Internationell validering av bärbar sensor för att övervaka covid-19-liknande tecken och symtom
18 januari 2023 uppdaterad av: Arun Jayaraman, PT, PhD
Bärbar sensor för att övervaka och spåra covid-19-liknande tecken och symtom för att utveckla bättre vårdstrategier för covid-19-pandemin - en utforskande studie
- Distribuera bärbar COVID-sensor för att samla in högupplösta fysiologiska data (temperatur, hjärt-, andnings- och fysisk aktivitet) från covid-positiva patienter.
- Använd insamlad data för att träna algoritmer för att bedöma risken för att individer uppvisar symptom som tyder på covid-19.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
550
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411057
- Lifepoint Multi-Specialty Hospital
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, Indien, 400001
- St. Georges Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500035
- Induss Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som kan ha upplevt covid-19 gillar symtom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar mellan 18-95 år
- Upplever för närvarande några covid-liknande tecken och symtom såsom feber, hosta, andnöd, andningssvårigheter, ihållande smärta eller tryck i bröstet, förvirring eller oförmåga att bli upphetsad, blåaktiga läppar eller ansikte.
- Individer som inte upplever några covid-liknande tecken och symtom (kommer att bli ombedd att ha hälsosam kontroll)
- Kan och vill ge skriftligt samtycke och följa studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå instruktioner och följa ett trestegskommando.
- Ämnet är gravid, ammar eller planerar en graviditet.
- Oförmåga att ge skriftligt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19
Individer som upplever covid-19 gillar symtom.
|
Data som samlas in från denna sensor innehåller ett brett utbud av kärna och nya digitala biomarkörer för andningsvägarna som ett hembaserat system för tidig identifiering.
Kärnmätningarna inkluderar: hjärtfrekvens, pulsvariation, temperatur, fysisk aktivitet (inklusive sömnkvalitet) och andningsfrekvens.
De nya respiratoriska digitala biomarkörerna inkluderar: andningskadens (expiration/inspirationstid), hosta, sväljning, halsrensning och samtalstid.
|
|
Friska kontroller
Individer utan några kända betydande hälsoproblem
|
Data som samlas in från denna sensor innehåller ett brett utbud av kärna och nya digitala biomarkörer för andningsvägarna som ett hembaserat system för tidig identifiering.
Kärnmätningarna inkluderar: hjärtfrekvens, pulsvariation, temperatur, fysisk aktivitet (inklusive sömnkvalitet) och andningsfrekvens.
De nya respiratoriska digitala biomarkörerna inkluderar: andningskadens (expiration/inspirationstid), hosta, sväljning, halsrensning och samtalstid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje; Eventuell omprövning upp till fem dagar efter samtycke
|
Momentan hjärtfrekvens i samband med olika aktivitetsnivåer
|
Baslinje; Eventuell omprövning upp till fem dagar efter samtycke
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje; Eventuell omprövning upp till fem dagar efter samtycke
|
Deltagarna kommer att uppmanas att andas normalt före och efter promenad i 30 sekunder.
|
Baslinje; Eventuell omprövning upp till fem dagar efter samtycke
|
|
Hostfrekvens
Tidsram: Baslinje; Eventuell omprövning upp till fem dagar efter samtycke
|
Hostsignalegenskaper under fem på varandra följande hostningar
|
Baslinje; Eventuell omprövning upp till fem dagar efter samtycke
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Baslinje; Eventuell omprövning upp till fem dagar efter samtycke
|
Periodiska temperaturavläsningar under aktivitetssekvensen
|
Baslinje; Eventuell omprövning upp till fem dagar efter samtycke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
8 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Första postat (Faktisk)
19 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BY/001/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .