Międzynarodowa walidacja czujnika do noszenia w celu monitorowania objawów COVID-19
18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Arun Jayaraman, PT, PhD
Poręczny czujnik do monitorowania i śledzenia objawów podobnych do COVID-19 w celu opracowania lepszych strategii opieki w przypadku pandemii COVID-19 — badanie eksploracyjne
- Zastosuj czujnik COVID do noszenia, aby zbierać dane fizjologiczne w wysokiej rozdzielczości (temperatura, czynność serca, oddechu i aktywność fizyczna) od pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID.
- Wykorzystaj zebrane dane do trenowania algorytmu oceny ryzyka osób z objawami sugerującymi COVID-19.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
550
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411057
- Lifepoint Multi-Specialty Hospital
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, Indie, 400001
- St. Georges Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500035
- Induss Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które mogły mieć objawy podobne do COVID-19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 95 lat
- Obecnie występują objawy podobne do COVID, takie jak gorączka, kaszel, duszność, trudności w oddychaniu, uporczywy ból lub ucisk w klatce piersiowej, splątanie lub niezdolność do pobudzenia, sine usta lub twarz.
- Osoby, które nie doświadczają żadnych objawów podobnych do COVID (zostaną poproszone o kontrolę zdrowia)
- Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania procedur badania.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia instrukcji i wykonania trzyetapowego polecenia.
- Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę.
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID-19
Osoby doświadczające objawów podobnych do COVID-19.
|
Dane zebrane z tego czujnika zawierają szeroki zakres podstawowych i nowatorskich cyfrowych biomarkerów oddechowych jako domowy system wczesnej identyfikacji.
Podstawowe pomiary obejmują: tętno, zmienność rytmu serca, temperaturę, aktywność fizyczną (w tym jakość snu) oraz częstość oddechów.
Nowe cyfrowe biomarkery oddechowe obejmują: rytm oddechowy (czas wydechu/wdechu), kaszel, połykanie, oczyszczanie gardła i czas rozmów.
|
|
Zdrowe kontrole
Osoby bez żadnych znanych poważnych problemów zdrowotnych
|
Dane zebrane z tego czujnika zawierają szeroki zakres podstawowych i nowatorskich cyfrowych biomarkerów oddechowych jako domowy system wczesnej identyfikacji.
Podstawowe pomiary obejmują: tętno, zmienność rytmu serca, temperaturę, aktywność fizyczną (w tym jakość snu) oraz częstość oddechów.
Nowe cyfrowe biomarkery oddechowe obejmują: rytm oddechowy (czas wydechu/wdechu), kaszel, połykanie, oczyszczanie gardła i czas rozmów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa; Możliwa ponowna ocena do pięciu dni po wyrażeniu zgody
|
Chwilowe tętno powiązane z różnymi poziomami aktywności
|
Linia bazowa; Możliwa ponowna ocena do pięciu dni po wyrażeniu zgody
|
|
Częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: Linia bazowa; Możliwa ponowna ocena do pięciu dni po wyrażeniu zgody
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o normalne oddychanie przed i po spacerze przez 30 sekund.
|
Linia bazowa; Możliwa ponowna ocena do pięciu dni po wyrażeniu zgody
|
|
Częstotliwość kaszlu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Możliwa ponowna ocena do pięciu dni po wyrażeniu zgody
|
Charakterystyka sygnału kaszlu podczas pięciu kolejnych kaszlnięć
|
Linia bazowa; Możliwa ponowna ocena do pięciu dni po wyrażeniu zgody
|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa; Możliwa ponowna ocena do pięciu dni po wyrażeniu zgody
|
Okresowe odczyty temperatury podczas całej sekwencji czynności
|
Linia bazowa; Możliwa ponowna ocena do pięciu dni po wyrażeniu zgody
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
8 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BY/001/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .