Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ilioinguinal/Iliohypogastrisk blok til reparation af lyskebrok

14. april 2022 opdateret af: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Postoperativ restitutionstid i lyskebrok reparation under Ilioinguinal, Iliohypogastrisk nerveblok og sedation versus generel anæstesi: en tilbøjelighedsscore Matchet kohorte retrospektiv undersøgelse

Lyskebrok er traditionelt blevet udført under generel anæstesi. Selvom det er sikkert, er generel anæstesi forbundet med potentiel postoperativ kvalme/opkastning og døsighed. Derudover har den nylige COVID19-pandemi øget forholdsreglerne for at undgå aerosolgenererende procedurer (AGP), hvis det er muligt. Generel anæstesi kræver manipulation af luftvejene, hvilket gør det nødvendigt at udføre en AGP. For nylig begyndte vi at bruge perifer nerveblok og sedation som primær bedøvelsesteknik til reparation af lyskebrok. Mens en kirurg administreret lokalbedøvelse, også kendt som lokal infiltration, er blevet udført for reparation af lyskebrok, er brug af specifikke nerveblokke og sedation ikke blevet sammenlignet med generel anæstesi. Vi mener, at fordelen ved denne nye teknik kan forbedre postoperativ restitution. Denne retrospektive undersøgelse vil sammenligne den samlede hospitalsopholdslængde for dem, der modtager nerveblokeringer og sedation som primære anæstesiteknikker versus dem med generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, n6c6a7
        • Cheng Lin
        • Kontakt:
          • Cheng Lin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I til III
  • Body Mass Index (BMI) mindre end 45
  • Enkelt brok reparation, elektiv, ambulant kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Opioidafhængighed (30 mg orale morfinækvivalenter dagligt eller mere)
  • Anamnese med malign hypertermi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel anæstesi
patienter fik generel anæstesi til lyskebrok reparation
Regional anæstesi og sedation
patienter fik ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokade og sedation for lyskebrok reparation
Procedure: Regional anæstesi og sedation
Præoperativ ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok og moderat til dyb intraoperativ sedation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ restitutionstid
Tidsramme: Tid fra operationsstuen forlades til tidspunktet er klar til hospitalsudskrivning, op til 100 timer
Tid fra udgang af operationsstue til tid klar til hospitalsudskrivning
Tid fra operationsstuen forlades til tidspunktet er klar til hospitalsudskrivning, op til 100 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ tid
Tidsramme: Tid fra patientregistrering til indtræden på operationsstuen, op til 100 timer
Tid fra patientregistrering til indtræden på operationsstuen
Tid fra patientregistrering til indtræden på operationsstuen, op til 100 timer
Intraoperativ tid
Tidsramme: Tid fra indgang til udgang af operationsstuen, op til 100 timer
Tid fra indgang til udgang af operationsstuen
Tid fra indgang til udgang af operationsstuen, op til 100 timer
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Tid fra patientregistrering til klar til hospitalsudskrivning, op til 100 timer
Tid fra patientregistrering til klar til sygehusudskrivning
Tid fra patientregistrering til klar til hospitalsudskrivning, op til 100 timer
Postoperativ kvalme opkastning
Tidsramme: Tid fra operationsstuen forlades til tidspunktet er klar til hospitalsudskrivning, op til 100 timer
Tilknyttede symptomer på kvalme opkastning eller modtaget ikke-profylaktiske antiemetika
Tid fra operationsstuen forlades til tidspunktet er klar til hospitalsudskrivning, op til 100 timer
Voldsom smerte
Tidsramme: Tid fra operationsstuen forlades til tidspunktet er klar til hospitalsudskrivning, op til 100 timer
Enhver forekomst, når patienten vurderede smerte til mindst 7 ud af 10 numerisk vurderingsskala
Tid fra operationsstuen forlades til tidspunktet er klar til hospitalsudskrivning, op til 100 timer
Desaturation
Tidsramme: Tid fra operationsstuen forlades til tidspunktet er klar til hospitalsudskrivning, op til 100 timer
Iltmætning under 90 % med eller uden ilt
Tid fra operationsstuen forlades til tidspunktet er klar til hospitalsudskrivning, op til 100 timer
Postoperativ opioiddosis
Tidsramme: Tid fra operationsstuen forlades til tidspunktet er klar til hospitalsudskrivning, op til 100 timer
total postoperativ opioiddosis i orale morfinækvivalenter
Tid fra operationsstuen forlades til tidspunktet er klar til hospitalsudskrivning, op til 100 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 119564

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Regional anæstesi og sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner