Validación internacional de sensor portátil para monitorear signos y síntomas similares a los de COVID-19
18 de enero de 2023 actualizado por: Arun Jayaraman, PT, PhD
Sensor portátil para monitorear y rastrear signos y síntomas similares a los de COVID-19 para desarrollar mejores estrategias de atención para la pandemia de COVID-19: un estudio exploratorio
- Implemente un sensor COVID portátil para recopilar datos fisiológicos de alta resolución (temperatura, actividad cardíaca, respiratoria y física) de pacientes con COVID positivo.
- Utilice los datos recopilados para entrenar el algoritmo para evaluar el riesgo de que las personas presenten síntomas que sugieran COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
550
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, India, 411057
- Lifepoint Multi-Specialty Hospital
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Maharastra
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Mumbai, Maharastra, India, 400001
- St. Georges Hospital
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500035
- Induss Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos que pueden haber experimentado síntomas similares a los de COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18-95 años
- Actualmente experimenta signos y síntomas similares a los de COVID, como fiebre, tos, dificultad para respirar, dolor persistente o presión en el pecho, confusión o incapacidad para despertarse, labios o cara azulados.
- Individuos que no están experimentando signos y síntomas similares a los de COVID (se les pedirá que sean un control saludable)
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender instrucciones y seguir una orden de tres pasos.
- El sujeto está embarazada, amamantando o planeando un embarazo.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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COVID-19
Individuos que experimentan síntomas similares a los de COVID-19.
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Los datos recopilados de este sensor contienen una amplia gama de biomarcadores digitales respiratorios básicos y novedosos como un sistema de identificación temprana basado en el hogar.
Las medidas básicas incluyen: frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, temperatura, actividad física (incluida la calidad del sueño) y frecuencia respiratoria.
Los nuevos biomarcadores respiratorios digitales incluyen: cadencia respiratoria (tiempo de expiración/inspiración), tos, deglución, carraspeo y tiempo de conversación.
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Controles saludables
Individuos sin ningún problema de salud significativo conocido
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Los datos recopilados de este sensor contienen una amplia gama de biomarcadores digitales respiratorios básicos y novedosos como un sistema de identificación temprana basado en el hogar.
Las medidas básicas incluyen: frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, temperatura, actividad física (incluida la calidad del sueño) y frecuencia respiratoria.
Los nuevos biomarcadores respiratorios digitales incluyen: cadencia respiratoria (tiempo de expiración/inspiración), tos, deglución, carraspeo y tiempo de conversación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Base; Posible reevaluación hasta cinco días después del consentimiento
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Frecuencia cardíaca instantánea asociada con varios niveles de actividad
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Base; Posible reevaluación hasta cinco días después del consentimiento
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Base; Posible reevaluación hasta cinco días después del consentimiento
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Se les pedirá a los participantes que respiren normalmente antes y después de caminar durante 30 segundos.
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Base; Posible reevaluación hasta cinco días después del consentimiento
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Frecuencia de tos
Periodo de tiempo: Base; Posible reevaluación hasta cinco días después del consentimiento
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Características de la señal de tos durante cinco toses consecutivas
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Base; Posible reevaluación hasta cinco días después del consentimiento
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Base; Posible reevaluación hasta cinco días después del consentimiento
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Lecturas periódicas de temperatura a lo largo de la secuencia de actividad
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Base; Posible reevaluación hasta cinco días después del consentimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
8 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BY/001/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .