Validação internacional de sensor vestível para monitorar sinais e sintomas semelhantes ao COVID-19
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Arun Jayaraman, PT, PhD
Sensor vestível para monitorar e rastrear sinais e sintomas semelhantes ao COVID-19 para desenvolver melhores estratégias de atendimento para a pandemia de COVID-19 - um estudo exploratório
- Implante o sensor COVID vestível para coletar dados fisiológicos de alta resolução (temperatura, atividade cardíaca, respiratória e física) de pacientes positivos para COVID.
- Use os dados coletados para treinar o algoritmo para avaliar o risco de indivíduos que apresentam sintomas sugestivos de COVID-19.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
550
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, Índia, 411057
- Lifepoint Multi-Specialty Hospital
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Maharastra
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Mumbai, Maharastra, Índia, 400001
- St. Georges Hospital
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500035
- Induss Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que podem ter experimentado sintomas semelhantes aos do COVID-19.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-95 anos
- Atualmente apresentando quaisquer sinais e sintomas semelhantes ao COVID, como febre, tosse, falta de ar, dificuldade para respirar, dor persistente ou pressão no peito, confusão ou incapacidade de despertar, lábios ou rosto azulados.
- Indivíduos que não apresentam nenhum sinal e sintoma do tipo COVID (será solicitado que sejam um controle saudável)
- Capaz e disposto a dar consentimento por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender instruções e seguir um comando de três etapas.
- O sujeito está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez.
- Incapacidade de fornecer consentimento por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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COVID-19
Indivíduos com sintomas semelhantes aos do COVID-19.
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Os dados coletados desse sensor contêm uma ampla variedade de biomarcadores digitais respiratórios essenciais e inovadores como um sistema de identificação precoce domiciliar.
As principais medições incluem: frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, temperatura, atividade física (incluindo qualidade do sono) e frequência respiratória.
Os novos biomarcadores respiratórios digitais incluem: cadência respiratória (tempo de expiração/inspiração), tosse, deglutição, pigarro e tempo de conversação.
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Controles Saudáveis
Indivíduos sem nenhum problema de saúde significativo conhecido
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Os dados coletados desse sensor contêm uma ampla variedade de biomarcadores digitais respiratórios essenciais e inovadores como um sistema de identificação precoce domiciliar.
As principais medições incluem: frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, temperatura, atividade física (incluindo qualidade do sono) e frequência respiratória.
Os novos biomarcadores respiratórios digitais incluem: cadência respiratória (tempo de expiração/inspiração), tosse, deglutição, pigarro e tempo de conversação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base; Possível reavaliação até cinco dias após o consentimento
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Frequência cardíaca instantânea associada a vários níveis de atividade
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Linha de base; Possível reavaliação até cinco dias após o consentimento
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Frequência respiratória
Prazo: Linha de base; Possível reavaliação até cinco dias após o consentimento
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Os participantes serão solicitados a respirar normalmente antes e depois de caminhar por 30 segundos.
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Linha de base; Possível reavaliação até cinco dias após o consentimento
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Frequência de tosse
Prazo: Linha de base; Possível reavaliação até cinco dias após o consentimento
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Características do sinal de tosse durante cinco tosses consecutivas
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Linha de base; Possível reavaliação até cinco dias após o consentimento
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Temperatura corporal
Prazo: Linha de base; Possível reavaliação até cinco dias após o consentimento
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Leituras periódicas de temperatura ao longo da sequência de atividades
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Linha de base; Possível reavaliação até cinco dias após o consentimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
8 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BY/001/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .