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用于腹股沟疝修补术的髂腹股沟/髂腹下阻滞

2022年4月14日 更新者:Cheng Lin、Lawson Health Research Institute

髂腹股沟、髂腹下神经阻滞和镇静与全身麻醉下腹股沟疝修补术的术后恢复时间:一项倾向评分匹配队列回顾性研究

传统上,腹股沟疝是在全身麻醉下完成的。 虽然安全,但全身麻醉与潜在的术后恶心/呕吐和嗜睡有关。 此外,最近的 COVID19 大流行加强了预防措施,尽可能避免气溶胶生成程序 (AGP)。 全身麻醉需要气道操作,因此需要进行 AGP。 最近,我们开始使用周围神经阻滞和镇静作为腹股沟疝修补术的主要麻醉技术。 虽然外科医生使用局部麻醉剂(也称为局部浸润)已用于腹股沟疝修复,但尚未将使用特定神经阻滞和镇静与全身麻醉进行比较。 我们相信这种新技术的优势可以改善术后恢复。 这项回顾性研究将比较接受神经阻滞和镇静作为主要麻醉技术的患者与接受全身麻醉的患者的总住院时间。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、n6c6a7
        • Cheng Lin
        • 接触:
          • Cheng Lin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

病人

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 至 III
  • 体重指数 (BMI) 小于 45
  • 单疝修补术,择期门诊手术

排除标准:

  • 阿片类药物依赖(每天 30 毫克口服吗啡当量或更多)
  • 恶性高热史
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
全身麻醉
患者接受全身麻醉进行腹股沟疝修补术
区域麻醉和镇静
患者接受髂腹股沟/髂腹下神经阻滞和镇静以进行腹股沟疝修补术
术前髂腹股沟/髂腹下神经阻滞和中度至深度术中镇静。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恢复时间
大体时间:从离开手术室到准备出院的时间,最多 100 小时
从离开手术室到准备出院的时间
从离开手术室到准备出院的时间,最多 100 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前时间
大体时间:从患者登记到进入手术室的时间,长达100小时
从患者挂号到进入手术室的时间
从患者登记到进入手术室的时间,长达100小时
术中时间
大体时间:从进入手术室到离开手术室的时间,最长可达100小时
从进入手术室到离开手术室的时间
从进入手术室到离开手术室的时间,最长可达100小时
住院时间
大体时间:从患者登记到准备出院的时间,最长 100 小时
从患者登记到准备出院的时间
从患者登记到准备出院的时间,最长 100 小时
术后恶心呕吐
大体时间:从离开手术室到准备出院的时间,最多 100 小时
恶心呕吐的相关症状,或接受过非预防性止吐药
从离开手术室到准备出院的时间,最多 100 小时
严重的疼痛
大体时间:从离开手术室到准备出院的时间,最多 100 小时
当患者在 10 个数字评定量表中至少评定 7 分时发生任何事件
从离开手术室到准备出院的时间,最多 100 小时
去饱和
大体时间:从离开手术室到准备出院的时间,最多 100 小时
氧饱和度低于 90% 有氧或无氧
从离开手术室到准备出院的时间,最多 100 小时
术后阿片类药物剂量
大体时间:从离开手术室到准备出院的时间,最多 100 小时
口服吗啡当量的术后阿片类药物总剂量
从离开手术室到准备出院的时间,最多 100 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月14日

首次发布 (实际的)

2022年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月14日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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