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Ejercicio y dieta para la obesidad pediátrica

20 de abril de 2022 actualizado por: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Efectos clínicos (IMC y MRI) y bioquímicos (adiponectina, leptina, TNF-α e IL-6) del entrenamiento aeróbico de alta intensidad con una dieta alta en proteínas en niños con obesidad después de la infección por COVID-19.

La enfermedad por coronavirus (COVID-19), es una enfermedad pandémica transmisible según lo declarado por la organización mundial de la salud (OMS), que afecta al mundo desde diciembre de 2019. Los niños infectados con COVID-19 desarrollan los signos y síntomas de la enfermedad, los cuales pueden ser exagerados o potencialmente mortales cuando se asocian con comorbilidades como; obesidad, anemia de células falciformes, trastornos inmunitarios, anomalías cromosómicas, problemas respiratorios o cardíacos crónicos y malformaciones congénitas.3 Se observa que los niños afectados por COVID-19 que son inactivos físicamente o con un estilo de vida sedentario pueden inducir y desarrollar obesidad. Es un problema de salud importante en esta situación de pandemia, que se puede abordar y tratar con el uso de un entrenamiento físico adecuado y hábitos alimenticios adecuados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños confirmados con infección por COVID-19 tienen alguna enfermedad sistémica que podría conducir a niños con obesidad. Se les aconseja realizar entrenamiento físico regular y consumir una dieta adecuada para prevenir y tratar las consecuencias negativas. Por ello, se desarrollan diferentes protocolos de control de la obesidad y reducción de peso para controlar y prevenir problemas de salud y socioeconómicos asociados a la obesidad. El manejo de esta condición clínica ha recibido muy poca atención, no existen protocolos de ejercicio bien definidos ni prescripción dietética para esta población especial; por lo tanto, existe la necesidad de un ensayo elaborado en este campo. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo fue investigar y comparar los efectos clínicos y psicológicos del entrenamiento físico integrado con una dieta alta en proteínas versus una dieta baja en proteínas en niños con obesidad infectados con COVID-19 que viven en la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
        • Gopal Nambi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con diagnóstico positivo de COVID-19
  • grupo de edad de 5 - 12 años
  • Índice de masa corporal (IMC) entre los percentiles 85 y 99

Criterio de exclusión:

  • historia del entrenamiento físico,
  • tomando medicamentos,
  • cirugías recientes,
  • fracturas y problemas articulares en la extremidad inferior,
  • problemas cardíacos y respiratorios,
  • problemas neurológicos,
  • principales problemas psiquiátricos,
  • otras enfermedades sistémicas,
  • contraindicaciones para entrenamiento físico y familia con restricciones alimentarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento aeróbico de alta intensidad con dieta hiperproteica - Grupo A

El entrenamiento aeróbico de alta intensidad (HAT, por sus siglas en inglés) se administró entre el 50 y el 70 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima. Después del estiramiento, se pidió a los sujetos que hicieran 30 minutos de ejercicios HAT; consistente en 20 min en cinta rodante y 10 min en bicicleta ergométrica al 50 a 70 % de la FCM, por último se realizaron 10 min de enfriamiento.

A continuación, a los participantes, en este grupo A, se les prescribieron ejercicios de entrenamiento de fuerza con resistencia dependiendo de la evaluación muscular individual de cada sujeto.

Además de estos ejercicios de entrenamiento físico, este grupo también recibió una dieta rica en proteínas en el rango de 1,1 - 1,3 g/kg de proteína/peso corporal ideal/día (>1 g/kg aBW/d), según lo prescrito por un nutricionista calificado. .
Otro: Entrenamiento aeróbico de alta intensidad con dieta hiperproteica

El entrenamiento aeróbico de alta intensidad (HAT, por sus siglas en inglés) se administró entre el 50 y el 70 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima. Después del estiramiento, se pidió a los sujetos que hicieran 30 minutos de ejercicios HAT; consistente en 20 min en cinta rodante y 10 min en bicicleta ergométrica al 50 a 70 % de la FCM, por último se realizaron 10 min de enfriamiento.

A continuación, a los participantes, en este grupo A, se les prescribieron ejercicios de entrenamiento de fuerza con resistencia dependiendo de la evaluación muscular individual de cada sujeto.

Además de estos ejercicios de entrenamiento físico, este grupo también recibió una dieta rica en proteínas en el rango de 1,1 - 1,3 g/kg de proteína/peso corporal ideal/día (>1 g/kg aBW/d), según lo prescrito por un nutricionista calificado. .
Comparador de placebos: Grupo de control - Grupo B
Este grupo se considera un grupo de control y se les permitió seguir sus actividades físicas regulares y su patrón dietético.
Otro: Grupo de control
Este grupo se considera un grupo de control y se les permitió seguir sus actividades físicas regulares y su patrón dietético.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Para los niños, se calculó el percentil de IMC ajustado por edad (% de IMC), que es una medida confiable y válida para medir el estadio de la obesidad.
En la línea de base
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para los niños, se calculó el percentil de IMC ajustado por edad (% de IMC), que es una medida confiable y válida para medir el estadio de la obesidad.
8 semanas
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses
Para los niños, se calculó el percentil de IMC ajustado por edad (% de IMC), que es una medida confiable y válida para medir el estadio de la obesidad.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de la sección transversal del músculo - CSA
Periodo de tiempo: En la línea de base
La CSA muscular se mide con una resonancia magnética nuclear (RMN), es una medida costosa. El CSA de tres músculos principales como; a mitad de camino en el brazo - bíceps, muslo - cuádriceps y músculos de la pantorrilla se midieron e incluyeron para el análisis.
En la línea de base
Área de la sección transversal del músculo - CSA
Periodo de tiempo: 8 semanas
La CSA muscular se mide con una resonancia magnética nuclear (RMN), es una medida costosa. El CSA de tres músculos principales como; a mitad de camino en el brazo - bíceps, muslo - cuádriceps y músculos de la pantorrilla se midieron e incluyeron para el análisis.
8 semanas
Área de la sección transversal del músculo - CSA
Periodo de tiempo: 6 meses.
La CSA muscular se mide con una resonancia magnética nuclear (RMN), es una medida costosa. El CSA de tres músculos principales como; a mitad de camino en el brazo - bíceps, muslo - cuádriceps y músculos de la pantorrilla se midieron e incluyeron para el análisis.
6 meses.
Adiponectina
Periodo de tiempo: En la línea de base
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra. El suero y el plasma se separaron y almacenaron inmediatamente a -80ºC. Marcador bioquímico Los niveles de adiponectina se midieron con el kit ELISA
En la línea de base
Adiponectina
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra. El suero y el plasma se separaron y almacenaron inmediatamente a -80ºC. Marcador bioquímico Los niveles de adiponectina se midieron con el kit ELISA
8 semanas
Adiponectina
Periodo de tiempo: 6 meses
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra. El suero y el plasma se separaron y almacenaron inmediatamente a -80ºC. Marcador bioquímico Los niveles de adiponectina se midieron con el kit ELISA
6 meses
Leptina
Periodo de tiempo: En la línea de base
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra. El suero y el plasma se separaron y almacenaron inmediatamente a -80ºC. Marcador bioquímico Los niveles de leptina se midieron con el kit ELISA
En la línea de base
Leptina
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra. El suero y el plasma se separaron y almacenaron inmediatamente a -80ºC. Marcador bioquímico Los niveles de leptina se midieron con el kit ELISA
8 semanas
Leptina
Periodo de tiempo: 6 meses
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra. El suero y el plasma se separaron y almacenaron inmediatamente a -80ºC. Marcador bioquímico Los niveles de leptina se midieron con el kit ELISA
6 meses
TNF-α
Periodo de tiempo: En la línea de base
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra. El suero y el plasma se separaron y almacenaron inmediatamente a -80ºC. Los niveles del marcador bioquímico TNF-α se midieron con el kit ELISA
En la línea de base
TNF-α
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra. El suero y el plasma se separaron y almacenaron inmediatamente a -80ºC. Los niveles del marcador bioquímico TNF-α se midieron con el kit ELISA
8 semanas
TNF-α
Periodo de tiempo: 6 meses.
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra. El suero y el plasma se separaron y almacenaron inmediatamente a -80ºC. Marcadores bioquímicos Los niveles de TNF-α se midieron con el kit ELISA
6 meses.
IL-6
Periodo de tiempo: En la línea de base
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra. El suero y el plasma se separaron y almacenaron inmediatamente a -80ºC. Los niveles del marcador bioquímico IL-6 se midieron con el kit ELISA
En la línea de base
IL-6
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra. El suero y el plasma se separaron y almacenaron inmediatamente a -80ºC. Los niveles del marcador bioquímico IL-6 se midieron con el kit ELISA
8 semanas
IL-6
Periodo de tiempo: 6 meses.
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra. El suero y el plasma se separaron y almacenaron inmediatamente a -80ºC. Los niveles del marcador bioquímico IL-6 se midieron con el kit ELISA
6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RHPT/020/058

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos maestros y otra información del estudio se pueden obtener poniéndose en contacto con el investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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