Internasjonal validering av bærbar sensor for å overvåke COVID-19 som tegn og symptomer
18. januar 2023 oppdatert av: Arun Jayaraman, PT, PhD
Bærbar sensor for å overvåke og spore covid-19-lignende tegn og symptomer for å utvikle bedre omsorgsstrategier for covid-19-pandemien – en utforskende studie
- Distribuer en bærbar COVID-sensor for å samle inn fysiologiske data med høy oppløsning (temperatur, hjerte, åndedrett og fysisk aktivitet) fra COVID-positive pasienter.
- Bruk innsamlede data for å trene algoritmer for å vurdere risikoen for at individer har symptomer som tyder på covid-19.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
550
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411057
- Lifepoint Multi-Specialty Hospital
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, India, 400001
- St. Georges Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500035
- Induss Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som kan ha opplevd covid-19 liker symptomer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-95 år
- Opplever for tiden covid-lignende tegn og symptomer som feber, hoste, kortpustethet, pusteproblemer, vedvarende smerter eller trykk i brystet, forvirring eller manglende evne til å bli opphisset, blålige lepper eller ansikt.
- Personer som ikke opplever noen COVID-lignende tegn og symptomer (vil bli bedt om å ha sunn kontroll)
- Evne og villig til å gi skriftlig samtykke og følge studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå instruksjoner og følge en tre-trinns kommando.
- Emnet er gravid, ammer eller planlegger en graviditet.
- Manglende evne til å gi skriftlig samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19
Personer som opplever COVID-19 liker symptomer.
|
Dataene som samles inn fra denne sensoren, inneholder et bredt spekter av kjerne- og nye digitale biomarkører for respiratorer som et hjemmebasert tidlig identifiseringssystem.
Kjernemålingene inkluderer: hjertefrekvens, pulsvariasjon, temperatur, fysisk aktivitet (inkludert søvnkvalitet) og respirasjonsfrekvens.
De nye respiratoriske digitale biomarkørene inkluderer: respiratorisk tråkkfrekvens (utløp/inspirasjonstid), hosting, svelging, halsrykking og taletid.
|
|
Sunne kontroller
Personer uten kjente betydelige helseproblemer
|
Dataene som samles inn fra denne sensoren, inneholder et bredt spekter av kjerne- og nye digitale biomarkører for respiratorer som et hjemmebasert tidlig identifiseringssystem.
Kjernemålingene inkluderer: hjertefrekvens, pulsvariasjon, temperatur, fysisk aktivitet (inkludert søvnkvalitet) og respirasjonsfrekvens.
De nye respiratoriske digitale biomarkørene inkluderer: respiratorisk tråkkfrekvens (utløp/inspirasjonstid), hosting, svelging, halsrykking og taletid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Grunnlinje; Mulig revurdering inntil fem dager etter samtykke
|
Øyeblikkelig hjertefrekvens assosiert med ulike aktivitetsnivåer
|
Grunnlinje; Mulig revurdering inntil fem dager etter samtykke
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje; Mulig revurdering inntil fem dager etter samtykke
|
Deltakerne vil bli bedt om å puste normalt før og etter å ha gått i 30 sekunder.
|
Grunnlinje; Mulig revurdering inntil fem dager etter samtykke
|
|
Hostefrekvens
Tidsramme: Grunnlinje; Mulig revurdering inntil fem dager etter samtykke
|
Hostesignalkarakteristikk under fem påfølgende hoste
|
Grunnlinje; Mulig revurdering inntil fem dager etter samtykke
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Grunnlinje; Mulig revurdering inntil fem dager etter samtykke
|
Periodiske temperaturavlesninger gjennom aktivitetssekvensen
|
Grunnlinje; Mulig revurdering inntil fem dager etter samtykke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
8. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BY/001/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .