- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05335837
Ilioinguinalis/Iliohypogastric blokk inguinalis hernia javítására
2022. április 14. frissítette: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Műtét utáni felépülési idő a lágyéksérv helyreállítása során ilioinguinalis, iliohypogastric idegblokk és szedáció versus általános érzéstelenítés: a hajlampontszám egyező kohorsz retrospektív vizsgálata
A lágyéksérvet hagyományosan általános érzéstelenítéssel végezték.
Bár biztonságos, az általános érzéstelenítés lehetséges posztoperatív hányingerrel/hányással és álmossággal jár.
Ezenkívül a közelmúltbeli COVID19 világjárvány megerősítette az óvintézkedéseket az aeroszolgeneráló eljárások (AGP) lehetőség szerinti elkerülésére.
Az általános érzéstelenítés légúti manipulációt igényel, ezért AGP elvégzése szükséges.
A közelmúltban elkezdtük a perifériás idegblokkot és a szedációt elsődleges érzéstelenítési technikaként alkalmazni a lágyéksérv helyreállítására.
Míg a sebész helyi érzéstelenítőt, más néven helyi infiltrációt alkalmaz a lágyéksérv helyreállítására, specifikus idegblokkokat és szedációt nem hasonlítottak össze az általános érzéstelenítéssel.
Úgy gondoljuk, hogy ennek az új technikának az előnye javíthatja a posztoperatív gyógyulást.
Ez a retrospektív tanulmány összehasonlítja az idegblokkolók és a szedáció elsődleges érzéstelenítő technikáiként kezelt betegek kórházi tartózkodásának teljes időtartamát az általános érzéstelenítésben részesülőkhöz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
350
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cheng Lin
- Telefonszám: 5196858600
- E-mail: cheng.lin@lhsc.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, n6c6a7
- Cheng Lin
-
Kapcsolatba lépni:
- Cheng Lin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot I–III
- A testtömeg-index (BMI) kevesebb, mint 45
- Egyszeri sérvjavítás, választható, ambuláns műtét
Kizárási kritériumok:
- Opioid-függőség (napi 30 mg orális morfium-ekvivalens vagy több)
- Rosszindulatú hipertermia anamnézisében
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Általános érzéstelenítés
betegek általános érzéstelenítésben részesültek a lágyéksérv helyreállítása céljából
|
|
Regionális érzéstelenítés és szedáció
a betegek ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokkot és szedációt kaptak a lágyéksérv helyreállítására
|
Preoperatív ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokk és közepes vagy mély intraoperatív szedáció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtét utáni helyreállítási idő
Időkeret: A műtőből való kilépéstől a kórházi elbocsátásra készenlétig eltelt idő, akár 100 óra
|
A műtőből való kilépéstől eltelt idő a kórházi elbocsátásra való készenlétig
|
A műtőből való kilépéstől a kórházi elbocsátásra készenlétig eltelt idő, akár 100 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Preoperatív idő
Időkeret: A páciens regisztrációjától a műtőbe való belépésig eltelt idő, akár 100 óra
|
A beteg regisztrációjától a műtőbe lépésig eltelt idő
|
A páciens regisztrációjától a műtőbe való belépésig eltelt idő, akár 100 óra
|
Intraoperatív idő
Időkeret: A műtőbe való belépéstől a kilépésig eltelt idő, akár 100 óra
|
A műtőbe való belépéstől a kilépésig eltelt idő
|
A műtőbe való belépéstől a kilépésig eltelt idő, akár 100 óra
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A páciens regisztrációjától a kórházi elbocsátásig eltelt idő, akár 100 óra
|
A beteg regisztrációjától a kórházi elbocsátásig eltelt idő
|
A páciens regisztrációjától a kórházi elbocsátásig eltelt idő, akár 100 óra
|
Posztoperatív hányinger hányás
Időkeret: A műtőből való kilépéstől a kórházi elbocsátásra készenlétig eltelt idő, akár 100 óra
|
Hányinger, hányás, vagy nem profilaktikus hányáscsillapítók kapott tünetei
|
A műtőből való kilépéstől a kórházi elbocsátásra készenlétig eltelt idő, akár 100 óra
|
Erőteljes fájdalom
Időkeret: A műtőből való kilépéstől a kórházi elbocsátásra készenlétig eltelt idő, akár 100 óra
|
Bármilyen előfordulás, amikor a páciens a fájdalmat 10-ből legalább 7-re értékelte
|
A műtőből való kilépéstől a kórházi elbocsátásra készenlétig eltelt idő, akár 100 óra
|
Telítettség
Időkeret: A műtőből való kilépéstől a kórházi elbocsátásra készenlétig eltelt idő, akár 100 óra
|
Oxigéntelítettség 90% alatti oxigénnel vagy anélkül
|
A műtőből való kilépéstől a kórházi elbocsátásra készenlétig eltelt idő, akár 100 óra
|
Posztoperatív opioid dózis
Időkeret: A műtőből való kilépéstől a kórházi elbocsátásra készenlétig eltelt idő, akár 100 óra
|
teljes posztoperatív opioid dózis orális morfium egyenértékben
|
A műtőből való kilépéstől a kórházi elbocsátásra készenlétig eltelt idő, akár 100 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 119564
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .