Validation internationale d'un capteur portable pour surveiller les signes et symptômes de type COVID-19
18 janvier 2023 mis à jour par: Arun Jayaraman, PT, PhD
Capteur portable pour surveiller et suivre les signes et symptômes de type COVID-19 afin de développer de meilleures stratégies de soins pour la pandémie de COVID-19 - Une étude exploratoire
- Déployez un capteur COVID portable pour collecter des données physiologiques haute résolution (température, activité cardiaque, respiratoire et physique) des patients positifs au COVID.
- Utiliser les données collectées pour former un algorithme permettant d'évaluer le risque que des personnes présentent des symptômes évocateurs de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, Inde, 411057
- Lifepoint Multi-Specialty Hospital
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Maharastra
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Mumbai, Maharastra, Inde, 400001
- St. Georges Hospital
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 500035
- Induss Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes qui peuvent avoir éprouvé des symptômes semblables à ceux de la COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 95 ans
- Présente actuellement des signes et symptômes de type COVID tels que fièvre, toux, essoufflement, difficulté à respirer, douleur ou pression persistante dans la poitrine, confusion ou incapacité à se réveiller, lèvres ou visage bleuâtres.
- Les personnes qui ne présentent aucun signe et symptôme de type COVID (seront invitées à être en bonne santé)
- Capable et disposé à donner son consentement écrit et à se conformer aux procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les instructions et à suivre une commande en trois étapes.
- Le sujet est enceinte, allaite ou planifie une grossesse.
- Incapacité de fournir un consentement écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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COVID-19 [feminine]
Les personnes présentant des symptômes similaires à la COVID-19.
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Les données recueillies à partir de ce capteur contiennent un large éventail de biomarqueurs numériques respiratoires de base et nouveaux en tant que système d'identification précoce à domicile.
Les mesures de base comprennent : la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, la température, l'activité physique (y compris la qualité du sommeil) et la fréquence respiratoire.
Les nouveaux biomarqueurs numériques respiratoires comprennent : la cadence respiratoire (temps d'expiration/d'inspiration), la toux, la déglutition, le raclement de gorge et le temps de conversation.
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Contrôles sains
Personnes sans problème de santé important connu
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Les données recueillies à partir de ce capteur contiennent un large éventail de biomarqueurs numériques respiratoires de base et nouveaux en tant que système d'identification précoce à domicile.
Les mesures de base comprennent : la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, la température, l'activité physique (y compris la qualité du sommeil) et la fréquence respiratoire.
Les nouveaux biomarqueurs numériques respiratoires comprennent : la cadence respiratoire (temps d'expiration/d'inspiration), la toux, la déglutition, le raclement de gorge et le temps de conversation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Base de référence ; Réévaluation possible jusqu'à cinq jours après le consentement
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Fréquence cardiaque instantanée associée à différents niveaux d'activité
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Base de référence ; Réévaluation possible jusqu'à cinq jours après le consentement
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Fréquence respiratoire
Délai: Base de référence ; Réévaluation possible jusqu'à cinq jours après le consentement
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Les participants seront invités à respirer normalement avant et après avoir marché pendant 30 secondes.
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Base de référence ; Réévaluation possible jusqu'à cinq jours après le consentement
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Fréquence de la toux
Délai: Base de référence ; Réévaluation possible jusqu'à cinq jours après le consentement
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Caractéristiques du signal de toux pendant cinq toux consécutives
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Base de référence ; Réévaluation possible jusqu'à cinq jours après le consentement
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Température corporelle
Délai: Base de référence ; Réévaluation possible jusqu'à cinq jours après le consentement
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Relevés de température périodiques tout au long de la séquence d'activité
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Base de référence ; Réévaluation possible jusqu'à cinq jours après le consentement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
8 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BY/001/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .