Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og kost for pædiatrisk fedme

20. april 2022 opdateret af: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Kliniske (BMI & MRI) og biokemiske (Adiponectin, Leptin, TNF-α & IL-6) virkninger af højintensiv aerob træning med en højproteindiæt hos børn med fedme efter COVID-19-infektion.

Corona-sygdommen (COVID-19) er en smitsom pandemisk sygdom, som erklæret af verdenssundhedsorganisationen (WHO), som har påvirket verden siden december 2019. COVID-19-smittede børn udvikler tegn og symptomer på sygdommen, som kan være overdrevne eller livstruende, når de er forbundet med følgesygdomme som; fedme, seglcelleanæmi, immunforstyrrelser, kromosomafvigelser, kroniske luftvejs- eller hjerteproblemer og medfødte misdannelser.3 Det er observeret, at børn ramt af COVID-19, som er fysisk inaktive eller i en stillesiddende livsstil, kan inducere og udvikle fedme. Det er et stort sundhedsproblem i denne pandemiske situation, som kan løses og behandles ved brug af passende fysisk træning og ordentlige kostvaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn bekræftet med COVID-19-infektion har en eller anden systemisk sygdom, som kan føre til børn med fedme. De rådes til at udføre regelmæssig fysisk træning og indtage en ordentlig kost for at forebygge og behandle negative konsekvenser. Derfor er der udviklet forskellige fedmestyrings- og vægtreduktionsprotokoller for at kontrollere og forebygge sundhedsproblemer og socioøkonomiske problemer forbundet med fedme. Håndteringen af ​​denne kliniske tilstand har fået meget lidt opmærksomhed, der er ingen veldefinerede træningsprotokoller eller diætrecepter for denne specielle population; derfor er der behov for et uddybende forsøg på dette område. Derfor var formålet med dette forsøg at undersøge og sammenligne de kliniske og psykologiske effekter af integreret fysisk træning med en kost med højt proteinindhold versus en kost med lavt proteinindhold hos covid-19-inficerede børn i lokalsamfundet med fedme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien, 11942
        • Gopal Nambi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positivt diagnosticerede COVID-19 børn
  • aldersgruppe 5-12 år
  • Body mass index (BMI) mellem 85. til 99. percentiler

Ekskluderingskriterier:

  • historie om fysisk træning,
  • tager medicin,
  • nylige operationer,
  • brud og ledproblemer i underekstremiteten,
  • hjerte- og åndedrætsproblemer,
  • neurologiske problemer,
  • store psykiatriske problemer,
  • andre systemiske sygdomme,
  • kontraindikationer for fysisk træning og familie med madrestriktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv aerob træning med proteinrig kost - Gruppe A

Højintensiv aerob træning (HAT) blev givet ved 50 til 70 procent af maksimal puls. Efter udstrækning blev forsøgspersonerne bedt om at lave 30 minutters HAT-øvelser; bestående af 20 minutter på løbebåndet og 10 minutter på et cyklusergometer ved 50 til 70 % af MHR, til sidst blev der udført 10 minutters nedkøling.

Dernæst fik deltagerne i denne gruppe A ordineret styrketræningsøvelser med modstand afhængigt af hvert individs individuelle muskelvurdering.

Ud over disse fysiske træningsøvelser fik denne gruppe også en kost med højt proteinindhold i intervallet 1,1 - 1,3 g/kg protein/ideal kropsvægt/dag (>1 g/kg aBW/d), som ordineret af en kvalificeret ernæringsekspert .
Andet: Højintensiv aerob træning med proteinrig kost

Højintensiv aerob træning (HAT) blev givet ved 50 til 70 procent af maksimal puls. Efter udstrækning blev forsøgspersonerne bedt om at lave 30 minutters HAT-øvelser; bestående af 20 minutter på løbebåndet og 10 minutter på et cyklusergometer ved 50 til 70 % af MHR, til sidst blev der udført 10 minutters nedkøling.

Dernæst fik deltagerne i denne gruppe A ordineret styrketræningsøvelser med modstand afhængigt af hvert individs individuelle muskelvurdering.

Ud over disse fysiske træningsøvelser fik denne gruppe også en kost med højt proteinindhold i intervallet 1,1 - 1,3 g/kg protein/ideal kropsvægt/dag (>1 g/kg aBW/d), som ordineret af en kvalificeret ernæringsekspert .
Placebo komparator: Kontrolgruppe - Gruppe B
Denne gruppe betragtes som en kontrolgruppe, og de fik lov til at følge deres almindelige fysiske aktiviteter og kostmønster.
Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe betragtes som en kontrolgruppe, og de fik lov til at følge deres almindelige fysiske aktiviteter og kostmønster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved baseline
For børn blev den aldersjusterede BMI-percentil (BMI %) beregnet, hvilket er en pålidelig og valid måling til at måle fedmestadiet.
Ved baseline
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 uger
For børn blev den aldersjusterede BMI-percentil (BMI %) beregnet, hvilket er en pålidelig og valid måling til at måle fedmestadiet.
8 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
For børn blev den aldersjusterede BMI-percentil (BMI %) beregnet, hvilket er en pålidelig og valid måling til at måle fedmestadiet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltværsnitsareal - CSA
Tidsramme: Ved baseline
Muskel CSA måles med Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanning, det er en dyr måling. CSA af tre store muskler såsom; halvvejs ved armen - biceps, lår - quadriceps og lægmuskler blev målt og inkluderet til analyse.
Ved baseline
Muskeltværsnitsareal - CSA
Tidsramme: 8 uger
Muskel CSA måles med Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanning, det er en dyr måling. CSA af tre store muskler såsom; halvvejs ved armen - biceps, lår - quadriceps og lægmuskler blev målt og inkluderet til analyse.
8 uger
Muskeltværsnitsareal - CSA
Tidsramme: 6 måneder.
Muskel CSA måles med Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanning, det er en dyr måling. CSA af tre store muskler såsom; halvvejs ved armen - biceps, lår - quadriceps og lægmuskler blev målt og inkluderet til analyse.
6 måneder.
Adiponectin
Tidsramme: Ved baseline
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført. Serum og plasma blev adskilt og opbevaret øjeblikkeligt ved -80°C. Biokemisk markør Adiponectin-niveauer blev målt med ELISA-kit
Ved baseline
Adiponectin
Tidsramme: 8 uger
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført. Serum og plasma blev adskilt og opbevaret øjeblikkeligt ved -80°C. Biokemisk markør Adiponectin-niveauer blev målt med ELISA-kit
8 uger
Adiponectin
Tidsramme: 6 måneder
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført. Serum og plasma blev adskilt og opbevaret øjeblikkeligt ved -80°C. Biokemisk markør Adiponectin-niveauer blev målt med ELISA-kit
6 måneder
Leptin
Tidsramme: Ved baseline
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført. Serum og plasma blev adskilt og opbevaret øjeblikkeligt ved -80°C. Biokemisk markør Leptin niveauer blev målt med ELISA kit
Ved baseline
Leptin
Tidsramme: 8 uger
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført. Serum og plasma blev adskilt og opbevaret øjeblikkeligt ved -80°C. Biokemisk markør Leptin niveauer blev målt med ELISA kit
8 uger
Leptin
Tidsramme: 6 måneder
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført. Serum og plasma blev adskilt og opbevaret øjeblikkeligt ved -80°C. Biokemisk markør Leptin niveauer blev målt med ELISA kit
6 måneder
TNF-a
Tidsramme: Ved baseline
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført. Serum og plasma blev adskilt og opbevaret øjeblikkeligt ved -80°C. Biokemiske markør-TNF-a-niveauer blev målt med ELISA-kit
Ved baseline
TNF-a
Tidsramme: 8 uger
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført. Serum og plasma blev adskilt og opbevaret øjeblikkeligt ved -80°C. Biokemiske markør-TNF-a-niveauer blev målt med ELISA-kit
8 uger
TNF-a
Tidsramme: 6 måneder.
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført. Serum og plasma blev adskilt og opbevaret øjeblikkeligt ved -80°C. Biokemiske markører TNF-a-niveauer blev målt med ELISA-kit
6 måneder.
IL-6
Tidsramme: Ved baseline
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført. Serum og plasma blev adskilt og opbevaret øjeblikkeligt ved -80°C. Biokemisk markør IL-6 niveauer blev målt med ELISA kit
Ved baseline
IL-6
Tidsramme: 8 uger
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført. Serum og plasma blev adskilt og opbevaret øjeblikkeligt ved -80°C. Biokemisk markør IL-6 niveauer blev målt med ELISA kit
8 uger
IL-6
Tidsramme: 6 måneder.
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført. Serum og plasma blev adskilt og opbevaret øjeblikkeligt ved -80°C. Biokemisk markør IL-6 niveauer blev målt med ELISA kit
6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/020/058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Stamdata og andre undersøgelsesoplysninger kan fås ved at kontakte den primære investigator.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Højintensiv aerob træning med proteinrig kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner