- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05335837
Bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico para reparación de hernia inguinal
14 de abril de 2022 actualizado por: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Tiempo de recuperación postoperatoria en la reparación de la hernia inguinal bajo bloqueo del nervio ilioinguinal, iliohipogástrico y sedación versus anestesia general: un estudio retrospectivo de cohortes emparejadas con puntaje de propensión
Las hernias inguinales se han realizado tradicionalmente bajo anestesia general.
Si bien es segura, la anestesia general se asocia con posibles náuseas/vómitos y somnolencia postoperatorias.
Además, la reciente pandemia de COVID19 ha aumentado la precaución de evitar los procedimientos generadores de aerosoles (AGP) si es posible.
La anestesia general requiere la manipulación de las vías respiratorias, por lo que es necesario realizar un AGP.
Recientemente, comenzamos a utilizar el bloqueo de nervios periféricos y la sedación como técnica anestésica primaria para la reparación de hernias inguinales.
Si bien la anestesia local administrada por el cirujano, también conocida como infiltración local, se ha realizado para la reparación de la hernia inguinal, el uso de bloqueos nerviosos específicos y la sedación no se han comparado con la anestesia general.
Creemos que la ventaja de esta novedosa técnica puede mejorar la recuperación postoperatoria.
Este estudio retrospectivo comparará la duración total de la estadía en el hospital de aquellos que reciben bloqueos nerviosos y sedación como técnicas anestésicas primarias versus aquellos que reciben anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cheng Lin
- Número de teléfono: 5196858600
- Correo electrónico: cheng.lin@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, n6c6a7
- Cheng Lin
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Contacto:
- Cheng Lin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico I a III
- Índice de masa corporal (IMC) inferior a 45
- Reparación de hernia única, cirugía ambulatoria electiva
Criterio de exclusión:
- Dependencia de opiáceos (30 mg de equivalentes de morfina oral al día o más)
- Historia de hipertermia maligna
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anestesia general
los pacientes recibieron anestesia general para la reparación de la hernia inguinal
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Anestesia Regional y Sedación
los pacientes recibieron bloqueos del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico y sedación para la reparación de la hernia inguinal
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Bloqueo preoperatorio del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico y sedación intraoperatoria de moderada a profunda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
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Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria
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Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo preoperatorio
Periodo de tiempo: Tiempo desde el registro del paciente hasta el ingreso a quirófano, hasta 100 horas
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Tiempo desde el registro del paciente hasta el ingreso a quirófano
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Tiempo desde el registro del paciente hasta el ingreso a quirófano, hasta 100 horas
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Tiempo intraoperatorio
Periodo de tiempo: Tiempo de entrada a salida de quirófano, hasta 100 horas
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Tiempo desde la entrada hasta la salida del quirófano
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Tiempo de entrada a salida de quirófano, hasta 100 horas
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Tiempo desde el registro del paciente hasta que esté listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
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Tiempo desde el registro del paciente hasta que está listo para el alta hospitalaria
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Tiempo desde el registro del paciente hasta que esté listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
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Náuseas vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
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Síntomas asociados de náuseas vómitos o antieméticos no profilácticos recibidos
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Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
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Dolor severo
Periodo de tiempo: Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
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Cualquier incidencia cuando el paciente calificó el dolor con al menos 7 de 10 en la escala de calificación numérica
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Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
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Desaturación
Periodo de tiempo: Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
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Saturación de oxígeno por debajo del 90% con o sin oxígeno
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Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
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Dosis posoperatoria de opioides
Periodo de tiempo: Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
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Dosis postoperatoria total de opioides en equivalentes de morfina oral
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Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 119564
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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