Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavan anturin kansainvälinen validointi COVID-19:n kaltaisten merkkien ja oireiden seurantaan

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD

Puettava anturi COVID-19:n kaltaisten merkkien ja oireiden seuraamiseksi ja seuraamiseksi parempien hoitostrategioiden kehittämiseksi COVID-19-pandemiaa varten – Tutkiva tutkimus

  1. Ota käyttöön puettava COVID-anturi kerätäksesi korkearesoluutioisia fysiologisia tietoja (lämpötila, sydän, hengitystie ja fyysinen aktiivisuus) COVID-positiivisista potilaista.
  2. Käytä kerättyä dataa algoritmien kouluttamiseen arvioimaan riskiä henkilöille, joilla on COVID-19:ään viittaavia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411057
        • Lifepoint Multi-Specialty Hospital
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Intia, 400001
        • St. Georges Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500035
        • Induss Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka ovat saaneet kokea COVID-19:n kaltaisia ​​oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-95 vuotta
  • Sinulla on tällä hetkellä COVID-kaltaisia ​​merkkejä ja oireita, kuten kuumetta, yskää, hengenahdistusta, hengitysvaikeuksia, jatkuvaa kipua tai painetta rinnassa, sekavuutta tai kyvyttömyyttä herättää, sinertävät huulet tai kasvot.
  • Henkilöt, joilla ei ole COVID-taudin kaltaisia ​​merkkejä ja oireita (pyydetään olemaan terveitä)
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen suostumuksen ja noudattaa opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita ja noudattaa kolmivaiheista komentoa.
  • Kohde on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta.
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19
Henkilöt, jotka kokevat COVID-19:n kaltaisia ​​oireita.
Laite: ANNE Anturi
Tästä anturista kerätyt tiedot sisältävät laajan valikoiman ydin- ja uusia hengityselinten digitaalisia biomarkkereita kotipohjaisena varhaisen tunnistusjärjestelmänä. Ydinmittauksiin kuuluvat: syke, sykkeen vaihtelu, lämpötila, fyysinen aktiivisuus (mukaan lukien unen laatu) ja hengitystiheys. Uusia hengitysteiden digitaalisia biomarkkereita ovat: hengitystiheys (hengitys-/hengitysaika), yskiminen, nieleminen, kurkun tyhjeneminen ja puheaika.
Terveelliset kontrollit
Henkilöt, joilla ei ole tunnettuja merkittäviä terveysongelmia
Laite: ANNE Anturi
Tästä anturista kerätyt tiedot sisältävät laajan valikoiman ydin- ja uusia hengityselinten digitaalisia biomarkkereita kotipohjaisena varhaisen tunnistusjärjestelmänä. Ydinmittauksiin kuuluvat: syke, sykkeen vaihtelu, lämpötila, fyysinen aktiivisuus (mukaan lukien unen laatu) ja hengitystiheys. Uusia hengitysteiden digitaalisia biomarkkereita ovat: hengitystiheys (hengitys-/hengitysaika), yskiminen, nieleminen, kurkun tyhjeneminen ja puheaika.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Perustaso; Mahdollinen uudelleenarviointi viiden päivän kuluessa suostumuksesta
Välitön syke, joka liittyy erilaisiin aktiivisuustasoihin
Perustaso; Mahdollinen uudelleenarviointi viiden päivän kuluessa suostumuksesta
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Perustaso; Mahdollinen uudelleenarviointi viiden päivän kuluessa suostumuksesta
Osallistujia pyydetään hengittämään normaalisti ennen ja jälkeen kävelyn 30 sekunnin ajan.
Perustaso; Mahdollinen uudelleenarviointi viiden päivän kuluessa suostumuksesta
Yskän taajuus
Aikaikkuna: Perustaso; Mahdollinen uudelleenarviointi viiden päivän kuluessa suostumuksesta
Yskäsignaalin ominaisuudet viiden peräkkäisen yskän aikana
Perustaso; Mahdollinen uudelleenarviointi viiden päivän kuluessa suostumuksesta
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Perustaso; Mahdollinen uudelleenarviointi viiden päivän kuluessa suostumuksesta
Säännölliset lämpötilalukemat koko toimintajakson ajan
Perustaso; Mahdollinen uudelleenarviointi viiden päivän kuluessa suostumuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arun Jayaraman, PT, PhD

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
United States - India Science and Technology Endowment Fund
Induss Hospitals
Bionic Yantra
Clinfinite Solutions
Indian Institute of Technology Kharagpur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BY/001/2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset ANNE Anturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa