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Effet du traitement implantaire et/ou des conseils diététiques sur la nutrition des sujets vieillissants édentés

20 novembre 2023 mis à jour par: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

La rééducation de la fonction masticatoire et/ou les conseils diététiques brefs améliorent-ils l'alimentation et la nutrition des sujets âgés en dentition terminale ou en édentement complet ? Un essai clinique contrôlé randomisé factoriel

La perte de la fonction masticatrice consécutive à la perte des dents est associée à des changements dans les choix alimentaires et à un apport nutritionnel insuffisant. À ce jour, les études n'ont montré aucune amélioration significative de l'apport en nutriments avec des interventions basées uniquement sur les prothèses dentaires. Des études pilotes ont montré des impacts positifs d'interventions combinant des prothèses dentaires fixes implanto-portées avec de brèves interventions diététiques. La contribution relative et la synergie potentielle des composantes de ces interventions doivent être déterminées car elles ont des implications majeures en matière de santé publique pour la population vieillissante vivant dans la communauté qui continue de souffrir de manière disproportionnée de la perte de dents et de ses conséquences.

Cette étude teste l'effet de la rééducation de la fonction masticatoire avec des prothèses fixées sur implants et de la rééducation alimentaire sur l'apport alimentaire et la nutrition chez des sujets âgés avec une dentition terminale (parodontite de stade IV) ou un édentement complet.

Un essai contrôlé randomisé factoriel 2 × 2 d'adultes éligibles (≥ 60 ans) présentant une perte de la fonction masticatoire consécutive à un édentement de l'arcade complète ou à une dentition terminale (n = 120) sera mené pour tester si la réhabilitation de la fonction masticatoire avec des prothèses fixes supportées par des implants , la rééducation alimentaire et/ou leur association améliore l'alimentation et la nutrition des sujets vieillissants. L'étude a été conçue pour détecter les changements dans la consommation de fruits et légumes à 4 mois en utilisant la méthode du rappel alimentaire de 24 heures. Les changements dans les protéines en pourcentage de l'énergie totale, les biomarqueurs nutritionnels, la métabolomique, le microbiome oral et intestinal, la qualité de vie et la fonction masticatoire seront également évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'édentement complet ou la présence d'une dentition terminale fonctionnellement compromise de manière irréparable représente la fin du spectre des caries et des parodontites, entraînant éventuellement la perte de la fonction masticatrice. Ces sujets ont tendance à changer leur comportement alimentaire en choisissant des régimes plus mous avec plus de glucides et de graisses et moins de fruits et légumes frais.

De plus en plus de preuves indiquent la présence d'une association entre les changements de comportement alimentaire consécutifs à la perte de dents et un apport nutritionnel insuffisant. Une telle alimentation altérée peut avoir des effets à long terme sur la force musculaire et le déclin physique, et être préjudiciable à la santé générale. En effet, la récente étude GBD sur les facteurs de risque alimentaires identifie 15 expositions importantes associées à des maladies. Leur analyse montre que 5 des expositions associées à la santé : la consommation de fruits, de légumes, de grains entiers, de noix et de fibres nécessitent un bon niveau de mastication.

Alors que la physiologie de la mastication est une composante essentielle de l'alimentation et contribue au processus plus large de la nutrition, une approche plus holistique est nécessaire pour établir correctement la base scientifique de la contribution de la santé bucco-dentaire à la nutrition et au vieillissement en bonne santé. En supposant une relation de cause à effet potentielle entre le choix alimentaire inadéquat résultant de la perte de dents et un apport nutritionnel compromis, plusieurs études ont tenté d'améliorer l'apport en nutriments chez les personnes édentées avec différents types de prothèses dentaires. Cependant, cet objectif n'a pas été facilement atteint avec une prothèse complète ou une prothèse hybride implanto-portée, étant donné la limitation de la fonction de ces prothèses et l'absence d'intervention diététique.

Une série de cas à petite échelle a montré que la prothèse fixe implanto-portée entraînait une mastication plus efficace et un meilleur apport en nutriments par rapport aux prothèses amovibles conventionnelles et sur implant dans l'édentement partiel. Cependant, aucune preuve n'est disponible concernant l'effet du rétablissement de la fonction masticatoire avec une prothèse fixe implanto-portée chez les patients édentés.

De plus, avec de plus en plus de preuves suggérant un impact positif des conseils nutritionnels sur l'apport alimentaire, de brefs conseils diététiques ont été préconisés pour aider les patients à tirer pleinement parti de la fonction masticatoire améliorée pour améliorer leur alimentation. Ellis et al. ont en outre montré que l'impact des conseils diététiques sur la satisfaction des patients vis-à-vis des prothèses dentaires et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dépend de la nature de la prothèse. Aucun essai n'a été réalisé pour évaluer le bénéfice des conseils diététiques seuls ou l'effet combiné du rétablissement de la fonction masticatrice avec une prothèse fixe implanto-portée et des conseils diététiques chez le sujet âgé édenté.

Il s'agit d'un essai clinique factoriel 2 × 2 visant à évaluer l'effet de la rééducation de la fonction masticatoire avec des prothèses fixes sur implants et de la rééducation alimentaire simultanée sur l'apport alimentaire et la nutrition chez des sujets vieillissants atteints de dentition terminale (parodontite de stade IV) ou d'édentement complet .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201206
        • Recrutement
        • Shanghai Perio-Implant Innovation Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • être édenté ou avoir la présence d'une dentition terminale (définie comme peu de dents restantes insuffisantes en termes de nombre, de position et d'état de santé pour fournir un ancrage adéquat à une dent soutenue ou à une dent retenue) et à la recherche d'un traitement de prothèse fixe implanto-portée
  • plan de traitement accepté pour prothèse fixe implanto-portée restaurant au moins 10 paires de dents occluses
  • apports insuffisants autodéclarés en légumes, en fruits ou en protéines (les patients étaient inclus si au moins un des trois critères énumérés ci-dessous était rempli) I. Patients ayant un apport quotidien moyen total < 80 g de volaille, de viande et de produits aquatiques. II. Patients avec une consommation quotidienne moyenne de < 200 g de fruits. III. Patients avec un apport quotidien moyen < 300 g de légumes.
  • comprendre le chinois écrit et parlé et qui pourrait répondre aux questionnaires chinois
  • capable et désireux de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
  • capables et disposés à se conformer au suivi de 12 mois

Critère d'exclusion:

  • contre-indications générales aux procédures de chirurgie buccale électives
  • contre-indications locales à la prothèse fixe à mise en charge immédiate implanto-portée (par ex. ouverture limitée de la mâchoire, volumes/densités osseuses insuffisants)
  • à la recherche d'un remplacement de la prothèse hybride implanto-portée existante par un traitement de prothèse fixe implanto-portée
  • présence d'une maladie infectieuse, de symptômes aigus ou chroniques d'un trouble de l'ATM
  • trouble psychiatrique, démence
  • toute restriction alimentaire, prise actuelle de suppléments nutritifs ou incapacité à choisir son alimentation.
  • diabète non contrôlé (HbA1c≥7.0%)
  • gros fumeurs autodéclarés (>10 cigarettes/jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GroupeA (DE+/DI+)
Le traitement comprend la combinaison de prothèses fixes implanto-portées (intervention dentaire, DE) et d'une intervention diététique adaptée au statut dentaire (intervention diététique, DI) sans période d'attente
Procédure: Prothèses dentaires fixes à arcade complète sur implant (intervention dentaire, DE)
Prothèses dentaires fixes à arcade complète sur implants dans au moins une mâchoire et traitement approprié dans la mâchoire opposée concernant les maladies parodontales, les caries, le remplacement des dents manquantes et les troubles des tissus mous pour obtenir au moins 10 paires de dents occluses. L'intervention est conçue pour assurer la réhabilitation de la fonction masticatoire.
Autres noms:
  • Réhabilitation immédiate de la fonction masticatoire
Comportemental: Intervention diététique adaptée au statut dentaire (intervention diététique, DI)

Intervention diététique basée sur le Health Belief Model (HBM) avec l'objectif comportemental d'augmenter la probabilité d'un individu de consommer de la nourriture en ce qui concerne les légumes frais, les fruits frais et les protéines de haute qualité pour les stratégies d'intervention potentielles.

Les participants recevront des conseils diététiques coordonnés de 20 minutes sous la forme d'un diaporama. Une brochure préparée en référence aux Directives supplémentaires pour les personnes âgées, la 4e édition des Directives diététiques pour les Chinois, sera remise séparément au participant. Si un participant ne prépare pas ses propres repas, la personne qui fait la cuisine reçoit également les conseils diététiques.

Autres noms:
  • Intervention diététique immédiate
Comparateur actif: Groupe B (DE+/DI-)
Le traitement comprend des prothèses fixes implanto-portées (intervention dentaire, DE) sans délai de carence et une intervention diététique adaptée au statut dentaire (intervention diététique, DI) 4 mois plus tard
Procédure: Prothèses dentaires fixes à arcade complète sur implant (intervention dentaire, DE)
Prothèses dentaires fixes à arcade complète sur implants dans au moins une mâchoire et traitement approprié dans la mâchoire opposée concernant les maladies parodontales, les caries, le remplacement des dents manquantes et les troubles des tissus mous pour obtenir au moins 10 paires de dents occluses. L'intervention est conçue pour assurer la réhabilitation de la fonction masticatoire.
Autres noms:
  • Réhabilitation immédiate de la fonction masticatoire
Comportemental: Intervention diététique différée adaptée à l'état dentaire (intervention diététique, DI)

Intervention diététique basée sur le Health Belief Model (HBM) avec l'objectif comportemental d'augmenter la probabilité d'un individu de consommer de la nourriture en ce qui concerne les légumes frais, les fruits frais et les protéines de haute qualité pour les stratégies d'intervention potentielles.

Les participants recevront des conseils diététiques coordonnés de 20 minutes sous la forme d'un diaporama. Une brochure préparée en référence aux Directives supplémentaires pour les personnes âgées, la 4e édition des Directives diététiques pour les Chinois, sera remise séparément au participant. Si un participant ne prépare pas ses propres repas, la personne qui fait la cuisine reçoit également les conseils diététiques.

Autres noms:
  • Intervention diététique retardée
Comparateur actif: GroupeC (DE-/DI+)
Le traitement comprend une intervention diététique adaptée à l'état dentaire (intervention diététique, DI) sans délai d'attente et des prothèses fixes implanto-portées (intervention dentaire, DE) 4 mois plus tard
Comportemental: Intervention diététique adaptée au statut dentaire (intervention diététique, DI)

Intervention diététique basée sur le Health Belief Model (HBM) avec l'objectif comportemental d'augmenter la probabilité d'un individu de consommer de la nourriture en ce qui concerne les légumes frais, les fruits frais et les protéines de haute qualité pour les stratégies d'intervention potentielles.

Les participants recevront des conseils diététiques coordonnés de 20 minutes sous la forme d'un diaporama. Une brochure préparée en référence aux Directives supplémentaires pour les personnes âgées, la 4e édition des Directives diététiques pour les Chinois, sera remise séparément au participant. Si un participant ne prépare pas ses propres repas, la personne qui fait la cuisine reçoit également les conseils diététiques.

Autres noms:
  • Intervention diététique immédiate
Procédure: Prothèses dentaires fixes implanto-portées retardées (intervention dentaire, DE)
Prothèses dentaires fixes implanto-portées retardées (4 mois) dans au moins une mâchoire et traitement approprié dans la mâchoire opposée concernant les maladies parodontales, les caries, le remplacement des dents manquantes et les troubles des tissus mous pour obtenir au moins 10 paires de dents occluses. L'intervention est conçue pour assurer la réhabilitation de la fonction masticatoire.
Autres noms:
  • Retard de rééducation de la fonction masticatoire
Comparateur placebo: Groupe D (DE-/DI-)
Le traitement comprenait des prothèses fixes d'arcade complète implanto-portées (intervention dentaire, DE) et une intervention diététique adaptée au statut dentaire (intervention diététique, DI) avec un délai d'attente de 4 mois. Seules des informations diététiques générales sont fournies au départ.
Comportemental: Intervention diététique différée adaptée à l'état dentaire (intervention diététique, DI)

Intervention diététique basée sur le Health Belief Model (HBM) avec l'objectif comportemental d'augmenter la probabilité d'un individu de consommer de la nourriture en ce qui concerne les légumes frais, les fruits frais et les protéines de haute qualité pour les stratégies d'intervention potentielles.

Les participants recevront des conseils diététiques coordonnés de 20 minutes sous la forme d'un diaporama. Une brochure préparée en référence aux Directives supplémentaires pour les personnes âgées, la 4e édition des Directives diététiques pour les Chinois, sera remise séparément au participant. Si un participant ne prépare pas ses propres repas, la personne qui fait la cuisine reçoit également les conseils diététiques.

Autres noms:
  • Intervention diététique retardée
Procédure: Prothèses dentaires fixes implanto-portées retardées (intervention dentaire, DE)
Prothèses dentaires fixes implanto-portées retardées (4 mois) dans au moins une mâchoire et traitement approprié dans la mâchoire opposée concernant les maladies parodontales, les caries, le remplacement des dents manquantes et les troubles des tissus mous pour obtenir au moins 10 paires de dents occluses. L'intervention est conçue pour assurer la réhabilitation de la fonction masticatoire.
Autres noms:
  • Retard de rééducation de la fonction masticatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la consommation de fruits et légumes
Délai: de la ligne de base à 4 mois
Trois rappels alimentaires de 24 heures seront effectués par entretien, deux fois en semaine et une fois le week-end. Les données sur la consommation alimentaire seront converties en teneurs en nutriments correspondantes sur la base de l'édition standard des tableaux de composition des aliments en Chine
de la ligne de base à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport en nutriments
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
L'apport en fruits et légumes, protéines% de l'énergie totale selon une version modifiée du questionnaire de fréquence alimentaire
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Fonction masticatoire
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Possibilité de mélanger un chewing-gum bicolore avec 20 cycles masticatoires. Le bolus obtenu sera pressé à une hauteur standardisée et une image couleur sera acquise. Les données quantitatives seront obtenues par analyse numérique de l'image en utilisant la variance de teinte comme résultat
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Hygiène buccale péri-implantaire
Délai: à 4, 8, 12 et 16 mois pour les groupes avec implants
Indice de plaque modifié (mPI) mesuré par sondage parodontal
à 4, 8, 12 et 16 mois pour les groupes avec implants
Santé des tissus mous et durs péri-implantaires (profondeur de sondage)
Délai: à 4, 8, 12 et 16 mois pour les groupes avec implants
Profondeur de sondage péri-implantaire (PD) mesurée par sondage parodontal
à 4, 8, 12 et 16 mois pour les groupes avec implants
Santé des tissus mous et durs péri-implantaires (inflammation locale)
Délai: à 4, 8, 12 et 16 mois pour les groupes avec implants
Indice de saignement modifié péri-implantaire (mBI) mesuré par sondage parodontal
à 4, 8, 12 et 16 mois pour les groupes avec implants
Stabilité du niveau osseux radiographique péri-implantaire
Délai: 4 et 12 mois après la pose de l'implant dentaire (dans le cadre des soins standards)
Une imagerie radiographique panoramique standardisée sera réalisée pour évaluer le niveau osseux péri-implantaire.
4 et 12 mois après la pose de l'implant dentaire (dans le cadre des soins standards)
Questionnaire OHIP-14
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
l'impact de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie des participants évalués avec le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP)-14. Une échelle de 5 points a été utilisée pour calculer le score de chacun des 14 items. Le score total de OHIP-14 est compris entre 0 et 56, les valeurs les plus élevées indiquant des impacts plus fréquents
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Métabolisme et biomarqueurs inflammatoires systémiques (i)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration d'homocystéine dans le plasma sanguin (chromatographie en phase gazeuse)
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Métabolisme et biomarqueurs inflammatoires systémiques (ii)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Hs-CRP plasmatique évaluée par immunoturbidométrie
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Métabolisme et biomarqueurs inflammatoires systémiques (iii)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
TNF-α plasmatique (ELISA)
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Métabolisme et biomarqueurs inflammatoires systémiques (iv)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
IL-1β plasmatique (ELISA)
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Métabolisme et biomarqueurs inflammatoires systémiques (v)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
IL-6 plasmatique (ELISA)
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueurs du stress oxydatif (i)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Plasma Co Q10 avec chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueurs du stress oxydatif (ii)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Acide urique plasmatique (méthode enzymatique)
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueurs du stress oxydatif (iii)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Plasma superoxyde dismutase (méthode colorimétrique chimique)
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (vitamine A plasmatique)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration plasmatique de vitamine A évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (vitamine plasmatique B2)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration plasmatique de vitamine B2 évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (Vitamine plasmatique B12)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration plasmatique de vitamine B12 évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (folate plasmatique)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration de folate plasmatique évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (vitamine C plasmatique)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration plasmatique de vitamine C évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (vitamine E plasmatique)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration plasmatique de vitamine E évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (α-carotène plasmatique)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration d'α-carotène plasmatique évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (β-carotène plasmatique)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration d'α-carotène plasmatique évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (β-cryptoxanthine plasmatique)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration plasmatique de β-cryptoxanthine évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (lycopène plasmatique)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration de lycopène plasmatique évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (plasma lutéine/zéaxanthine)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration plasmatique de lutéine/zéaxanthine évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (α-tocophérols plasmatiques)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration d'α-tocophérols plasmatiques évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (γ-tocophérols plasmatiques)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration plasmatique de γ-tocophérols évaluée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (cholestérol plasmatique total)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration plasmatique de cholestérol total (mesures enzymatiques)
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (cholestérol HDL plasmatique)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration plasmatique de cholestérol HDL (mesures enzymatiques)
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (cholestérol LDL plasmatique)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration plasmatique de cholestérol LDL (mesures enzymatiques)
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (Triglycérides plasmatiques)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration de triglycérides plasmatiques (mesures enzymatiques)
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Biomarqueur nutritionnel (Plasma Lpa)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
concentration plasmatique de Lpa (Mesures Enzymatiques)
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Métabolomique (métabolites)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Profilage des métabolites plasmatiques annotés (métabolites plasmatiques différentiels avec valeur P<0,05 et changement de facteur ≥2 ou FC≤0,5) sur la base d'une métabolomique non ciblée utilisant la chromatographie liquide couplée à des analyses par spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Métabolomique (Oxylipidomique)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Profilage des métabolites lipidiques plasmatiques annotés (métabolites lipidiques différentiels avec valeur P<0,05 et changement de facteur ≥2 ou FC≤0,5) basé sur la métabolomique non ciblée utilisant la chromatographie liquide couplée à des analyses de spectrométrie de masse
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Analyse du microbiome (salive)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Profilage taxonomique avec séquençage du gène ARNr 16S dans des échantillons de salive
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Analyse du microbiome (plaque)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Profilage taxonomique avec séquençage du gène ARNr 16S dans des échantillons de plaque sous-gingivale
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Analyse du microbiome (selles)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Profilage taxonomique avec séquençage du gène ARNr 16S dans des échantillons de selles
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
L'état nutritionnel
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
évaluation par formulaire de mini-nutriments avec un score de 12-14 correspondant à un état nutritionnel normal；8-11 à risque de malnutrition；0-7 malnutri
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Force musculaire
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
force musculaire évaluée par un dynamomètre à poignée
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Fonction cognitive(i)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
fonction cognitive évaluée avec le Mini-Mental State Examination avec un score total de 30. Score 27-30 : cognition normale ; Score 21-26 : trouble cognitif léger ; Score 10-20 : trouble cognitif modéré ; Score <10 : trouble cognitif sévère
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Fonction cognitive(ii)
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
dépistage de la démence avec l'outil en huit points de la maladie d'Alzheimer. Avec Score 0 : pas de trouble cognitif, Score 1-2 : trouble cognitif ; Score>=3 : démence
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
Symptômes de dépression
Délai: au départ, 4, 8, 12 et 16 mois
évaluation avec l'échelle de dépression raccourcie du Centre d'études épidémiologiques. Le score total est la somme de 10 items. Un score égal ou supérieur à 10 est considéré comme déprimé.
au départ, 4, 8, 12 et 16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maurizio Tonetti, DMD,PhD, Shanghai Perioimplant Innovation Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Première publication (Réel)

19 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nutrition2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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