Ilioinguinální/Iliohypogastrický blok pro opravu tříselné kýly
14. dubna 2022 aktualizováno: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Doba pooperační rekonvalescence při reparaci tříselné kýly při ilioinguinální, iliohypogastrické nervové blokádě a sedaci versus celková anestezie: retrospektivní studie shodného skóre sklonu
Tříselná kýla se tradičně provádí v celkové anestezii.
I když je celková anestezie bezpečná, je spojena s potenciální pooperační nevolností/zvracením a ospalostí.
Nedávná pandemie COVID19 navíc posílila preventivní opatření, aby se pokud možno vyhnuly postupům generujícím aerosol (AGP).
Celková anestezie vyžaduje manipulaci s dýchacími cestami, a proto je nutné provést AGP.
Nedávno jsme začali používat periferní nervovou blokádu a sedaci jako primární anestetickou techniku pro opravy tříselné kýly.
Zatímco chirurg aplikoval lokální anestetikum, známé také jako lokální infiltrace, pro reparaci tříselné kýly, použití specifických nervových blokád a sedace nebylo srovnáváno s celkovou anestezií.
Věříme, že výhoda této nové techniky může zlepšit pooperační zotavení.
Tato retrospektivní studie porovná celkovou dobu hospitalizace pacientů, kteří dostávají nervové blokády a sedaci jako primární anestetické techniky, oproti pacientům s celkovou anestezií.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cheng Lin
- Telefonní číslo: 5196858600
- E-mail: cheng.lin@lhsc.on.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, n6c6a7
- Cheng Lin
-
Kontakt:
- Cheng Lin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Trpěliví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I až III
- Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 45
- Operace jedné kýly, elektivní ambulantní operace
Kritéria vyloučení:
- Závislost na opioidech (30 mg perorálního ekvivalentu morfinu denně nebo více)
- Historie maligní hypertermie
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celková anestezie
pacienti dostávali celkovou anestezii pro opravu tříselné kýly
|
|
|
Regionální anestezie a sedace
pacienti dostávali blokády ilioinguinálních/iliohypogastrických nervů a sedaci pro opravu tříselné kýly
|
Předoperační blokáda ilioingvinálního/iliohypogastrického nervu a střední až hluboká intraoperační sedace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba pooperační rekonvalescence
Časové okno: Doba od opuštění operačního sálu do doby připravenosti k propuštění z nemocnice, až 100 hodin
|
Doba od opuštění operačního sálu do doby připravenosti k propuštění z nemocnice
|
Doba od opuštění operačního sálu do doby připravenosti k propuštění z nemocnice, až 100 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační doba
Časové okno: Doba od registrace pacienta do vstupu na operační sál až 100 hodin
|
Čas od registrace pacienta do vstupu na operační sál
|
Doba od registrace pacienta do vstupu na operační sál až 100 hodin
|
|
Intraoperační čas
Časové okno: Doba od vstupu do opuštění operačního sálu až 100 hodin
|
Čas od vstupu do opuštění operačního sálu
|
Doba od vstupu do opuštění operačního sálu až 100 hodin
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Doba od registrace pacienta do připravenosti k propuštění z nemocnice, až 100 hodin
|
Doba od registrace pacienta do připravenosti k propuštění z nemocnice
|
Doba od registrace pacienta do připravenosti k propuštění z nemocnice, až 100 hodin
|
|
Pooperační nevolnost zvracení
Časové okno: Doba od opuštění operačního sálu do doby připravenosti k propuštění z nemocnice, až 100 hodin
|
Přidružené příznaky nauzey, zvracení nebo užívání neprofylaktických antiemetik
|
Doba od opuštění operačního sálu do doby připravenosti k propuštění z nemocnice, až 100 hodin
|
|
Silná bolest
Časové okno: Doba od opuštění operačního sálu do doby připravenosti k propuštění z nemocnice, až 100 hodin
|
Jakýkoli výskyt, kdy pacient ohodnotil bolest alespoň 7 z 10 číselné hodnotící stupnice
|
Doba od opuštění operačního sálu do doby připravenosti k propuštění z nemocnice, až 100 hodin
|
|
Desaturace
Časové okno: Doba od opuštění operačního sálu do doby připravenosti k propuštění z nemocnice, až 100 hodin
|
Nasycení kyslíkem pod 90 % s kyslíkem nebo bez něj
|
Doba od opuštění operačního sálu do doby připravenosti k propuštění z nemocnice, až 100 hodin
|
|
Pooperační dávka opioidů
Časové okno: Doba od opuštění operačního sálu do doby připravenosti k propuštění z nemocnice, až 100 hodin
|
celková pooperační dávka opioidů v ekvivalentech perorálního morfinu
|
Doba od opuštění operačního sálu do doby připravenosti k propuštění z nemocnice, až 100 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. května 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 119564
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Regionální anestezie a sedace
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityDokončeno