小児肥満に対する運動と食事
2022年4月20日 更新者：Gopal Nambi、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
COVID-19感染後の肥満児における高タンパク質食による高強度有酸素トレーニングの臨床的（BMIおよびMRI）および生化学的（アディポネクチン、レプチン、TNF-αおよびIL-6）効果。
コロナウイルス病 (COVID-19) は、2019 年 12 月から世界に影響を与えている、世界保健機関 (WHO) が述べた伝染性のパンデミック病です。
COVID-19 に感染した子供は、病気の徴候や症状を発症します。肥満、鎌状赤血球貧血、免疫障害、染色体異常、慢性的な呼吸器または心臓の問題、先天性奇形.3
COVID-19 の影響を受けた、身体的に活動的でない、または座りっぱなしの生活を送っている子供は、肥満を誘発し、発症する可能性があることが観察されています。
これは、このパンデミックの状況における主要な健康上の懸念であり、適切な身体トレーニングと適切な食習慣を使用して対処および治療することができます.
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 感染が確認された子供は、肥満の子供につながる可能性のある全身疾患を持っています。
彼らは、定期的な身体トレーニングを行い、悪影響を予防および治療するために適切な食事を摂取することをお勧めします.
したがって、肥満に関連する健康問題および社会経済的問題を制御および防止するために、さまざまな肥満管理および減量プロトコルが開発されています。
この臨床状態の管理はほとんど注目されておらず、この特別な集団に対する明確に定義された運動プロトコルや食事処方はありません。したがって、この分野では綿密な試験が必要です。
したがって、この試験の目的は、コミュニティに住むCOVID-19に感染した肥満の子供を対象に、統合された身体トレーニングと高タンパク質食と低タンパク質食の臨床的および心理的効果を調査し、比較することでした.
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh
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Al Kharj、Riyadh、サウジアラビア、11942
- Gopal Nambi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 陽性と診断された COVID-19 の子供
- 5～12歳の年齢層
- ボディマス指数 (BMI) が 85 ～ 99 パーセンタイル
除外基準:
- フィジカルトレーニング歴、
- 薬の服用、
- 最近の手術、
- 下肢の骨折や関節の問題、
- 心臓と呼吸の問題、
- 神経学的問題、
- 主要な精神医学的問題、
- 他の全身性疾患、
- 体力トレーニングや食事制限のある家族の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高タンパク食による高強度有酸素トレーニング - グループ A
高強度有酸素トレーニング (HAT) は、最大心拍数の 50 ～ 70% で行われました。 ストレッチの後、被験者は 30 分間の HAT エクササイズを行うよう求められました。トレッドミルで 20 分間、サイクル エルゴメーターで MHR の 50 ～ 70 % で 10 分間、最後に 10 分間のクールダウンを行いました。 次に、このグループ A の参加者は、各被験者の個々の筋肉の評価に応じて、抵抗を伴う筋力トレーニング エクササイズを処方されました。 これらの身体トレーニングに加えて、資格のある栄養士の処方に従って、このグループは 1.1 ～ 1.3 g/kg タンパク質/理想体重/日 (>1 g/kg aBW/d) の範囲の高タンパク質食も摂取しました。 . |
高強度有酸素トレーニング (HAT) は、最大心拍数の 50 ～ 70% で行われました。 ストレッチの後、被験者は 30 分間の HAT エクササイズを行うよう求められました。トレッドミルで 20 分間、サイクル エルゴメーターで MHR の 50 ～ 70 % で 10 分間、最後に 10 分間のクールダウンを行いました。 次に、このグループ A の参加者は、各被験者の個々の筋肉の評価に応じて、抵抗を伴う筋力トレーニング エクササイズを処方されました。 これらの身体トレーニングに加えて、資格のある栄養士の処方に従って、このグループは 1.1 ～ 1.3 g/kg タンパク質/理想体重/日 (>1 g/kg aBW/d) の範囲の高タンパク質食も摂取しました。 . |
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プラセボコンパレーター：対照群 - グループ B
このグループは対照群と見なされ、通常の身体活動と食事パターンに従うことが許可されました.
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このグループは対照群と見なされ、通常の身体活動と食事パターンに従うことが許可されました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠：ベースラインで
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子供については、年齢調整された BMI パーセンタイル (BMI %) が計算されました。これは、肥満の段階を測定するための信頼できる有効な測定値です。
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ベースラインで
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体格指数 (BMI)
時間枠：8週間
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子供については、年齢調整された BMI パーセンタイル (BMI %) が計算されました。これは、肥満の段階を測定するための信頼できる有効な測定値です。
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8週間
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体格指数 (BMI)
時間枠：6ヵ月
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子供については、年齢調整された BMI パーセンタイル (BMI %) が計算されました。これは、肥満の段階を測定するための信頼できる有効な測定値です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉断面積 - CSA
時間枠：ベースラインで
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筋肉の CSA は、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンで測定されますが、これは高価な測定値です。
次のような 3 つの主要な筋肉の CSA。腕の半分 - 上腕二頭筋、太もも - 四頭筋、およびふくらはぎの筋肉を測定し、分析に含めました。
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ベースラインで
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筋肉断面積 - CSA
時間枠：8週間
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筋肉の CSA は、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンで測定されますが、これは高価な測定値です。
次のような 3 つの主要な筋肉の CSA。腕の半分 - 上腕二頭筋、太もも - 四頭筋、およびふくらはぎの筋肉を測定し、分析に含めました。
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8週間
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筋肉断面積 - CSA
時間枠：6ヵ月。
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筋肉の CSA は、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンで測定されますが、これは高価な測定値です。
次のような 3 つの主要な筋肉の CSA。腕の半分 - 上腕二頭筋、太もも - 四頭筋、およびふくらはぎの筋肉を測定し、分析に含めました。
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6ヵ月。
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アディポネクチン
時間枠：ベースラインで
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルをすべての参加者から採取し、標本の遠心分離を行いました。
血清と血漿を分離し、-80℃で直ちに保存した。
生化学マーカーのアディポネクチンレベルはELISAキットで測定されました
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ベースラインで
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アディポネクチン
時間枠：8週間
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルをすべての参加者から採取し、標本の遠心分離を行いました。
血清と血漿を分離し、-80℃で直ちに保存した。
生化学マーカーのアディポネクチンレベルはELISAキットで測定されました
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8週間
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アディポネクチン
時間枠：6ヵ月
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルをすべての参加者から採取し、標本の遠心分離を行いました。
血清と血漿を分離し、-80℃で直ちに保存した。
生化学マーカーのアディポネクチンレベルはELISAキットで測定されました
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6ヵ月
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レプチン
時間枠：ベースラインで
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルをすべての参加者から採取し、標本の遠心分離を行いました。
血清と血漿を分離し、-80℃で直ちに保存した。
生化学マーカーレプチンレベルはELISAキットで測定されました
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ベースラインで
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レプチン
時間枠：8週間
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルをすべての参加者から採取し、標本の遠心分離を行いました。
血清と血漿を分離し、-80℃で直ちに保存した。
生化学マーカーレプチンレベルはELISAキットで測定されました
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8週間
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レプチン
時間枠：6ヵ月
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルをすべての参加者から採取し、標本の遠心分離を行いました。
血清と血漿を分離し、-80℃で直ちに保存した。
生化学マーカーレプチンレベルはELISAキットで測定されました
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6ヵ月
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TNF-α
時間枠：ベースラインで
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルをすべての参加者から採取し、標本の遠心分離を行いました。
血清と血漿を分離し、-80℃で直ちに保存した。
生化学マーカーTNF-αレベルはELISAキットで測定されました
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ベースラインで
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TNF-α
時間枠：8週間
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルをすべての参加者から採取し、標本の遠心分離を行いました。
血清と血漿を分離し、-80℃で直ちに保存した。
生化学マーカーTNF-αレベルはELISAキットで測定されました
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8週間
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TNF-α
時間枠：6ヵ月。
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルをすべての参加者から採取し、標本の遠心分離を行いました。
血清と血漿を分離し、-80℃で直ちに保存した。
生化学マーカー TNF-αレベルはELISAキットで測定されました
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6ヵ月。
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IL-6
時間枠：ベースラインで
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルをすべての参加者から採取し、標本の遠心分離を行いました。
血清と血漿を分離し、-80℃で直ちに保存した。
生化学マーカーIL-6レベルはELISAキットで測定されました
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ベースラインで
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IL-6
時間枠：8週間
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルをすべての参加者から採取し、標本の遠心分離を行いました。
血清と血漿を分離し、-80℃で直ちに保存した。
生化学マーカーIL-6レベルはELISAキットで測定されました
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8週間
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IL-6
時間枠：6ヵ月。
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルをすべての参加者から採取し、標本の遠心分離を行いました。
血清と血漿を分離し、-80℃で直ちに保存した。
生化学マーカーIL-6レベルはELISAキットで測定されました
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6ヵ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月10日
一次修了 (実際)
2020年12月25日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月20日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RHPT/020/058
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
マスターデータおよびその他の研究情報は、主任研究者に連絡することで入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。