- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05335837
Подвздошно-паховая/подвздошно-подчревная блокада при пластике паховой грыжи
14 апреля 2022 г. обновлено: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Время послеоперационного восстановления при пластике паховой грыжи при блокаде подвздошно-пахового, подвздошно-подчревного нервов и седации по сравнению с общей анестезией: ретроспективное исследование по шкале предрасположенности
Паховую грыжу традиционно делают под общим наркозом.
Несмотря на безопасность, общая анестезия связана с потенциальной послеоперационной тошнотой/рвотой и сонливостью.
Кроме того, недавняя пандемия COVID-19 усилила меры предосторожности, чтобы по возможности избегать процедур, генерирующих аэрозоль (AGP).
Общая анестезия требует манипулирования дыхательными путями, что требует выполнения AGP.
Недавно мы начали использовать блокаду периферических нервов и седацию в качестве основного метода анестезии при пластике паховой грыжи.
В то время как хирург вводил местную анестезию, также известную как местная инфильтрация, для пластики паховой грыжи, использование определенных нервных блокад и седации не сравнивали с общей анестезией.
Мы считаем, что преимущество этой новой техники может улучшить послеоперационное восстановление.
В этом ретроспективном исследовании будет сравниваться общая продолжительность пребывания в больнице тех, кто получал блокады нервов и седацию в качестве методов первичной анестезии, по сравнению с теми, кто подвергался общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cheng Lin
- Номер телефона: 5196858600
- Электронная почта: cheng.lin@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, n6c6a7
- Cheng Lin
-
Контакт:
- Cheng Lin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус от I до III
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 45
- Одиночная грыжесечение, плановая, амбулаторная хирургия
Критерий исключения:
- Опиоидная зависимость (30 мг перорального эквивалента морфина в день или более)
- Злокачественная гипертермия в анамнезе
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая анестезия
пациенты получали общую анестезию при пластике паховой грыжи
|
|
|
Регионарная анестезия и седация
пациенты получали блокаду подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва и седацию при пластике паховой грыжи
|
Предоперационная блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва и интраоперационная седация от умеренной до глубокой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время послеоперационного восстановления
Временное ограничение: Время от выхода из операционной до времени готовности к выписке из стационара, до 100 часов
|
Время от выхода из операционной до готовности к выписке из больницы
|
Время от выхода из операционной до времени готовности к выписке из стационара, до 100 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационное время
Временное ограничение: Время от регистрации пациента до входа в операционную, до 100 часов
|
Время от регистрации пациента до входа в операционную
|
Время от регистрации пациента до входа в операционную, до 100 часов
|
|
Интраоперационное время
Временное ограничение: Время от входа до выхода из операционной, до 100 часов
|
Время от входа до выхода из операционной
|
Время от входа до выхода из операционной, до 100 часов
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Время от регистрации пациента до готовности к выписке из стационара, до 100 часов
|
Время от регистрации пациента до готовности к выписке из стационара
|
Время от регистрации пациента до готовности к выписке из стационара, до 100 часов
|
|
Послеоперационная тошнота рвота
Временное ограничение: Время от выхода из операционной до времени готовности к выписке из стационара, до 100 часов
|
Сопутствующие симптомы тошноты, рвоты или приема непрофилактических противорвотных средств.
|
Время от выхода из операционной до времени готовности к выписке из стационара, до 100 часов
|
|
Сильная боль
Временное ограничение: Время от выхода из операционной до времени готовности к выписке из стационара, до 100 часов
|
Любой случай, когда пациент оценил боль не менее чем на 7 баллов из 10 по числовой шкале оценки
|
Время от выхода из операционной до времени готовности к выписке из стационара, до 100 часов
|
|
Десатурация
Временное ограничение: Время от выхода из операционной до времени готовности к выписке из стационара, до 100 часов
|
Насыщение кислородом ниже 90% с кислородом или без него
|
Время от выхода из операционной до времени готовности к выписке из стационара, до 100 часов
|
|
Послеоперационная доза опиоидов
Временное ограничение: Время от выхода из операционной до времени готовности к выписке из стационара, до 100 часов
|
общая послеоперационная доза опиоидов в пероральном эквиваленте морфина
|
Время от выхода из операционной до времени готовности к выписке из стационара, до 100 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 119564
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .