Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International validering af bærbar sensor til overvågning af COVID-19-lignende tegn og symptomer

18. januar 2023 opdateret af: Arun Jayaraman, PT, PhD

Bærbar sensor til at overvåge og spore COVID-19-lignende tegn og symptomer for at udvikle bedre plejestrategier for COVID-19-pandemien - en sonderende undersøgelse

  1. Implementer bærbar COVID-sensor for at indsamle højopløselige fysiologiske data (temperatur, hjerte, åndedræt og fysisk aktivitet) fra COVID-positive patienter.
  2. Brug indsamlede data til at træne en algoritme til at vurdere risikoen for, at personer udviser symptomer, der tyder på COVID-19.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411057
        • Lifepoint Multi-Specialty Hospital
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Indien, 400001
        • St. Georges Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500035
        • Induss Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der kan have oplevet COVID-19 kan lide symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-95 år
  • Oplever i øjeblikket COVID-lignende tegn og symptomer såsom feber, hoste, åndenød, vejrtrækningsbesvær, vedvarende smerter eller tryk i brystet, forvirring eller manglende evne til at blive ophidset, blålige læber eller ansigt.
  • Personer, der ikke oplever nogen COVID-lignende tegn og symptomer (vil blive bedt om at være sund kontrol)
  • Kan og er villig til at give skriftligt samtykke og overholde studieprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå instruktioner og følge en kommando i tre trin.
  • Forsøgspersonen er gravid, ammer eller planlægger en graviditet.
  • Manglende evne til at give skriftligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19
Personer, der oplever COVID-19, kan lide symptomer.
Enhed: ANNE sensor
Dataene indsamlet fra denne sensor indeholder en bred vifte af kerne og nye respiratoriske digitale biomarkører som et hjemmebaseret tidlig identifikationssystem. Kernemålingerne omfatter: puls, pulsvariabilitet, temperatur, fysisk aktivitet (inklusive søvnkvalitet) og respirationsfrekvens. De nye respiratoriske digitale biomarkører inkluderer: respiratorisk kadence (udløb/inspirationstid), hoste, synke, halsrensning og taletid.
Sund kontrol
Personer uden kendte væsentlige helbredsproblemer
Enhed: ANNE sensor
Dataene indsamlet fra denne sensor indeholder en bred vifte af kerne og nye respiratoriske digitale biomarkører som et hjemmebaseret tidlig identifikationssystem. Kernemålingerne omfatter: puls, pulsvariabilitet, temperatur, fysisk aktivitet (inklusive søvnkvalitet) og respirationsfrekvens. De nye respiratoriske digitale biomarkører inkluderer: respiratorisk kadence (udløb/inspirationstid), hoste, synke, halsrensning og taletid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline; Mulig revurdering op til fem dage efter samtykke
Øjeblikkelig puls forbundet med forskellige aktivitetsniveauer
Baseline; Mulig revurdering op til fem dage efter samtykke
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Baseline; Mulig revurdering op til fem dage efter samtykke
Deltagerne vil blive bedt om at trække vejret normalt før og efter gang i 30 sekunder.
Baseline; Mulig revurdering op til fem dage efter samtykke
Hostefrekvens
Tidsramme: Baseline; Mulig revurdering op til fem dage efter samtykke
Hostesignalkarakteristika under fem på hinanden følgende hoste
Baseline; Mulig revurdering op til fem dage efter samtykke
Kropstemperatur
Tidsramme: Baseline; Mulig revurdering op til fem dage efter samtykke
Periodiske temperaturaflæsninger gennem hele aktivitetssekvensen
Baseline; Mulig revurdering op til fem dage efter samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arun Jayaraman, PT, PhD

Samarbejdspartnere

Northwestern University
United States - India Science and Technology Endowment Fund
Induss Hospitals
Bionic Yantra
Clinfinite Solutions
Indian Institute of Technology Kharagpur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BY/001/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med ANNE sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner