鼠径ヘルニア修復のための腸骨鼠径/腸骨下腹ブロック
2022年4月14日 更新者：Cheng Lin、Lawson Health Research Institute
腸骨鼠径部、腸骨下腹神経ブロックおよび鎮静と全身麻酔下の鼠径ヘルニア修復における術後回復時間：傾向スコアの一致したコホートレトロスペクティブ研究
鼠径ヘルニアは、伝統的に全身麻酔下で行われてきました。
全身麻酔は安全ですが、術後の吐き気/嘔吐や眠気を伴う可能性があります。
さらに、最近の COVID19 パンデミックにより、可能であればエアロゾル発生手順 (AGP) を避けるための予防措置が強化されました。
全身麻酔には気道操作が必要なため、AGP を実行する必要があります。
最近では、鼠径ヘルニア修復のための一次麻酔法として、末梢神経ブロックと鎮静を使用し始めました。
外科医は、局所浸潤としても知られる局所麻酔薬を投与し、鼠径ヘルニア修復のために行われましたが、特定の神経ブロックと鎮静を使用して、全身麻酔と比較されていません。
この新しい技術の利点は、術後の回復を改善できると考えています。
このレトロスペクティブ研究では、一次麻酔法として神経ブロックと鎮静を受けている患者と全身麻酔を受けている患者の総入院期間を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cheng Lin
- 電話番号：5196858600
- メール：cheng.lin@lhsc.on.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、n6c6a7
- Cheng Lin
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コンタクト：
- Cheng Lin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
忍耐強い
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ III
- ボディマス指数 (BMI) が 45 未満
- 単一のヘルニア修復、選択的、外来手術
除外基準:
- オピオイド依存症（経口モルヒネ相当量30mg以上）
- 悪性高熱症の病歴
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全身麻酔
患者は鼠径ヘルニア修復のために全身麻酔を受けました
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局所麻酔と鎮静
患者は、鼠径ヘルニア修復のために腸骨鼠径/腸骨下腹神経ブロックおよび鎮静を受けた
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術前の腸骨鼠径/腸骨下腹神経ブロックおよび中程度から深い術中鎮静。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の回復時間
時間枠：手術室退室から退院までの時間、最大100時間
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手術室退室から退院までの時間
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手術室退室から退院までの時間、最大100時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前時間
時間枠：患者登録から手術室入室まで、最大100時間
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患者登録から手術室入室までの時間
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患者登録から手術室入室まで、最大100時間
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術中時間
時間枠：手術室入室から退室まで 100時間まで
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入室から退室までの時間
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手術室入室から退室まで 100時間まで
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入院期間
時間枠：患者登録から退院準備まで、最大100時間
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患者登録から退院までの時間
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患者登録から退院準備まで、最大100時間
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術後の悪心・嘔吐
時間枠：手術室退室から退院までの時間、最大100時間
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吐き気嘔吐の関連症状、または非予防的制吐薬の投与
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手術室退室から退院までの時間、最大100時間
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激痛
時間枠：手術室退室から退院までの時間、最大100時間
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-患者が痛みを10の数値評価尺度のうち少なくとも7と評価した場合の発生率
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手術室退室から退院までの時間、最大100時間
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脱飽和
時間枠：手術室退室から退院までの時間、最大100時間
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酸素の有無にかかわらず、90%未満の酸素飽和度
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手術室退室から退院までの時間、最大100時間
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術後オピオイド用量
時間枠：手術室退室から退院までの時間、最大100時間
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経口モルヒネ当量における術後オピオイドの総投与量
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手術室退室から退院までの時間、最大100時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年5月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月1日
研究の完了 (予期された)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月14日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月14日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。