- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05335837
Bloqueio Ilioinguinal/Iliohipogástrico para Correção de Hérnia Inguinal
14 de abril de 2022 atualizado por: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Tempo de recuperação pós-operatória em correção de hérnia inguinal sob bloqueio dos nervos ilioinguinal e ilio-hipogástrico e sedação versus anestesia geral: um estudo retrospectivo de coorte pareada por escore de propensão
A hérnia inguinal é tradicionalmente realizada sob anestesia geral.
Embora segura, a anestesia geral está associada a possíveis náuseas/vômitos pós-operatórios e sonolência.
Além disso, a recente pandemia de COVID19 aumentou a precaução para evitar procedimentos de geração de aerossóis (AGP), se possível.
A anestesia geral requer manipulação das vias aéreas, portanto, necessita realizar um AGP.
Recentemente, começamos a usar bloqueio de nervo periférico e sedação como técnica anestésica primária para reparos de hérnia inguinal.
Enquanto o cirurgião administrou anestésico local, também conhecido como infiltração local, foi feito para reparo de hérnia inguinal, usando bloqueios nervosos específicos e a sedação não foi comparada com a anestesia geral.
Acreditamos que a vantagem desta nova técnica pode melhorar a recuperação pós-operatória.
Este estudo retrospectivo irá comparar o tempo total de internação daqueles que receberam bloqueios nervosos e sedação como técnicas anestésicas primárias versus aqueles com anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cheng Lin
- Número de telefone: 5196858600
- E-mail: cheng.lin@lhsc.on.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, n6c6a7
- Cheng Lin
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Contato:
- Cheng Lin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico I a III
- Índice de Massa Corporal (IMC) inferior a 45
- Correção de hérnia única, eletiva, cirurgia ambulatorial
Critério de exclusão:
- Dependência de opioides (equivalentes de morfina oral de 30 mg diariamente ou mais)
- História de hipertermia maligna
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anestesia geral
pacientes receberam anestesia geral para correção de hérnia inguinal
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Anestesia Regional e Sedação
os pacientes receberam bloqueios dos nervos ilioinguinal/iliohipogástrico e sedação para correção de hérnia inguinal
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Bloqueio pré-operatório do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico e sedação intraoperatória moderada a profunda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação pós-operatório
Prazo: Tempo desde a saída da sala de cirurgia até o tempo pronto para a alta hospitalar, até 100 horas
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Tempo desde a saída da sala de cirurgia até o tempo pronto para a alta hospitalar
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Tempo desde a saída da sala de cirurgia até o tempo pronto para a alta hospitalar, até 100 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo pré-operatório
Prazo: Tempo desde o registro do paciente até a entrada na sala de cirurgia, até 100 horas
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Tempo desde o registro do paciente até a entrada na sala de cirurgia
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Tempo desde o registro do paciente até a entrada na sala de cirurgia, até 100 horas
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Tempo intraoperatório
Prazo: Tempo desde a entrada até a saída da sala de cirurgia, até 100 horas
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Tempo desde a entrada até a saída da sala de cirurgia
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Tempo desde a entrada até a saída da sala de cirurgia, até 100 horas
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Tempo de internação
Prazo: Tempo desde o registro do paciente até a alta hospitalar, até 100 horas
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Tempo desde o registro do paciente até a alta hospitalar
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Tempo desde o registro do paciente até a alta hospitalar, até 100 horas
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Náuseas pós-operatórias Vômitos
Prazo: Tempo desde a saída da sala de cirurgia até o tempo pronto para a alta hospitalar, até 100 horas
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Sintomas associados de náusea, vômito ou antieméticos não profiláticos
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Tempo desde a saída da sala de cirurgia até o tempo pronto para a alta hospitalar, até 100 horas
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Dor forte
Prazo: Tempo desde a saída da sala de cirurgia até o tempo pronto para a alta hospitalar, até 100 horas
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Qualquer incidência quando o paciente classificou a dor em pelo menos 7 de 10 na escala de classificação numérica
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Tempo desde a saída da sala de cirurgia até o tempo pronto para a alta hospitalar, até 100 horas
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Dessaturação
Prazo: Tempo desde a saída da sala de cirurgia até o tempo pronto para a alta hospitalar, até 100 horas
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Saturação de oxigênio abaixo de 90% com ou sem oxigênio
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Tempo desde a saída da sala de cirurgia até o tempo pronto para a alta hospitalar, até 100 horas
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Dose de opioide pós-operatório
Prazo: Tempo desde a saída da sala de cirurgia até o tempo pronto para a alta hospitalar, até 100 horas
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dose total de opioides no pós-operatório em equivalentes de morfina oral
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Tempo desde a saída da sala de cirurgia até o tempo pronto para a alta hospitalar, até 100 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 119564
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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