Международная валидация носимого датчика для мониторинга признаков и симптомов, подобных COVID-19
18 января 2023 г. обновлено: Arun Jayaraman, PT, PhD
Носимый датчик для мониторинга и отслеживания признаков и симптомов, похожих на COVID-19, для разработки более эффективных стратегий ухода за пандемией COVID-19 — предварительное исследование
- Разверните носимый датчик COVID для сбора физиологических данных с высоким разрешением (температура, сердечная, респираторная и физическая активность) от пациентов с положительным результатом на COVID.
- Используйте собранные данные для обучения алгоритма оценки риска лиц с симптомами, указывающими на COVID-19.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
550
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Индия, 411057
- Lifepoint Multi-Specialty Hospital
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, Индия, 400001
- St. Georges Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500035
- Induss Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, у которых могли быть симптомы, подобные COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 95 лет
- В настоящее время испытывает любые признаки и симптомы, подобные COVID, такие как лихорадка, кашель, одышка, затрудненное дыхание, постоянная боль или давление в груди, спутанность сознания или неспособность проснуться, синеватые губы или лицо.
- Лица, у которых нет признаков и симптомов, подобных COVID (будет предложено вести здоровый контроль)
- Способен и желает дать письменное согласие и соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Неспособность понимать инструкции и выполнять трехэтапную команду.
- Субъект беременна, кормит грудью или планирует беременность.
- Невозможность дать письменное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19
Лица, испытывающие симптомы, похожие на COVID-19.
|
Данные, собранные этим датчиком, содержат широкий спектр основных и новых респираторных цифровых биомаркеров в качестве домашней системы ранней идентификации.
Основные измерения включают в себя: частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, температуру, физическую активность (включая качество сна) и частоту дыхания.
Новые респираторные цифровые биомаркеры включают в себя частоту дыхания (время выдоха/вдоха), кашель, глотание, откашливание и время разговора.
|
|
Здоровый контроль
Лица без каких-либо известных серьезных проблем со здоровьем
|
Данные, собранные этим датчиком, содержат широкий спектр основных и новых респираторных цифровых биомаркеров в качестве домашней системы ранней идентификации.
Основные измерения включают в себя: частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, температуру, физическую активность (включая качество сна) и частоту дыхания.
Новые респираторные цифровые биомаркеры включают в себя частоту дыхания (время выдоха/вдоха), кашель, глотание, откашливание и время разговора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Базовый уровень; Возможна повторная оценка в течение пяти дней после согласия
|
Мгновенная частота сердечных сокращений, связанная с различными уровнями активности
|
Базовый уровень; Возможна повторная оценка в течение пяти дней после согласия
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень; Возможна повторная оценка в течение пяти дней после согласия
|
Участников попросят нормально дышать до и после ходьбы в течение 30 секунд.
|
Базовый уровень; Возможна повторная оценка в течение пяти дней после согласия
|
|
Частота кашля
Временное ограничение: Базовый уровень; Возможна повторная оценка в течение пяти дней после согласия
|
Характеристики кашлевого сигнала во время пяти последовательных кашлей
|
Базовый уровень; Возможна повторная оценка в течение пяти дней после согласия
|
|
Температура тела
Временное ограничение: Базовый уровень; Возможна повторная оценка в течение пяти дней после согласия
|
Периодические показания температуры на протяжении всей последовательности действий
|
Базовый уровень; Возможна повторная оценка в течение пяти дней после согласия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
8 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BY/001/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .