Mezinárodní ověření nositelného senzoru pro sledování příznaků a příznaků podobných COVID-19
18. ledna 2023 aktualizováno: Arun Jayaraman, PT, PhD
Nositelný senzor k monitorování a sledování příznaků a příznaků podobných COVID-19 pro vývoj lepších strategií péče o pandemii COVID-19 – Průzkumná studie
- Nasaďte nositelný COVID senzor ke shromažďování fyziologických dat s vysokým rozlišením (teplota, srdeční, respirační a fyzická aktivita) od COVID pozitivních pacientů.
- Použijte shromážděná data k trénování algoritmu pro posouzení rizika u jedinců s příznaky připomínajícími COVID-19.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
550
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411057
- Lifepoint Multi-Specialty Hospital
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, Indie, 400001
- St. Georges Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500035
- Induss Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci, kteří mohli mít příznaky podobné COVID-19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-95 lety
- V současné době pociťujete jakékoli známky a příznaky podobné COVID, jako je horečka, kašel, dušnost, potíže s dýcháním, přetrvávající bolest nebo tlak na hrudi, zmatenost nebo neschopnost vzrušení, namodralé rty nebo obličej.
- Jednotlivci, kteří nepociťují žádné známky a příznaky podobné COVID (budou požádáni, aby se zdravě kontrolovali)
- Schopný a ochotný dát písemný souhlas a dodržovat studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět pokynům a následovat příkaz ve třech krocích.
- Subjekt je těhotný, kojí nebo těhotenství plánuje.
- Neschopnost poskytnout písemný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID-19
Jednotlivci s příznaky podobnými COVID-19.
|
Data shromážděná z tohoto senzoru obsahují širokou škálu základních a nových respiračních digitálních biomarkerů jako domácí systém včasné identifikace.
Mezi základní měření patří: srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, teplota, fyzická aktivita (včetně kvality spánku) a frekvence dýchání.
Mezi nové respirační digitální biomarkery patří: kadence dýchání (doba exspirace / inspirace), kašel, polykání, pročištění hrdla a doba hovoru.
|
|
Zdravé ovládání
Jedinci bez jakýchkoli známých závažných zdravotních problémů
|
Data shromážděná z tohoto senzoru obsahují širokou škálu základních a nových respiračních digitálních biomarkerů jako domácí systém včasné identifikace.
Mezi základní měření patří: srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, teplota, fyzická aktivita (včetně kvality spánku) a frekvence dýchání.
Mezi nové respirační digitální biomarkery patří: kadence dýchání (doba exspirace / inspirace), kašel, polykání, pročištění hrdla a doba hovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
|
Okamžitá srdeční frekvence spojená s různými úrovněmi aktivity
|
Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
|
Účastníci budou požádáni, aby normálně dýchali před a po chůzi po dobu 30 sekund.
|
Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
|
|
Frekvence kašle
Časové okno: Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
|
Charakteristiky signálu kašle během pěti po sobě jdoucích kašlání
|
Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
|
Periodické měření teploty v průběhu sekvence činnosti
|
Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
8. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BY/001/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .