Ilioinguinale/Iliohypogastrische blokkade voor liesbreukreparatie
14 april 2022 bijgewerkt door: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Postoperatieve hersteltijd bij herstel van liesbreuk onder ilioinguinale, iliohypogastrische zenuwblokkade en sedatie versus algehele anesthesie: een retrospectieve studie met propensityscore-matched-cohort
Inguinale hernia wordt van oudsher gedaan onder algehele narcose.
Hoewel veilig, wordt algemene anesthesie geassocieerd met mogelijke postoperatieve misselijkheid/braken en slaperigheid.
Bovendien heeft de recente COVID19-pandemie de voorzorgsmaatregel verhoogd om aerosolgenererende procedures (AGP) indien mogelijk te vermijden.
Algemene anesthesie vereist luchtwegmanipulatie, waardoor het uitvoeren van een AGP noodzakelijk is.
Onlangs zijn we begonnen met het gebruik van perifere zenuwblokkade en sedatie als primaire anesthesietechniek voor liesbreukreparaties.
Terwijl de chirurg lokale verdoving toediende, ook bekend als lokale infiltratie, is gedaan voor liesbreukherstel, het gebruik van specifieke zenuwblokkades en sedatie is niet vergeleken met algemene anesthesie.
Wij geloven dat het voordeel van deze nieuwe techniek het postoperatieve herstel kan verbeteren.
Deze retrospectieve studie vergelijkt de totale verblijfsduur in het ziekenhuis van degenen die zenuwblokkades en sedatie krijgen als primaire anesthesietechnieken versus degenen met algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cheng Lin
- Telefoonnummer: 5196858600
- E-mail: cheng.lin@lhsc.on.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, n6c6a7
- Cheng Lin
-
Contact:
- Cheng Lin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geduldig
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I tot III
- Body Mass Index (BMI) lager dan 45
- Enkele hernia reparatie, electief, ambulante chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Opioïdenafhankelijkheid (dagelijks 30 mg orale morfine-equivalenten of meer)
- Geschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Narcose
patiënten kregen algemene anesthesie voor reparatie van een liesbreuk
|
|
|
Regionale anesthesie en sedatie
patiënten kregen ilioinguinale/iliohypogastrische zenuwblokkades en sedatie voor liesbreukherstel
|
Preoperatieve ilioinguinale/iliohypogastrische zenuwblokkade en matige tot diepe intraoperatieve sedatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve hersteltijd
Tijdsspanne: Tijd vanaf het verlaten van de operatiekamer tot de tijd dat u klaar bent voor ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 uur
|
Tijd vanaf het verlaten van de operatiekamer tot de tijd dat u klaar bent voor ontslag uit het ziekenhuis
|
Tijd vanaf het verlaten van de operatiekamer tot de tijd dat u klaar bent voor ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve tijd
Tijdsspanne: Tijd van patiëntenregistratie tot binnenkomst in de operatiekamer, tot 100 uur
|
Tijd vanaf patiëntregistratie tot binnenkomst in de operatiekamer
|
Tijd van patiëntenregistratie tot binnenkomst in de operatiekamer, tot 100 uur
|
|
Intraoperatieve tijd
Tijdsspanne: Tijd van binnenkomen tot verlaten operatiekamer, tot 100 uur
|
Tijd tussen het binnenkomen en het verlaten van de operatiekamer
|
Tijd van binnenkomen tot verlaten operatiekamer, tot 100 uur
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tijd vanaf patiëntregistratie tot klaar voor ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 uur
|
Tijd vanaf patiëntregistratie tot klaar zijn voor ontslag uit het ziekenhuis
|
Tijd vanaf patiëntregistratie tot klaar voor ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 uur
|
|
Postoperatieve misselijkheid braken
Tijdsspanne: Tijd vanaf het verlaten van de operatiekamer tot de tijd dat u klaar bent voor ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 uur
|
Bijbehorende symptomen van misselijkheid braken, of niet-profylactische anti-emetica ontvangen
|
Tijd vanaf het verlaten van de operatiekamer tot de tijd dat u klaar bent voor ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 uur
|
|
Ernstige pijn
Tijdsspanne: Tijd vanaf het verlaten van de operatiekamer tot de tijd dat u klaar bent voor ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 uur
|
Elke incidentie waarbij de patiënt pijn beoordeelde met ten minste 7 van de 10 numerieke beoordelingsschaal
|
Tijd vanaf het verlaten van de operatiekamer tot de tijd dat u klaar bent voor ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 uur
|
|
Desaturatie
Tijdsspanne: Tijd vanaf het verlaten van de operatiekamer tot de tijd dat u klaar bent voor ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 uur
|
Zuurstofverzadiging onder 90% met of zonder zuurstof
|
Tijd vanaf het verlaten van de operatiekamer tot de tijd dat u klaar bent voor ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 uur
|
|
Postoperatieve dosis opioïden
Tijdsspanne: Tijd vanaf het verlaten van de operatiekamer tot de tijd dat u klaar bent voor ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 uur
|
totale postoperatieve opioïddosis in orale morfine-equivalenten
|
Tijd vanaf het verlaten van de operatiekamer tot de tijd dat u klaar bent voor ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 119564
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .