用于监测 COVID-19 等体征和症状的可穿戴传感器的国际验证
2023年1月18日 更新者：Arun Jayaraman, PT, PhD
可穿戴传感器监测和跟踪类似 COVID-19 的体征和症状，以制定更好的 COVID-19 大流行护理策略 - 一项探索性研究
- 部署可穿戴 COVID 传感器以收集 COVID 阳性患者的高分辨率生理数据（温度、心脏、呼吸和身体活动）。
- 使用收集到的数据来训练算法，以评估出现疑似 COVID-19 症状的个人的风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
550
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maharashtra
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Pune、Maharashtra、印度、411057
- Lifepoint Multi-Specialty Hospital
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Maharastra
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Mumbai、Maharastra、印度、400001
- St. Georges Hospital
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、印度、500035
- Induss Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
可能经历过类似 COVID-19 症状的个人。
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18-95岁
- 目前正在经历任何类似 COVID 的体征和症状，例如发烧、咳嗽、呼吸急促、呼吸困难、胸部持续疼痛或压迫感、意识模糊或无法唤醒、嘴唇或脸色发青。
- 没有出现任何 COVID 样症状和体征的个人（将被要求进行健康控制）
- 能够并愿意给予书面同意并遵守研究程序。
排除标准：
- 无法理解说明并遵循三步指令。
- 受试者怀孕、哺乳或计划怀孕。
- 无法提供书面同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新冠肺炎
出现类似 COVID-19 症状的个人。
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从该传感器收集的数据包含广泛的核心和新型呼吸数字生物标志物，作为家庭早期识别系统。
核心测量包括：心率、心率变异性、体温、体力活动（包括睡眠质量）和呼吸频率。
新型呼吸数字生物标志物包括：呼吸节奏（呼气/吸气时间）、咳嗽、吞咽、清嗓子和谈话时间。
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健康对照
没有任何已知的重大健康问题的个人
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从该传感器收集的数据包含广泛的核心和新型呼吸数字生物标志物，作为家庭早期识别系统。
核心测量包括：心率、心率变异性、体温、体力活动（包括睡眠质量）和呼吸频率。
新型呼吸数字生物标志物包括：呼吸节奏（呼气/吸气时间）、咳嗽、吞咽、清嗓子和谈话时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：基线；同意后五天内可能重新评估
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与各种活动水平相关的瞬时心率
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基线；同意后五天内可能重新评估
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呼吸频率
大体时间：基线；同意后五天内可能重新评估
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参与者将被要求在步行 30 秒前后正常呼吸。
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基线；同意后五天内可能重新评估
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咳嗽频率
大体时间：基线；同意后五天内可能重新评估
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五次连续咳嗽时的咳嗽信号特征
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基线；同意后五天内可能重新评估
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体温
大体时间：基线；同意后五天内可能重新评估
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在整个活动序列中定期读取温度
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基线；同意后五天内可能重新评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月24日
初级完成 (预期的)
2023年3月8日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月18日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.