COVID-19 유사 징후 및 증상 모니터링을 위한 웨어러블 센서의 국제 검증
2023년 1월 18일 업데이트: Arun Jayaraman, PT, PhD
COVID-19 팬데믹에 대한 더 나은 치료 전략을 개발하기 위해 COVID-19 유사 징후 및 증상을 모니터링하고 추적하는 웨어러블 센서 - 탐색적 연구
- 웨어러블 COVID 센서를 배포하여 COVID 양성 환자로부터 고해상도 생리 데이터(온도, 심장, 호흡 및 신체 활동)를 수집합니다.
- 수집된 데이터를 사용하여 COVID-19를 암시하는 증상을 나타내는 개인의 위험을 평가하기 위한 알고리즘을 훈련합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
550
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411057
- Lifepoint Multi-Specialty Hospital
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, 인도, 400001
- St. Georges Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500035
- Induss Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID-19 유사 증상을 경험했을 수 있는 개인.
설명
포함 기준:
- 18-95세 사이의 연령
- 현재 발열, 기침, 숨가쁨, 호흡 곤란, 가슴의 지속적인 통증 또는 압박, 혼돈 또는 깨울 수 없음, 입술이나 얼굴이 푸르스름한 것과 같은 COVID 유사 징후 및 증상을 경험하고 있습니다.
- COVID와 같은 징후 및 증상을 경험하지 않는 개인(건강한 통제를 요청받게 됨)
- 서면 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지시를 이해하지 못하고 3단계 명령을 따르지 못함.
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
COVID-19를 경험하는 개인은 증상이 비슷합니다.
|
이 센서에서 수집된 데이터에는 가정 기반 조기 식별 시스템으로서 광범위한 핵심 및 신규 호흡기 디지털 바이오마커가 포함되어 있습니다.
핵심 측정에는 심박수, 심박 변이도, 체온, 신체 활동(수면의 질 포함) 및 호흡수가 포함됩니다.
새로운 호흡기 디지털 바이오마커에는 호흡 케이던스(호기/흡기 시간), 기침, 삼키기, 목 가다듬기 및 통화 시간이 포함됩니다.
|
|
건강한 통제
알려진 중대한 건강 문제가 없는 개인
|
이 센서에서 수집된 데이터에는 가정 기반 조기 식별 시스템으로서 광범위한 핵심 및 신규 호흡기 디지털 바이오마커가 포함되어 있습니다.
핵심 측정에는 심박수, 심박 변이도, 체온, 신체 활동(수면의 질 포함) 및 호흡수가 포함됩니다.
새로운 호흡기 디지털 바이오마커에는 호흡 케이던스(호기/흡기 시간), 기침, 삼키기, 목 가다듬기 및 통화 시간이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 기준선 동의 후 최대 5일까지 재평가 가능
|
다양한 활동 수준과 관련된 순간 심박수
|
기준선 동의 후 최대 5일까지 재평가 가능
|
|
호흡 빈도
기간: 기준선 동의 후 최대 5일까지 재평가 가능
|
참가자는 30초 동안 걷기 전후에 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다.
|
기준선 동의 후 최대 5일까지 재평가 가능
|
|
기침 빈도
기간: 기준선 동의 후 최대 5일까지 재평가 가능
|
5회 연속 기침 중 기침 신호 특성
|
기준선 동의 후 최대 5일까지 재평가 가능
|
|
체온
기간: 기준선 동의 후 최대 5일까지 재평가 가능
|
활동 순서 전반에 걸쳐 주기적인 온도 판독
|
기준선 동의 후 최대 5일까지 재평가 가능
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 24일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 8일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BY/001/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .