Exercício e dieta para obesidade pediátrica
20 de abril de 2022 atualizado por: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Efeitos clínicos (IMC e ressonância magnética) e bioquímicos (adiponectina, leptina, TNF-α e IL-6) do treinamento aeróbico de alta intensidade com uma dieta rica em proteínas em crianças com obesidade após infecção por COVID-19.
A doença de coronavírus (COVID-19), é uma doença pandêmica transmissível, conforme declarado pela organização mundial da saúde (OMS), que afeta o mundo desde dezembro de 2019.
Crianças infectadas com COVID-19 desenvolvem os sinais e sintomas da doença, que podem ser exagerados ou com risco de vida quando associados a comorbidades como; obesidade, anemia falciforme, distúrbios imunológicos, anormalidades cromossômicas, problemas respiratórios ou cardíacos crônicos e malformações congênitas.3
Observa-se que crianças afetadas com COVID-19 fisicamente inativas ou com estilo de vida sedentário podem induzir e desenvolver obesidade.
É uma grande preocupação de saúde nesta situação de pandemia, que pode ser abordada e tratada com o uso de treinamento físico adequado e hábitos alimentares adequados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças confirmadas com infecção por COVID-19 têm alguma doença sistêmica, que pode levar a crianças com obesidade.
Eles são aconselhados a realizar treinamento físico regular e consumir uma dieta adequada para prevenir e tratar as consequências negativas.
Portanto, diferentes protocolos de controle da obesidade e redução de peso são desenvolvidos para controlar e prevenir problemas de saúde e problemas socioeconômicos associados à obesidade.
O manejo dessa condição clínica tem recebido pouca atenção, não há protocolos de exercícios bem definidos ou prescrição dietética para essa população especial; portanto, há necessidade de um ensaio elaborado neste campo.
Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar e comparar os efeitos clínicos e psicológicos do treinamento físico integrado com uma dieta rica em proteínas versus uma dieta pobre em proteínas em crianças com obesidade infectadas por COVID-19 residentes na comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita, 11942
- Gopal Nambi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico positivo de COVID-19
- faixa etária de 5 a 12 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre os percentis 85 e 99
Critério de exclusão:
- histórico de treinamento físico,
- tomar medicamentos,
- cirurgias recentes,
- fraturas e problemas articulares na extremidade inferior,
- problemas cardíacos e respiratórios,
- problemas neurológicos,
- grandes problemas psiquiátricos,
- outras doenças sistêmicas,
- contraindicações para treinamento físico e família com restrição alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento aeróbico de alta intensidade com dieta hiperproteica - Grupo A
Treinamento aeróbico de alta intensidade (HAT) foi dado em 50 a 70 por cento da freqüência cardíaca máxima. Após o alongamento, os sujeitos foram solicitados a fazer 30 minutos de exercícios HAT; consistindo de 20 minutos na esteira e 10 minutos em um cicloergômetro a 50 a 70% da FCM, por último, 10 minutos de resfriamento foram realizados. Em seguida, os participantes deste grupo A foram prescritos com exercícios de treinamento de força com resistência dependendo da avaliação muscular individual de cada sujeito. Além desses exercícios de treinamento físico, esse grupo também recebeu uma dieta hiperproteica na faixa de 1,1 - 1,3 g/kg proteína/peso corporal ideal/dia (>1 g/kg peso corporal/dia), conforme prescrito por um nutricionista qualificado . |
Treinamento aeróbico de alta intensidade (HAT) foi dado em 50 a 70 por cento da freqüência cardíaca máxima. Após o alongamento, os sujeitos foram solicitados a fazer 30 minutos de exercícios HAT; consistindo de 20 minutos na esteira e 10 minutos em um cicloergômetro a 50 a 70% da FCM, por último, 10 minutos de resfriamento foram realizados. Em seguida, os participantes deste grupo A foram prescritos com exercícios de treinamento de força com resistência dependendo da avaliação muscular individual de cada sujeito. Além desses exercícios de treinamento físico, esse grupo também recebeu uma dieta hiperproteica na faixa de 1,1 - 1,3 g/kg proteína/peso corporal ideal/dia (>1 g/kg peso corporal/dia), conforme prescrito por um nutricionista qualificado . |
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle - Grupo B
Este grupo é considerado um grupo de controle e eles foram autorizados a seguir suas atividades físicas regulares e padrão alimentar.
|
Este grupo é considerado um grupo de controle e eles foram autorizados a seguir suas atividades físicas regulares e padrão alimentar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Na linha de base
|
Para crianças, foi calculado o percentil de IMC ajustado à idade (% de IMC), que é uma medida confiável e válida para medir o estágio da obesidade.
|
Na linha de base
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
|
Para crianças, foi calculado o percentil de IMC ajustado à idade (% de IMC), que é uma medida confiável e válida para medir o estágio da obesidade.
|
8 semanas
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 6 meses
|
Para crianças, foi calculado o percentil de IMC ajustado à idade (% de IMC), que é uma medida confiável e válida para medir o estágio da obesidade.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área de seção transversa do músculo - CSA
Prazo: Na linha de base
|
Músculo CSA é medido com ressonância magnética (MRI), é uma medida cara.
O CSA de três músculos principais, como; a meio caminho do braço - bíceps, coxa - quadríceps e os músculos da panturrilha foram medidos e incluídos para análise.
|
Na linha de base
|
|
Área de seção transversa do músculo - CSA
Prazo: 8 semanas
|
Músculo CSA é medido com ressonância magnética (MRI), é uma medida cara.
O CSA de três músculos principais, como; a meio caminho do braço - bíceps, coxa - quadríceps e os músculos da panturrilha foram medidos e incluídos para análise.
|
8 semanas
|
|
Área de seção transversa do músculo - CSA
Prazo: 6 meses.
|
Músculo CSA é medido com ressonância magnética (MRI), é uma medida cara.
O CSA de três músculos principais, como; a meio caminho do braço - bíceps, coxa - quadríceps e os músculos da panturrilha foram medidos e incluídos para análise.
|
6 meses.
|
|
Adiponectina
Prazo: Na linha de base
|
Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação do espécime foi feita.
Soro e plasma foram separados e armazenados imediatamente a -800C.
Marcador bioquímico Os níveis de adiponectina foram medidos com kit ELISA
|
Na linha de base
|
|
Adiponectina
Prazo: 8 semanas
|
Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação do espécime foi feita.
Soro e plasma foram separados e armazenados imediatamente a -800C.
Marcador bioquímico Os níveis de adiponectina foram medidos com kit ELISA
|
8 semanas
|
|
Adiponectina
Prazo: 6 meses
|
Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação do espécime foi feita.
Soro e plasma foram separados e armazenados imediatamente a -800C.
Marcador bioquímico Os níveis de adiponectina foram medidos com kit ELISA
|
6 meses
|
|
Leptina
Prazo: Na linha de base
|
Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação do espécime foi feita.
Soro e plasma foram separados e armazenados imediatamente a -800C.
Marcador bioquímico Os níveis de leptina foram medidos com kit ELISA
|
Na linha de base
|
|
Leptina
Prazo: 8 semanas
|
Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação do espécime foi feita.
Soro e plasma foram separados e armazenados imediatamente a -800C.
Marcador bioquímico Os níveis de leptina foram medidos com kit ELISA
|
8 semanas
|
|
Leptina
Prazo: 6 meses
|
Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação do espécime foi feita.
Soro e plasma foram separados e armazenados imediatamente a -800C.
Marcador bioquímico Os níveis de leptina foram medidos com kit ELISA
|
6 meses
|
|
TNF-α
Prazo: Na linha de base
|
Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação do espécime foi feita.
Soro e plasma foram separados e armazenados imediatamente a -800C.
Os níveis do marcador bioquímico TNF-α foram medidos com kit ELISA
|
Na linha de base
|
|
TNF-α
Prazo: 8 semanas
|
Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação do espécime foi feita.
Soro e plasma foram separados e armazenados imediatamente a -800C.
Os níveis do marcador bioquímico TNF-α foram medidos com kit ELISA
|
8 semanas
|
|
TNF-α
Prazo: 6 meses.
|
Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação do espécime foi feita.
Soro e plasma foram separados e armazenados imediatamente a -800C.
Marcadores bioquímicos Os níveis de TNF-α foram medidos com kit ELISA
|
6 meses.
|
|
IL-6
Prazo: Na linha de base
|
Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação do espécime foi feita.
Soro e plasma foram separados e armazenados imediatamente a -800C.
Os níveis do marcador bioquímico IL-6 foram medidos com kit ELISA
|
Na linha de base
|
|
IL-6
Prazo: 8 semanas
|
Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação do espécime foi feita.
Soro e plasma foram separados e armazenados imediatamente a -800C.
Os níveis do marcador bioquímico IL-6 foram medidos com kit ELISA
|
8 semanas
|
|
IL-6
Prazo: 6 meses.
|
Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação do espécime foi feita.
Soro e plasma foram separados e armazenados imediatamente a -800C.
Os níveis do marcador bioquímico IL-6 foram medidos com kit ELISA
|
6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- COVID-19
- Obesidade
- Obesidade Pediátrica
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/020/058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados principais e outras informações do estudo podem ser obtidos entrando em contato com o investigador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .