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Bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico para reparación de hernia inguinal

14 de abril de 2022 actualizado por: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Tiempo de recuperación postoperatoria en la reparación de la hernia inguinal bajo bloqueo del nervio ilioinguinal, iliohipogástrico y sedación versus anestesia general: un estudio retrospectivo de cohortes emparejadas con puntaje de propensión

Las hernias inguinales se han realizado tradicionalmente bajo anestesia general. Si bien es segura, la anestesia general se asocia con posibles náuseas/vómitos y somnolencia postoperatorias. Además, la reciente pandemia de COVID19 ha aumentado la precaución de evitar los procedimientos generadores de aerosoles (AGP) si es posible. La anestesia general requiere la manipulación de las vías respiratorias, por lo que es necesario realizar un AGP. Recientemente, comenzamos a utilizar el bloqueo de nervios periféricos y la sedación como técnica anestésica primaria para la reparación de hernias inguinales. Si bien la anestesia local administrada por el cirujano, también conocida como infiltración local, se ha realizado para la reparación de la hernia inguinal, el uso de bloqueos nerviosos específicos y la sedación no se han comparado con la anestesia general. Creemos que la ventaja de esta novedosa técnica puede mejorar la recuperación postoperatoria. Este estudio retrospectivo comparará la duración total de la estadía en el hospital de aquellos que reciben bloqueos nerviosos y sedación como técnicas anestésicas primarias versus aquellos que reciben anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, n6c6a7
        • Cheng Lin
        • Contacto:
          • Cheng Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico I a III
  • Índice de masa corporal (IMC) inferior a 45
  • Reparación de hernia única, cirugía ambulatoria electiva

Criterio de exclusión:

  • Dependencia de opiáceos (30 mg de equivalentes de morfina oral al día o más)
  • Historia de hipertermia maligna
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia general
los pacientes recibieron anestesia general para la reparación de la hernia inguinal
Anestesia Regional y Sedación
los pacientes recibieron bloqueos del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico y sedación para la reparación de la hernia inguinal
Bloqueo preoperatorio del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico y sedación intraoperatoria de moderada a profunda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria
Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo preoperatorio
Periodo de tiempo: Tiempo desde el registro del paciente hasta el ingreso a quirófano, hasta 100 horas
Tiempo desde el registro del paciente hasta el ingreso a quirófano
Tiempo desde el registro del paciente hasta el ingreso a quirófano, hasta 100 horas
Tiempo intraoperatorio
Periodo de tiempo: Tiempo de entrada a salida de quirófano, hasta 100 horas
Tiempo desde la entrada hasta la salida del quirófano
Tiempo de entrada a salida de quirófano, hasta 100 horas
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Tiempo desde el registro del paciente hasta que esté listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
Tiempo desde el registro del paciente hasta que está listo para el alta hospitalaria
Tiempo desde el registro del paciente hasta que esté listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
Náuseas vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
Síntomas asociados de náuseas vómitos o antieméticos no profilácticos recibidos
Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
Dolor severo
Periodo de tiempo: Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
Cualquier incidencia cuando el paciente calificó el dolor con al menos 7 de 10 en la escala de calificación numérica
Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
Desaturación
Periodo de tiempo: Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
Saturación de oxígeno por debajo del 90% con o sin oxígeno
Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
Dosis posoperatoria de opioides
Periodo de tiempo: Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas
Dosis postoperatoria total de opioides en equivalentes de morfina oral
Tiempo desde que sale de quirófano hasta que está listo para el alta hospitalaria, hasta 100 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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