Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og kosthold for pediatrisk fedme

20. april 2022 oppdatert av: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Kliniske (BMI og MR) og biokjemiske (Adiponectin, Leptin, TNF-α & IL-6) effekter av høyintensiv aerobic trening med høyproteindiett hos barn med fedme etter covid-19-infeksjon.

Koronavirussykdommen (COVID-19), er en smittsom pandemisykdom som oppgitt av verdens helseorganisasjon (WHO), som har rammet verden siden desember 2019. COVID-19-infiserte barn utvikler tegn og symptomer på sykdommen, som kan være overdrevne eller livstruende når de er forbundet med komorbiditeter som; fedme, sigdcelleanemi, immunforstyrrelser, kromosomavvik, kroniske luftveis- eller hjerteproblemer og medfødte misdannelser.3 Det er observert at barn rammet av COVID-19 som er fysisk inaktive eller i en stillesittende livsstil kan indusere og utvikle fedme. Det er et stort helseproblem i denne pandemisituasjonen, som kan løses og behandles ved bruk av passende fysisk trening og riktige kostholdsvaner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn bekreftet med covid-19-infeksjon har noen systemisk sykdom som kan føre til barn med fedme. De anbefales å utføre regelmessig fysisk trening og innta et riktig kosthold for å forebygge og behandle negative konsekvenser. Derfor er ulike protokoller for fedmehåndtering og vektreduksjon utviklet for å kontrollere og forebygge helseproblemer og sosioøkonomiske problemer knyttet til fedme. Håndteringen av denne kliniske tilstanden har fått svært lite oppmerksomhet, det er ingen veldefinerte treningsprotokoller eller diettoppskrifter for denne spesielle populasjonen; derfor er det behov for en omfattende utprøving på dette feltet. Derfor var målet med denne studien å undersøke og sammenligne de kliniske og psykologiske effektene av integrert fysisk trening med et proteinrikt kosthold versus et kosthold med lavt proteininnhold hos covid-19-infiserte barn i lokalsamfunnet med fedme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
        • Gopal Nambi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positivt diagnostiserte covid-19 barn
  • aldersgruppe 5-12 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 85. til 99. persentil

Ekskluderingskriterier:

  • historie med fysisk trening,
  • tar medisiner,
  • nylige operasjoner,
  • brudd og leddproblemer i underekstremiteten,
  • hjerte- og luftveisproblemer,
  • nevrologiske problemer,
  • store psykiatriske problemer,
  • andre systemiske sykdommer,
  • kontraindikasjoner for fysisk trening og familie med matrestriksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv aerobic trening med proteinrik diett - Gruppe A

Høyintensiv aerobic trening (HAT) ble gitt ved 50 til 70 prosent av maksimal hjertefrekvens. Etter uttøyning ble forsøkspersonene bedt om å gjøre 30 minutter med HAT-øvelser; bestående av 20 minutter på tredemølle og 10 minutter på et syklusergometer ved 50 til 70 % av MHR, til slutt ble det utført 10 minutter med nedkjøling.

Deretter ble deltakerne i denne gruppe A foreskrevet styrketreningsøvelser med motstand avhengig av hver enkelt persons individuelle muskelvurdering.

I tillegg til disse fysiske treningsøvelsene, fikk denne gruppen også et proteinrikt kosthold i området 1,1 - 1,3 g/kg protein/ ideell kroppsvekt/dag (>1 g/kg aBW/d), som foreskrevet av en kvalifisert ernæringsfysiolog .
Annen: Høyintensiv aerobic trening med proteinrik diett

Høyintensiv aerobic trening (HAT) ble gitt ved 50 til 70 prosent av maksimal hjertefrekvens. Etter uttøyning ble forsøkspersonene bedt om å gjøre 30 minutter med HAT-øvelser; bestående av 20 minutter på tredemølle og 10 minutter på et syklusergometer ved 50 til 70 % av MHR, til slutt ble det utført 10 minutter med nedkjøling.

Deretter ble deltakerne i denne gruppe A foreskrevet styrketreningsøvelser med motstand avhengig av hver enkelt persons individuelle muskelvurdering.

I tillegg til disse fysiske treningsøvelsene, fikk denne gruppen også et proteinrikt kosthold i området 1,1 - 1,3 g/kg protein/ ideell kroppsvekt/dag (>1 g/kg aBW/d), som foreskrevet av en kvalifisert ernæringsfysiolog .
Placebo komparator: Kontrollgruppe - Gruppe B
Denne gruppen regnes som en kontrollgruppe og de fikk følge sine vanlige fysiske aktiviteter og kostholdsmønster.
Annen: Kontrollgruppe
Denne gruppen regnes som en kontrollgruppe og de fikk følge sine vanlige fysiske aktiviteter og kostholdsmønster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline
For barn ble det beregnet aldersjustert BMI-persentil (BMI %), som er en pålitelig og gyldig måling for å måle fedmestadiet.
Ved baseline
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uker
For barn ble det beregnet aldersjustert BMI-persentil (BMI %), som er en pålitelig og gyldig måling for å måle fedmestadiet.
8 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
For barn ble det beregnet aldersjustert BMI-persentil (BMI %), som er en pålitelig og gyldig måling for å måle fedmestadiet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltverrsnittsareal - CSA
Tidsramme: Ved baseline
Muskel CSA måles med Magnetic Resonance Imaging (MRI) skanning, det er en kostbar måling. CSA av tre store muskler som; halvveis ved armen - biceps, lår - quadriceps og leggmuskler ble målt og inkludert for analyse.
Ved baseline
Muskeltverrsnittsareal - CSA
Tidsramme: 8 uker
Muskel CSA måles med Magnetic Resonance Imaging (MRI) skanning, det er en kostbar måling. CSA av tre store muskler som; halvveis ved armen - biceps, lår - quadriceps og leggmuskler ble målt og inkludert for analyse.
8 uker
Muskeltverrsnittsareal - CSA
Tidsramme: 6 måneder.
Muskel CSA måles med Magnetic Resonance Imaging (MRI) skanning, det er en kostbar måling. CSA av tre store muskler som; halvveis ved armen - biceps, lår - quadriceps og leggmuskler ble målt og inkludert for analyse.
6 måneder.
Adiponectin
Tidsramme: Ved baseline
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført. Serum og plasma ble separert og lagret umiddelbart ved -800C. Biokjemisk markør Adiponectin-nivåer ble målt med ELISA-sett
Ved baseline
Adiponectin
Tidsramme: 8 uker
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført. Serum og plasma ble separert og lagret umiddelbart ved -800C. Biokjemisk markør Adiponectin-nivåer ble målt med ELISA-sett
8 uker
Adiponectin
Tidsramme: 6 måneder
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført. Serum og plasma ble separert og lagret umiddelbart ved -800C. Biokjemisk markør Adiponectin-nivåer ble målt med ELISA-sett
6 måneder
Leptin
Tidsramme: Ved baseline
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført. Serum og plasma ble separert og lagret umiddelbart ved -800C. Biokjemisk markør Leptinnivåer ble målt med ELISA-sett
Ved baseline
Leptin
Tidsramme: 8 uker
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført. Serum og plasma ble separert og lagret umiddelbart ved -800C. Biokjemisk markør Leptinnivåer ble målt med ELISA-sett
8 uker
Leptin
Tidsramme: 6 måneder
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført. Serum og plasma ble separert og lagret umiddelbart ved -800C. Biokjemisk markør Leptinnivåer ble målt med ELISA-sett
6 måneder
TNF-a
Tidsramme: Ved baseline
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført. Serum og plasma ble separert og lagret umiddelbart ved -800C. Biokjemisk markør TNF-a-nivåer ble målt med ELISA-sett
Ved baseline
TNF-a
Tidsramme: 8 uker
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført. Serum og plasma ble separert og lagret umiddelbart ved -800C. Biokjemisk markør TNF-a-nivåer ble målt med ELISA-sett
8 uker
TNF-a
Tidsramme: 6 måneder.
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført. Serum og plasma ble separert og lagret umiddelbart ved -800C. Biokjemiske markører TNF-a-nivåer ble målt med ELISA-sett
6 måneder.
IL-6
Tidsramme: Ved baseline
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført. Serum og plasma ble separert og lagret umiddelbart ved -800C. Biokjemisk markør IL-6-nivåer ble målt med ELISA-sett
Ved baseline
IL-6
Tidsramme: 8 uker
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført. Serum og plasma ble separert og lagret umiddelbart ved -800C. Biokjemisk markør IL-6-nivåer ble målt med ELISA-sett
8 uker
IL-6
Tidsramme: 6 måneder.
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført. Serum og plasma ble separert og lagret umiddelbart ved -800C. Biokjemisk markør IL-6-nivåer ble målt med ELISA-sett
6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHPT/020/058

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Masterdata og annen studieinformasjon kan fås ved å kontakte hovedutforsker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere