- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05335837
Ilioinguinaalinen/Iliohypogastrinen lohko nivustyrän korjaamiseen
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Leikkauksen jälkeinen toipumisaika nivustyrän korjauksessa imusolmuke-, nivel- ja hypogastrisessa hermoblokauksessa ja sedaatiossa verrattuna yleisanestesiaan: taipumuspisteiden täsmäytyskohorttiretrospektiivinen tutkimus
Nivustyrä on perinteisesti tehty yleisanestesiassa.
Vaikka yleisanestesia on turvallinen, siihen liittyy mahdollista postoperatiivista pahoinvointia/oksentelua ja uneliaisuutta.
Lisäksi äskettäinen COVID19-pandemia on tehostanut varotoimia välttää aerosolia tuottavia toimenpiteitä (AGP), jos mahdollista.
Yleisanestesia vaatii hengitysteiden manipulointia, joten se edellyttää AGP:n suorittamista.
Äskettäin aloimme käyttää ääreishermosalpausta ja sedaatiota ensisijaisena anestesiatekniikana nivustyrän korjauksissa.
Kirurgi on antanut paikallispuudutetta, joka tunnetaan myös nimellä paikallispuudutus, nivustyrän korjaamiseen, mutta erityisiä hermoblokkeja ja sedaatiota ei ole verrattu yleisanestesiaan.
Uskomme, että tämän uuden tekniikan etu voi parantaa leikkauksen jälkeistä palautumista.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa verrataan niiden potilaiden sairaalahoidon kokonaiskestoa, jotka saavat hermosalpaajia ja sedaatiota primaarisena anestesiatekniikana, verrattuna niihin, joilla on yleisanestesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheng Lin
- Puhelinnumero: 5196858600
- Sähköposti: cheng.lin@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, n6c6a7
- Cheng Lin
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
- Body Mass Index (BMI) alle 45
- Yksittäisen tyrän korjaus, valinnainen, avoleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Opioidiriippuvuus (30 mg oraalista morfiiniekvivalenttia päivässä tai enemmän)
- Pahanlaatuinen hypertermia historiassa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nukutus
potilaat saivat yleisanestesian nivustyrän korjaamiseksi
|
|
|
Alueellinen anestesia ja sedaatio
potilaat saivat nivus-/iliohypogastrisia hermoblokkeja ja sedaatiota nivustyrän korjaamiseksi
|
Preoperatiivinen ilioinguinaalinen/iliohypogastrinen hermotukos ja kohtalainen tai syvä intraoperatiivinen sedaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen toipumisaika
Aikaikkuna: Aika leikkaussalista poistumisesta sairaalasta lähtöön valmistumiseen, jopa 100 tuntia
|
Aika leikkaussalista poistumisesta sairaalasta lähtöön
|
Aika leikkaussalista poistumisesta sairaalasta lähtöön valmistumiseen, jopa 100 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen aika
Aikaikkuna: Aika potilaan rekisteröinnistä leikkaussaliin, jopa 100 tuntia
|
Aika potilaan rekisteröinnistä leikkaussaliin tuloon
|
Aika potilaan rekisteröinnistä leikkaussaliin, jopa 100 tuntia
|
|
Intraoperatiivinen aika
Aikaikkuna: Aika leikkaussalista poistumiseen, jopa 100 tuntia
|
Aika leikkaussalista saapumisesta poistumiseen
|
Aika leikkaussalista poistumiseen, jopa 100 tuntia
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Aika potilaan rekisteröinnistä valmiiseen sairaalahoitoon, jopa 100 tuntia
|
Aika potilaan rekisteröinnistä valmiiseen sairaalahoitoon
|
Aika potilaan rekisteröinnistä valmiiseen sairaalahoitoon, jopa 100 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: Aika leikkaussalista poistumisesta sairaalasta lähtöön valmistumiseen, jopa 100 tuntia
|
Pahoinvointiin liittyviä oireita, oksentelua tai ei-profylaktisia antiemeettejä
|
Aika leikkaussalista poistumisesta sairaalasta lähtöön valmistumiseen, jopa 100 tuntia
|
|
Kova kipu
Aikaikkuna: Aika leikkaussalista poistumisesta sairaalasta lähtöön valmistumiseen, jopa 100 tuntia
|
Mikä tahansa ilmaantuvuus, kun potilas arvioi kivun vähintään 7/10 numeerista arviointiasteikkoa
|
Aika leikkaussalista poistumisesta sairaalasta lähtöön valmistumiseen, jopa 100 tuntia
|
|
Desaturaatio
Aikaikkuna: Aika leikkaussalista poistumisesta sairaalasta lähtöön valmistumiseen, jopa 100 tuntia
|
Happisaturaatio alle 90 % hapella tai ilman
|
Aika leikkaussalista poistumisesta sairaalasta lähtöön valmistumiseen, jopa 100 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen opioidiannos
Aikaikkuna: Aika leikkaussalista poistumisesta sairaalasta lähtöön valmistumiseen, jopa 100 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen opioidin kokonaisannos oraalisina morfiiniekvivalentteina
|
Aika leikkaussalista poistumisesta sairaalasta lähtöön valmistumiseen, jopa 100 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 119564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .