Ilioinguinal/Iliohypogastrisk blokk for reparasjon av lyskebrokk
14. april 2022 oppdatert av: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Postoperativ restitusjonstid ved reparasjon av lyskebrokk under ilioinguinal, iliohypogastrisk nerveblokk og sedasjon versus generell anestesi: en tilbøyelighetsscore med matchet kohort retrospektiv studie
Lyskebrokk har tradisjonelt blitt utført under generell anestesi.
Selv om det er trygt, er generell anestesi assosiert med potensiell postoperativ kvalme/oppkast og døsighet.
I tillegg har den nylige COVID19-pandemien økt forholdsreglene for å unngå aerosolgenererende prosedyrer (AGP) hvis mulig.
Generell anestesi krever luftveismanipulasjon, og krever derfor å utføre en AGP.
Nylig begynte vi å bruke perifer nerveblokk og sedasjon som primær anestesiteknikk for reparasjoner av lyskebrokk.
Mens kirurgen administrert lokalbedøvelse, også kjent som lokal infiltrasjon, har blitt gjort for reparasjon av lyskebrokk, har bruk av spesifikke nerveblokker og sedasjon ikke blitt sammenlignet med generell anestesi.
Vi tror fordelen med denne nye teknikken kan forbedre postoperativ utvinning.
Denne retrospektive studien vil sammenligne den totale sykehusoppholdstiden til de som får nerveblokkering og sedasjon som primære anestesiteknikker kontra de med generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cheng Lin
- Telefonnummer: 5196858600
- E-post: cheng.lin@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, n6c6a7
- Cheng Lin
-
Ta kontakt med:
- Cheng Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I til III
- Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 45
- Enkelt brokk reparasjon, elektiv, ambulerende kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Opioidavhengighet (30 mg oral morfinekvivalenter daglig eller mer)
- Historie med ondartet hypertermi
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell anestesi
pasienter fikk generell anestesi for reparasjon av lyskebrokk
|
|
|
Regional anestesi og sedasjon
pasienter mottok ilioinguinal/iliohypogastriske nerveblokker og sedasjon for reparasjon av lyskebrokk
|
Preoperativ ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk og moderat til dyp intraoperativ sedasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ restitusjonstid
Tidsramme: Tid fra utgang av operasjonsstue til tidspunkt klar for sykehusutskrivning, opptil 100 timer
|
Tid fra utgang av operasjonsstue til tidspunkt klar for sykehusutskrivning
|
Tid fra utgang av operasjonsstue til tidspunkt klar for sykehusutskrivning, opptil 100 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ tid
Tidsramme: Tid fra pasientregistrering til inntreden på operasjonsstue, inntil 100 timer
|
Tid fra pasientregistrering til innreise på operasjonsstue
|
Tid fra pasientregistrering til inntreden på operasjonsstue, inntil 100 timer
|
|
Intraoperativ tid
Tidsramme: Tid fra innreise til utgang av operasjonsstue, opptil 100 timer
|
Tid fra innreise til utgang operasjonsstue
|
Tid fra innreise til utgang av operasjonsstue, opptil 100 timer
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Tid fra pasientregistrering til klar for sykehusutskrivning, inntil 100 timer
|
Tid fra pasientregistrering til klar for sykehusutskrivning
|
Tid fra pasientregistrering til klar for sykehusutskrivning, inntil 100 timer
|
|
Postoperativ kvalme oppkast
Tidsramme: Tid fra utgang av operasjonsstue til tidspunkt klar for sykehusutskrivning, opptil 100 timer
|
Tilknyttede symptomer på kvalme oppkast, eller mottatt ikke-profylaktiske antiemetika
|
Tid fra utgang av operasjonsstue til tidspunkt klar for sykehusutskrivning, opptil 100 timer
|
|
Kraftig smerte
Tidsramme: Tid fra utgang av operasjonsstue til tidspunkt klar for sykehusutskrivning, opptil 100 timer
|
Enhver forekomst når pasienten vurderte smerte til minst 7 av 10 numerisk vurderingsskala
|
Tid fra utgang av operasjonsstue til tidspunkt klar for sykehusutskrivning, opptil 100 timer
|
|
Desaturation
Tidsramme: Tid fra utgang av operasjonsstue til tidspunkt klar for sykehusutskrivning, opptil 100 timer
|
Oksygenmetning under 90 % med eller uten oksygen
|
Tid fra utgang av operasjonsstue til tidspunkt klar for sykehusutskrivning, opptil 100 timer
|
|
Postoperativ opioiddose
Tidsramme: Tid fra utgang av operasjonsstue til tidspunkt klar for sykehusutskrivning, opptil 100 timer
|
total postoperativ opioiddose i orale morfinekvivalenter
|
Tid fra utgang av operasjonsstue til tidspunkt klar for sykehusutskrivning, opptil 100 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mai 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 119564
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .