Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní ověření nositelného senzoru pro sledování příznaků a příznaků podobných COVID-19

18. ledna 2023 aktualizováno: Arun Jayaraman, PT, PhD

Nositelný senzor k monitorování a sledování příznaků a příznaků podobných COVID-19 pro vývoj lepších strategií péče o pandemii COVID-19 – Průzkumná studie

  1. Nasaďte nositelný COVID senzor ke shromažďování fyziologických dat s vysokým rozlišením (teplota, srdeční, respirační a fyzická aktivita) od COVID pozitivních pacientů.
  2. Použijte shromážděná data k trénování algoritmu pro posouzení rizika u jedinců s příznaky připomínajícími COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411057
        • Lifepoint Multi-Specialty Hospital
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Indie, 400001
        • St. Georges Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500035
        • Induss Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří mohli mít příznaky podobné COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-95 lety
  • V současné době pociťujete jakékoli známky a příznaky podobné COVID, jako je horečka, kašel, dušnost, potíže s dýcháním, přetrvávající bolest nebo tlak na hrudi, zmatenost nebo neschopnost vzrušení, namodralé rty nebo obličej.
  • Jednotlivci, kteří nepociťují žádné známky a příznaky podobné COVID (budou požádáni, aby se zdravě kontrolovali)
  • Schopný a ochotný dát písemný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět pokynům a následovat příkaz ve třech krocích.
  • Subjekt je těhotný, kojí nebo těhotenství plánuje.
  • Neschopnost poskytnout písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19
Jednotlivci s příznaky podobnými COVID-19.
Přístroj: Senzor ANNE
Data shromážděná z tohoto senzoru obsahují širokou škálu základních a nových respiračních digitálních biomarkerů jako domácí systém včasné identifikace. Mezi základní měření patří: srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, teplota, fyzická aktivita (včetně kvality spánku) a frekvence dýchání. Mezi nové respirační digitální biomarkery patří: kadence dýchání (doba exspirace / inspirace), kašel, polykání, pročištění hrdla a doba hovoru.
Zdravé ovládání
Jedinci bez jakýchkoli známých závažných zdravotních problémů
Přístroj: Senzor ANNE
Data shromážděná z tohoto senzoru obsahují širokou škálu základních a nových respiračních digitálních biomarkerů jako domácí systém včasné identifikace. Mezi základní měření patří: srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, teplota, fyzická aktivita (včetně kvality spánku) a frekvence dýchání. Mezi nové respirační digitální biomarkery patří: kadence dýchání (doba exspirace / inspirace), kašel, polykání, pročištění hrdla a doba hovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
Okamžitá srdeční frekvence spojená s různými úrovněmi aktivity
Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
Respirační frekvence
Časové okno: Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
Účastníci budou požádáni, aby normálně dýchali před a po chůzi po dobu 30 sekund.
Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
Frekvence kašle
Časové okno: Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
Charakteristiky signálu kašle během pěti po sobě jdoucích kašlání
Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
Tělesná teplota
Časové okno: Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu
Periodické měření teploty v průběhu sekvence činnosti
Základní linie; Možné přehodnocení do pěti dnů po souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arun Jayaraman, PT, PhD

Spolupracovníci

Northwestern University
United States - India Science and Technology Endowment Fund
Induss Hospitals
Bionic Yantra
Clinfinite Solutions
Indian Institute of Technology Kharagpur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

8. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BY/001/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Senzor ANNE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit