Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-hez hasonló jelek és tünetek figyelésére szolgáló hordható érzékelő nemzetközi érvényesítése

2023. január 18. frissítette: Arun Jayaraman, PT, PhD

Viselhető érzékelő a COVID-19-szerű jelek és tünetek figyelésére és nyomon követésére, hogy jobb ellátási stratégiákat dolgozhassunk ki a COVID-19 világjárvány kezelésére – Feltáró tanulmány

  1. Használjon hordható COVID-érzékelőt a nagy felbontású fiziológiai adatok (hőmérséklet, szív-, légzőszervi és fizikai aktivitás) gyűjtéséhez a COVID-pozitív betegektől.
  2. Használja az összegyűjtött adatokat az algoritmus betanításához a COVID-19-re utaló tünetekkel jelentkező egyének kockázatának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

550

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411057
        • Lifepoint Multi-Specialty Hospital
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, India, 400001
        • St. Georges Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500035
        • Induss Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan személyek, akiknél előfordulhat, hogy a COVID-19-hez hasonló tüneteket tapasztaltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-95 év közötti korosztály
  • Jelenleg bármilyen COVID-szerű jelet és tünetet tapasztal, mint például láz, köhögés, légszomj, légzési nehézség, tartós fájdalom vagy nyomás a mellkasban, zavartság vagy izgalomképtelenség, kékes ajkak vagy arc.
  • Olyan személyek, akik nem tapasztalnak COVID-szerű jeleket és tüneteket (megkérjük, hogy legyenek egészséges kontroll alatt)
  • Képes és hajlandó írásbeli hozzájárulást adni, és betartani a tanulmányi eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni az utasításokat és követni a háromlépéses parancsot.
  • Az alany terhes, szoptat vagy terhességet tervez.
  • Képtelenség írásos beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19
A COVID-19-hez hasonló tüneteket tapasztaló egyének.
Eszköz: ANNE érzékelő
Az ebből az érzékelőből gyűjtött adatok az alapvető és újszerű légzési digitális biomarkerek széles skáláját tartalmazzák, mint otthoni korai azonosítási rendszert. Az alapvető mérések a következők: pulzusszám, pulzusszám változékonyság, hőmérséklet, fizikai aktivitás (beleértve az alvás minőségét is) és a légzésszám. Az új légzési digitális biomarkerek a következők: légzési ütem (kilégzési / belégzési idő), köhögés, nyelés, toroktisztulás és beszélgetési idő.
Egészséges ellenőrzések
Olyan személyek, akiknek nincs ismert jelentős egészségügyi problémája
Eszköz: ANNE érzékelő
Az ebből az érzékelőből gyűjtött adatok az alapvető és újszerű légzési digitális biomarkerek széles skáláját tartalmazzák, mint otthoni korai azonosítási rendszert. Az alapvető mérések a következők: pulzusszám, pulzusszám változékonyság, hőmérséklet, fizikai aktivitás (beleértve az alvás minőségét is) és a légzésszám. Az új légzési digitális biomarkerek a következők: légzési ütem (kilégzési / belégzési idő), köhögés, nyelés, toroktisztulás és beszélgetési idő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám
Időkeret: Alapvonal; Újraértékelés a beleegyezés után legfeljebb öt nappal lehetséges
A különböző aktivitási szintekhez kapcsolódó pillanatnyi pulzusszám
Alapvonal; Újraértékelés a beleegyezés után legfeljebb öt nappal lehetséges
Légzési gyakoriság
Időkeret: Alapvonal; Újraértékelés a beleegyezés után legfeljebb öt nappal lehetséges
A résztvevőket arra kérik, hogy lélegezzenek normálisan séta előtt és után 30 másodpercig.
Alapvonal; Újraértékelés a beleegyezés után legfeljebb öt nappal lehetséges
Köhögés gyakorisága
Időkeret: Alapvonal; Újraértékelés a beleegyezés után legfeljebb öt nappal lehetséges
A köhögési jel jellemzői öt egymást követő köhögés során
Alapvonal; Újraértékelés a beleegyezés után legfeljebb öt nappal lehetséges
Testhőmérséklet
Időkeret: Alapvonal; Újraértékelés a beleegyezés után legfeljebb öt nappal lehetséges
Időszakos hőmérséklet-leolvasások az egész tevékenységsorozat során
Alapvonal; Újraértékelés a beleegyezés után legfeljebb öt nappal lehetséges

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arun Jayaraman, PT, PhD

Együttműködők

Northwestern University
United States - India Science and Technology Endowment Fund
Induss Hospitals
Bionic Yantra
Clinfinite Solutions
Indian Institute of Technology Kharagpur

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BY/001/2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a ANNE érzékelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel