COVID-19 のような徴候や症状を監視するためのウェアラブル センサーの国際検証
2023年1月18日 更新者：Arun Jayaraman, PT, PhD
COVID-19 パンデミックのより良いケア戦略を開発するために、COVID-19 のような徴候と症状を監視および追跡するウェアラブル センサー - 探索的研究
- ウェアラブル COVID センサーを展開して、COVID 陽性患者から高解像度の生理学的データ (体温、心臓、呼吸、身体活動) を収集します。
- 収集したデータを使用してアルゴリズムをトレーニングし、COVID-19 を示唆する症状を示す個人のリスクを評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Pune、Maharashtra、インド、411057
- Lifepoint Multi-Specialty Hospital
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Maharastra
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Mumbai、Maharastra、インド、400001
- St. Georges Hospital
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、500035
- Induss Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 のような症状を経験した可能性のある個人。
説明
包含基準:
- 18 歳から 95 歳までの年齢
- 現在、発熱、咳、息切れ、呼吸困難、胸部の持続的な痛みや圧迫感、混乱や覚醒不能、唇や顔の青みなど、COVID に似た徴候や症状を経験している。
- COVIDのような徴候や症状を経験していない個人（健康管理が求められます）
- -書面による同意を与えることができ、喜んで研究手順を遵守します。
除外基準:
- 指示を理解できず、3 段階の指示に従うことができない。
- 被験者は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画しています。
- 書面による同意を提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19（新型コロナウイルス感染症）
COVID-19 のような症状を経験している個人。
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このセンサーから収集されたデータには、家庭での早期識別システムとして、幅広いコアおよび新規の呼吸デジタル バイオ マーカーが含まれています。
主要な測定値には、心拍数、心拍変動、体温、身体活動 (睡眠の質を含む)、および呼吸数が含まれます。
新しい呼吸デジタル バイオマーカーには、呼吸リズム (呼気/吸気時間)、咳、嚥下、喉の掃除、および通話時間が含まれます。
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健康管理
既知の重大な健康上の問題がない個人
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このセンサーから収集されたデータには、家庭での早期識別システムとして、幅広いコアおよび新規の呼吸デジタル バイオ マーカーが含まれています。
主要な測定値には、心拍数、心拍変動、体温、身体活動 (睡眠の質を含む)、および呼吸数が含まれます。
新しい呼吸デジタル バイオマーカーには、呼吸リズム (呼気/吸気時間)、咳、嚥下、喉の掃除、および通話時間が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：ベースライン;同意後5日以内に再評価可能
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さまざまな活動レベルに関連付けられた瞬間心拍数
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ベースライン;同意後5日以内に再評価可能
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呼吸回数
時間枠：ベースライン;同意後5日以内に再評価可能
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参加者は、30 秒間歩く前後に通常の呼吸をするよう求められます。
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ベースライン;同意後5日以内に再評価可能
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咳の頻度
時間枠：ベースライン;同意後5日以内に再評価可能
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連続 5 回の咳の信号特性
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ベースライン;同意後5日以内に再評価可能
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体温
時間枠：ベースライン;同意後5日以内に再評価可能
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活動シーケンス全体の定期的な温度測定値
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ベースライン;同意後5日以内に再評価可能
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月24日
一次修了 (予想される)
2023年3月8日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BY/001/2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。