 또는 말단 치열(n = 120)로 인해 저작 기능이 상실된 적격 성인(≥60세)의 2 × 2 요인 무작위 대조 시험을 실시하여 고정 임플란트 지지 의치를 사용한 저작 기능의 재활 여부를 테스트합니다. , 식이 재교육 및/또는 이들의 조합은 노화 대상자의 식이 및 영양을 개선합니다. 이 연구는 24시간 식단 회상 방법을 사용하여 4개월에 과일 및 채소 섭취량의 변화를 감지하도록 설계되었습니다. 총 에너지, 영양 바이오마커, 대사체학, 구강 및 소화관 마이크로바이옴, 삶의 질 및 저작 기능에 대한 비율로서의 단백질의 변화도 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
완전한 무치악 또는 돌이킬 수 없는 방식으로 기능적으로 손상된 말단 치열의 존재는 우식 및 치주염 스펙트럼의 끝을 나타내며 결국 저작 기능의 상실로 이어집니다. 이 피험자들은 탄수화물과 지방이 많고 신선한 과일과 채소가 적은 부드러운 식단을 선택하는 식습관에 변화를 보이는 경향이 있습니다.
축적된 증거는 치아 상실로 인한 식습관 변화와 불충분한 영양 섭취 사이에 연관성이 있음을 지적합니다. 이러한 영양 장애는 근력과 신체적 쇠퇴에 장기적인 영향을 미칠 수 있으며 전반적인 건강에 해로울 수 있습니다. 실제로, 식이 위험 요인에 대한 최근 GBD 연구는 15가지 중요한 질병 관련 노출을 식별합니다. 그들의 분석에 따르면 건강과 관련된 노출 중 5가지인 과일, 채소, 통곡물, 견과류 및 섬유질 섭취에는 좋은 수준의 저작이 필요합니다.
저작의 생리학은 영양의 필수 구성 요소이며 광범위한 영양 과정에 기여하지만 구강 건강이 영양과 건강한 노화에 기여하는 과학적 근거를 적절하게 확립하기 위해서는 보다 전체적인 접근 방식이 필요합니다. 치아 손실로 인한 부적절한 음식 선택과 손상된 영양 섭취 사이의 잠재적 인과 관계를 가정하여 다양한 유형의 의치를 가진 무치악 개인의 영양 섭취를 개선하기 위한 여러 연구가 시도되었습니다. 그러나 이러한 보철물에 대한 기능 제한과 식이 중재의 부족으로 인해 이 목표는 완전한 의치 또는 임플란트 유지 피개로 쉽게 달성되지 않았습니다.
소규모 사례 시리즈는 임플란트 지지 고정 보철물이 부분 무치악에서 기존 및 임플란트 기반 가철성 의치에 비해 보다 효율적인 저작 및 개선된 영양 섭취 결과를 보여주었습니다. 그러나 무치악 환자에서 임플란트 지지 고정성 보철물로 저작 기능을 회복시키는 효과에 대한 근거는 없습니다.
또한, 영양 상담이 식이 섭취에 긍정적인 영향을 미친다는 증거가 증가함에 따라 환자가 향상된 저작 기능을 최대한 활용하여 식단을 개선할 수 있도록 간단한 식이 조언이 옹호되었습니다. Elliset al. 또한 의치에 대한 환자의 만족도와 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 식이 조언의 영향은 보철물의 특성에 달려 있음을 보여주었습니다. 무치악 노인 피험자에서 식이 조언만의 이점 또는 임플란트 지지 고정 보철물과 식이 조언을 통한 저작 기능 재건의 복합 효과를 평가하기 위한 시험은 수행되지 않았습니다.
고정식 임플란트 지지 의치를 이용한 저작 기능 재활과 동시 식이 재교육이 말단 치열(4기 치주염) 또는 전체 무치악을 가진 고령자를 대상으로 식이 섭취 및 영양에 미치는 영향을 평가하기 위한 2 × 2 요인 임상 시험입니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shujiao Qian, PhD
- 전화번호: 15121036374
- 이메일: qianshujiao@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maurizio Tonetti, DMD,PhD
- 전화번호: 15000102368
- 이메일: maurizio.tonetti@ergoperio.eu
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201206
- 모병
- Shanghai Perio-Implant Innovation Center
-
연락하다:
- Jojo Qian, PhD
- 이메일: qianshujiao@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무치악이거나 말단 치열(수, 위치 및 건강 상태 면에서 치아 지지 또는 치아 유지 의치에 적절한 고정을 제공하기에 불충분한 소수의 남아 있는 치아로 정의됨)이 있고 임플란트 지지 고정 의치 치료를 찾고 있는 경우
- 최소 10쌍의 교합 치아를 수복하는 고정 임플란트 지지 보철물에 대해 승인된 치료 계획
- 자가 보고한 부적절한 야채, 과일 또는 단백질 섭취(아래에 나열된 세 가지 기준 중 적어도 하나가 충족된 경우 환자가 포함됨) I. 가금류, 육류 및 수산물의 총 일일 평균 섭취량이 80g 미만인 환자. II. 1일 평균 과일 섭취량이 200g 미만인 환자. III. 1일 평균 야채 섭취량이 300g 미만인 환자.
- 서면 및 구어체 중국어를 이해하고 중국어 설문지에 응답할 수 있는 사람
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있습니다.
- 12개월 후속 조치를 준수할 수 있고 의향이 있음
제외 기준:
- 선택적 구강 수술 절차에 대한 일반적인 금기 사항
- 임플란트 지지 즉시 부하 고정 보철물에 대한 국소 금기 사항(예: 제한된 턱 개방, 불충분한 뼈 부피/밀도)
- 기존 임플란트 유지 오버덴쳐를 임플란트 지지 고정성 의치 치료로 대체할 방법 모색
- 전염병의 존재, TMJ 장애의 급성 또는 만성 증상
- 정신장애, 치매
- 식이 제한, 현재 영양 보충제를 복용 중이거나 식단을 선택할 수 없음.
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c≥7.0%)
- 스스로 보고한 심한 흡연자(>10개비/일)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A(DE+/DI+)
치료에는 대기 기간 없이 임플란트 지지형 전궁 고정성 보철물(Dental Intervention, DE)과 치아 상태에 맞는 식이 중재(Dietary Intervention, DI)가 결합되어 있습니다.
|
최소 10쌍의 교합 치아를 얻기 위해 치주 질환, 우식증, 결손 치아 교체 및 연조직 장애와 관련하여 적어도 하나의 턱에 임플란트로 지지되는 전체 아치 고정 치과 보철물과 반대쪽 턱에 적절한 치료.
개입은 저작 기능의 재활을 제공하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
잠재적 개입 전략을 위해 신선한 야채, 신선한 과일 및 고품질 단백질에 관한 개인의 음식 섭취 가능성을 높이는 행동 목표를 가진 건강 신념 모델(HBM)에 기반한 식이 개입. 참가자는 슬라이드쇼 프리젠테이션 형식으로 20분간 조정된 식단 조언을 받게 됩니다. 중국인을 위한 식생활지침 제4판 고령자 부칙을 참고하여 작성한 팜플렛을 참가자에게 별도로 드립니다. 참가자가 직접 식사를 준비하지 않으면 요리를 하는 사람도 식단 조언을 받습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹B(DE+/DI-)
치료는 대기기간 없는 임플란트 지지 전궁 고정성 보철물(Dental Intervention, DE)과 4개월 후 치아 상태에 맞는 식이 중재(Dietary Intervention, DI)가 있습니다.
|
최소 10쌍의 교합 치아를 얻기 위해 치주 질환, 우식증, 결손 치아 교체 및 연조직 장애와 관련하여 적어도 하나의 턱에 임플란트로 지지되는 전체 아치 고정 치과 보철물과 반대쪽 턱에 적절한 치료.
개입은 저작 기능의 재활을 제공하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
잠재적 개입 전략을 위해 신선한 야채, 신선한 과일 및 고품질 단백질에 관한 개인의 음식 섭취 가능성을 높이는 행동 목표를 가진 건강 신념 모델(HBM)에 기반한 식이 개입. 참가자는 슬라이드쇼 프리젠테이션 형식으로 20분간 조정된 식단 조언을 받게 됩니다. 중국인을 위한 식생활지침 제4판 고령자 부칙을 참고하여 작성한 팜플렛을 참가자에게 별도로 드립니다. 참가자가 직접 식사를 준비하지 않으면 요리를 하는 사람도 식단 조언을 받습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹C(DE-/DI+)
치료는 대기기간 없이 치과 상태에 맞는 식이 중재(식이 중재, DI)와 4개월 후 임플란트 지지 풀아치 고정성 보철물(치과 중재, DE)을 포함한다.
|
잠재적 개입 전략을 위해 신선한 야채, 신선한 과일 및 고품질 단백질에 관한 개인의 음식 섭취 가능성을 높이는 행동 목표를 가진 건강 신념 모델(HBM)에 기반한 식이 개입. 참가자는 슬라이드쇼 프리젠테이션 형식으로 20분간 조정된 식단 조언을 받게 됩니다. 중국인을 위한 식생활지침 제4판 고령자 부칙을 참고하여 작성한 팜플렛을 참가자에게 별도로 드립니다. 참가자가 직접 식사를 준비하지 않으면 요리를 하는 사람도 식단 조언을 받습니다.
다른 이름들:
최소 10쌍의 교합 치아를 얻기 위해 치주 질환, 충치, 결손 치아 교체 및 연조직 장애와 관련하여 최소 하나의 턱에 임플란트 지지 풀아치 고정 치과 보철 및 반대쪽 턱에 적절한 치료를 지연(4개월)합니다.
개입은 저작 기능의 재활을 제공하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 그룹D(DE-/DI-)
치료에는 임플란트 지지 전궁 고정성 보철물(Dental Intervention, DE)과 4개월의 대기 기간을 두고 치아 상태에 맞는 식이 중재(Dietary Intervention, DI)가 포함되었습니다.
일반적인 식이 정보만 기준선에서 제공됩니다.
|
잠재적 개입 전략을 위해 신선한 야채, 신선한 과일 및 고품질 단백질에 관한 개인의 음식 섭취 가능성을 높이는 행동 목표를 가진 건강 신념 모델(HBM)에 기반한 식이 개입. 참가자는 슬라이드쇼 프리젠테이션 형식으로 20분간 조정된 식단 조언을 받게 됩니다. 중국인을 위한 식생활지침 제4판 고령자 부칙을 참고하여 작성한 팜플렛을 참가자에게 별도로 드립니다. 참가자가 직접 식사를 준비하지 않으면 요리를 하는 사람도 식단 조언을 받습니다.
다른 이름들:
최소 10쌍의 교합 치아를 얻기 위해 치주 질환, 충치, 결손 치아 교체 및 연조직 장애와 관련하여 최소 하나의 턱에 임플란트 지지 풀아치 고정 치과 보철 및 반대쪽 턱에 적절한 치료를 지연(4개월)합니다.
개입은 저작 기능의 재활을 제공하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과일과 채소 섭취의 변화
기간: 기준선에서 4개월까지
|
24시간 식생활 회상은 평일 2회, 주말 1회 총 3회 면접을 통해 실시한다.
식품 소비에 대한 데이터는 중국 식품 구성표 표준판을 기반으로 해당 영양소 함량으로 변환됩니다.
|
기준선에서 4개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양소 섭취
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
음식 빈도 설문지의 수정된 버전에 따른 총 에너지의 과일 및 채소 섭취량, 단백질 %
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
저작 기능
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
20번의 저작 주기로 두 가지 색상의 껌을 혼합하는 능력.
얻은 bolus는 표준화된 높이로 압축되고 컬러 이미지가 획득됩니다.
색조의 분산을 결과로 사용하여 이미지의 디지털 분석을 통해 정량적 데이터를 얻습니다.
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
임플란트 주변 구강 위생
기간: 임플란트 그룹의 경우 4, 8, 12 및 16개월에
|
치주 프로빙으로 측정한 수정 플라크 지수(mPI)
|
임플란트 그룹의 경우 4, 8, 12 및 16개월에
|
|
임플란트 주변 연조직 및 경조직 건강(프로빙 깊이)
기간: 임플란트 그룹의 경우 4, 8, 12 및 16개월에
|
치주 프로빙으로 측정한 임플란트 주위 프로빙 깊이(PD)
|
임플란트 그룹의 경우 4, 8, 12 및 16개월에
|
|
임플란트 주변 연조직 및 경조직 건강(국소 염증)
기간: 임플란트 그룹의 경우 4, 8, 12 및 16개월에
|
치주 프로빙으로 측정한 임플란트 주변 수정 출혈 지수(mBI)
|
임플란트 그룹의 경우 4, 8, 12 및 16개월에
|
|
임플란트 주위 방사선학적 뼈 수준 안정성
기간: 치과 임플란트 식립 후 4개월 및 12개월(표준 치료의 맥락에서)
|
임플란트 주변 골 수준을 평가하기 위해 표준화된 파노라마 방사선 촬영을 실시합니다.
|
치과 임플란트 식립 후 4개월 및 12개월(표준 치료의 맥락에서)
|
|
OHIP-14 설문지
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
구강 건강 영향 프로파일(OHIP)-14로 평가된 참가자의 삶의 질에 대한 구강 건강의 영향.
5점 척도를 사용하여 14개 항목 각각의 점수를 계산했습니다.
OHIP-14의 총점은 0에서 56까지의 범위에 있으며 값이 높을수록 더 빈번한 영향을 나타냅니다.
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
대사 및 전신 염증 바이오마커 (i)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
호모시스테인의 혈장 농도(가스 크로마토그래피)
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
대사 및 전신 염증 바이오마커(ii)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
면역 비도메트리에 의해 평가된 혈장 hs-CRP
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
대사 및 전신 염증 바이오마커(iii)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
혈장 TNF-α(ELISA)
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
대사 및 전신 염증 바이오마커(iv)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
혈장 IL-1β(ELISA)
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
대사 및 전신 염증 바이오마커(v)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
혈장 IL-6(ELISA)
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
산화 스트레스 바이오마커(i)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량분석기를 이용한 Plasma Co Q10
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
산화 스트레스 바이오마커(ii)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
혈장 요산(효소 방법)
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
산화 스트레스 바이오마커(iii)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
혈장 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(화학적 비색 방법)
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 비타민 A)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 비타민 A 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 비타민 B2)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 비타민 B2 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 비타민 B12)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 비타민 B12 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 엽산)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 엽산 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 비타민 C)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 비타민 C 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 비타민 E)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 비타민 E 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 α-카로틴)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 α-카로틴 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 β-카로틴)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 α-카로틴 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 β-cryptoxanthin)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 β-크립토잔틴 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 라이코펜)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 리코펜 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 루테인/제아잔틴)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 루테인/제아잔틴 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 α-토코페롤)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 α-토코페롤 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 γ-토코페롤)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 평가한 혈장 γ-토코페롤 농도
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 총콜레스테롤)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
혈장 총 콜레스테롤 농도(효소적 측정)
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 HDL 콜레스테롤)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
혈장 HDL 콜레스테롤 농도(효소 측정)
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 LDL 콜레스테롤)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
혈장 LDL 콜레스테롤 농도(효소 측정)
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(혈장 트리글리세리드)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
혈장 트리글리세리드 농도(효소적 측정)
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 바이오마커(Plasma Lpa)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
혈장 Lpa 농도(효소적 측정)
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
대사체학(대사체)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
질량 분석법 분석과 결합된 액체 크로마토그래피를 사용한 비표적 대사체학을 기반으로 주석이 달린 혈장 대사체(P-값이 0.05 미만이고 배수 변화가 2 이상 또는 FC≤0.5인 차등 혈장 대사체)의 프로파일링
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
대사체학(옥시지질체학)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
질량 분석과 결합된 액체 크로마토그래피를 사용한 비표적 대사체학을 기반으로 주석이 달린 혈장 지질 대사체(P-값이 0.05 미만이고 배수 변화가 2 이상 또는 FC≤0.5인 차동 지질 대사체)의 프로파일링
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
마이크로바이옴 분석(타액)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
타액 샘플에서 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용한 분류학적 프로파일링
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
마이크로바이옴 분석(플라크)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
치은연하 플라크 샘플에서 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용한 분류학적 프로파일링
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
마이크로바이옴 분석(대변)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
대변 샘플에서 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용한 분류학적 프로파일링
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
영양 상태
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
정상 영양 상태에 해당하는 12-14점의 미니 영양 상태 양식에 의한 평가; 8-11 영양실조 위험; 0-7 영양실조
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
근력
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
핸드 그립 동력계로 평가한 근력
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
인지기능(i)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
간이 정신 상태 검사로 총점 30점으로 평가된 인지 기능.
27-30점: 정상 인지; 21-26점: 경미한 인지 장애; 10-20점: 중등도 인지 장애; 10점 미만: 중증 인지 장애
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
인지기능(ii)
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
알츠하이머병 8개 항목 도구를 사용한 치매 선별 검사.
점수 0: 인지 장애 없음, 점수 1-2: 인지 장애; 점수>=3: 치매
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
|
우울증 증상
기간: 베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
단축 역학 연구 센터 우울증 척도를 사용한 평가.
총점은 10개 항목의 합계입니다.
10점 이상은 우울한 것으로 간주됩니다.
|
베이스라인에서, 4, 8, 12 및 16개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maurizio Tonetti, DMD,PhD, Shanghai Perioimplant Innovation Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Deng K, Uy SNMR, Fok C, Fok MR, Pelekos G, Tonetti MS. Assessment of masticatory function in the differential diagnosis of Stage IV periodontitis: A pilot diagnostic accuracy study. J Periodontol. 2022 Jun;93(6):803-813. doi: 10.1002/JPER.21-0660. Epub 2022 Mar 24.
- Ellis JS, Elfeky AF, Moynihan PJ, Seal C, Hyland RM, Thomason M. The impact of dietary advice on edentulous adults' denture satisfaction and oral health-related quality of life 6 months after intervention. Clin Oral Implants Res. 2010 Apr 1;21(4):386-91. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01859.x. Epub 2010 Jan 22.
- Qian SJ, Liu B, Shi J, Zhang X, Deng K, Shen J, Tao Y, Qiao S, Lai HC, Yuan C, Tonetti MS. Effects of Dental Implants and Nutrition on Elderly Edentulous Subjects: Protocol for a Factorial Randomized Clinical Trial. Front Nutr. 2022 Jun 27;9:930023. doi: 10.3389/fnut.2022.930023. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .