Ilioinguinal/Iliohypogastrisk block för ljumskbråckreparation
14 april 2022 uppdaterad av: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Postoperativ återhämtningstid vid reparation av ljumskbråck under Ilioinguinal, Iliohypogastrisk nervblockering och sedering kontra allmän anestesi: en benägenhetspoäng med matchad kohort retrospektiv studie
Ljumskbråck har traditionellt gjorts under narkos.
Även om det är säkert, är generell anestesi associerad med potentiellt postoperativt illamående/kräkningar och dåsighet.
Dessutom har den senaste covid19-pandemin ökat försiktighetsåtgärden för att undvika aerosolgenererande procedurer (AGP) om möjligt.
Allmän anestesi kräver luftvägsmanipulation, vilket gör det nödvändigt att utföra en AGP.
Nyligen började vi använda perifer nervblockad och sedering som primär anestesiteknik för reparation av ljumskbråck.
Medan kirurgen administrerat lokalbedövningsmedel, även känd som lokal infiltration, har gjorts för reparation av ljumskbråck, har användning av specifika nervblockader och sedering inte jämförts med allmänbedövning.
Vi tror att fördelen med denna nya teknik kan förbättra postoperativ återhämtning.
Denna retrospektiva studie kommer att jämföra den totala sjukhusvistelsen för dem som får nervblockader och sedering som primära anestesitekniker jämfört med de med generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cheng Lin
- Telefonnummer: 5196858600
- E-post: cheng.lin@lhsc.on.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, n6c6a7
- Cheng Lin
-
Kontakt:
- Cheng Lin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I till III
- Body Mass Index (BMI) mindre än 45
- Enstaka bråckreparation, elektiv, ambulatorisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Opioidberoende (30 mg orala morfinekvivalenter dagligen eller mer)
- Historik av malign hypertermi
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmän anestesi
patienter fick generell anestesi för reparation av ljumskbråck
|
|
|
Regional anestesi och sedering
patienter fick ilioinguinal/iliohypogastrisk nervblockad och sedering för reparation av ljumskbråck
|
Preoperativ ilioinguinal/iliohypogastrisk nervblockad och måttlig till djup intraoperativ sedering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ återhämtningstid
Tidsram: Tid från att lämna operationssalen till att vara redo för sjukhusutskrivning, upp till 100 timmar
|
Tid från att lämna operationssalen till tid redo för sjukhusutskrivning
|
Tid från att lämna operationssalen till att vara redo för sjukhusutskrivning, upp till 100 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ tid
Tidsram: Tid från patientregistrering till inträde i operationssalen, upp till 100 timmar
|
Tid från patientregistrering till inträde på operationssalen
|
Tid från patientregistrering till inträde i operationssalen, upp till 100 timmar
|
|
Intraoperativ tid
Tidsram: Tid från inträde till utträde från operationssalen, upp till 100 timmar
|
Tid från inträde till utträde från operationssalen
|
Tid från inträde till utträde från operationssalen, upp till 100 timmar
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Tid från patientregistrering till klar för sjukhusutskrivning, upp till 100 timmar
|
Tid från patientregistrering till redo för sjukhusutskrivning
|
Tid från patientregistrering till klar för sjukhusutskrivning, upp till 100 timmar
|
|
Postoperativt illamående kräkningar
Tidsram: Tid från att lämna operationssalen till att vara redo för sjukhusutskrivning, upp till 100 timmar
|
Associerade symtom på illamående kräkningar, eller fått icke-profylaktiska antiemetika
|
Tid från att lämna operationssalen till att vara redo för sjukhusutskrivning, upp till 100 timmar
|
|
Svår smärta
Tidsram: Tid från att lämna operationssalen till att vara redo för sjukhusutskrivning, upp till 100 timmar
|
Varje incidens när patienten bedömde smärta till minst 7 av 10 numerisk betygsskala
|
Tid från att lämna operationssalen till att vara redo för sjukhusutskrivning, upp till 100 timmar
|
|
Desaturation
Tidsram: Tid från att lämna operationssalen till att vara redo för sjukhusutskrivning, upp till 100 timmar
|
Syremättnad under 90 % med eller utan syre
|
Tid från att lämna operationssalen till att vara redo för sjukhusutskrivning, upp till 100 timmar
|
|
Postoperativ opioiddos
Tidsram: Tid från att lämna operationssalen till att vara redo för sjukhusutskrivning, upp till 100 timmar
|
total postoperativ opioiddos i orala morfinekvivalenter
|
Tid från att lämna operationssalen till att vara redo för sjukhusutskrivning, upp till 100 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Första postat (FAKTISK)
19 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 119564
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .