- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05335837
Bloc ilio-inguinal/iliohypogastrique pour la réparation de la hernie inguinale
14 avril 2022 mis à jour par: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Temps de récupération postopératoire dans la réparation d'une hernie inguinale sous bloc nerveux ilio-inguinal, iliohypogastrique et sédation par rapport à l'anesthésie générale : une étude rétrospective de cohorte appariée sur le score de propension
Les hernies inguinales sont traditionnellement pratiquées sous anesthésie générale.
Bien que sûre, l'anesthésie générale est associée à des nausées/vomissements postopératoires potentiels et à de la somnolence.
De plus, la récente pandémie de COVID19 a renforcé la précaution pour éviter si possible les procédures générant des aérosols (AGP).
L'anesthésie générale nécessite une manipulation des voies respiratoires, nécessitant ainsi la réalisation d'une AGP.
Récemment, nous avons commencé à utiliser le bloc nerveux périphérique et la sédation comme technique d'anesthésie primaire pour les réparations des hernies inguinales.
Bien que l'anesthésie locale administrée par le chirurgien, également connue sous le nom d'infiltration locale, ait été pratiquée pour la réparation de la hernie inguinale, l'utilisation de blocs nerveux spécifiques et de sédation n'a pas été comparée à l'anesthésie générale.
Nous croyons que l'avantage de cette nouvelle technique peut améliorer la récupération postopératoire.
Cette étude rétrospective comparera la durée totale du séjour à l'hôpital de ceux qui reçoivent des blocs nerveux et de la sédation comme techniques d'anesthésie primaire par rapport à ceux qui reçoivent une anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheng Lin
- Numéro de téléphone: 5196858600
- E-mail: cheng.lin@lhsc.on.ca
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, n6c6a7
- Cheng Lin
-
Contact:
- Cheng Lin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Statut physique I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 45
- Réparation d'une seule hernie, chirurgie élective, ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Dépendance aux opioïdes (30 mg d'équivalents de morphine orale par jour ou plus)
- Antécédents d'hyperthermie maligne
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anesthésie générale
patients ont reçu une anesthésie générale pour la réparation d'une hernie inguinale
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Anesthésie régionale et sédation
les patients ont reçu des blocs nerveux ilio-inguinaux/iliohypogastriques et une sédation pour la réparation d'une hernie inguinale
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Bloc nerveux ilio-inguinal/iliohypogastrique préopératoire et sédation peropératoire modérée à profonde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de récupération postopératoire
Délai: Temps entre la sortie de la salle d'opération et le moment où vous êtes prêt pour la sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 heures
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Délai entre la sortie de la salle d'opération et le moment où vous êtes prêt pour la sortie de l'hôpital
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Temps entre la sortie de la salle d'opération et le moment où vous êtes prêt pour la sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps préopératoire
Délai: Délai entre l'enregistrement du patient et l'entrée en salle d'opération, jusqu'à 100 heures
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Délai entre l'enregistrement du patient et l'entrée en salle d'opération
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Délai entre l'enregistrement du patient et l'entrée en salle d'opération, jusqu'à 100 heures
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Temps peropératoire
Délai: Temps entre l'entrée et la sortie de la salle d'opération, jusqu'à 100 heures
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Temps entre l'entrée et la sortie du bloc opératoire
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Temps entre l'entrée et la sortie de la salle d'opération, jusqu'à 100 heures
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Délai entre l'enregistrement du patient et la préparation à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 heures
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Délai entre l'enregistrement du patient et la préparation à la sortie de l'hôpital
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Délai entre l'enregistrement du patient et la préparation à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 heures
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Nausées vomissements postopératoires
Délai: Temps entre la sortie de la salle d'opération et le moment où vous êtes prêt pour la sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 heures
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Symptômes associés de nausées vomissements, ou antiémétiques non prophylactiques reçus
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Temps entre la sortie de la salle d'opération et le moment où vous êtes prêt pour la sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 heures
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Douleur sévère
Délai: Temps entre la sortie de la salle d'opération et le moment où vous êtes prêt pour la sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 heures
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Toute incidence lorsque le patient a évalué la douleur sur une échelle d'évaluation numérique d'au moins 7 sur 10
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Temps entre la sortie de la salle d'opération et le moment où vous êtes prêt pour la sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 heures
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Désaturation
Délai: Temps entre la sortie de la salle d'opération et le moment où vous êtes prêt pour la sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 heures
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Saturation en oxygène inférieure à 90 % avec ou sans oxygène
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Temps entre la sortie de la salle d'opération et le moment où vous êtes prêt pour la sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 heures
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Dose postopératoire d'opioïdes
Délai: Temps entre la sortie de la salle d'opération et le moment où vous êtes prêt pour la sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 heures
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dose totale d'opioïdes postopératoires en équivalents de morphine orale
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Temps entre la sortie de la salle d'opération et le moment où vous êtes prêt pour la sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Première publication (RÉEL)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 119564
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .