Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и диета при педиатрическом ожирении

20 апреля 2022 г. обновлено: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Клинические (ИМТ и МРТ) и биохимические (адипонектин, лептин, TNF-α и IL-6) эффекты высокоинтенсивных аэробных тренировок с диетой с высоким содержанием белка у детей с ожирением после заражения COVID-19.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что коронавирусная болезнь (COVID-19) является инфекционным пандемическим заболеванием, которое поражает мир с декабря 2019 года. У детей, инфицированных COVID-19, развиваются признаки и симптомы заболевания, которые могут быть преувеличены или опасны для жизни, когда связаны с такими сопутствующими заболеваниями, как; ожирение, серповидно-клеточная анемия, иммунные нарушения, хромосомные аномалии, хронические респираторные или сердечные заболевания и врожденные пороки развития.3 Отмечено, что дети, пораженные COVID-19, которые физически неактивны или ведут малоподвижный образ жизни, могут вызвать и развить ожирение. Это серьезная проблема со здоровьем в этой пандемической ситуации, которую можно решить с помощью соответствующих физических тренировок и правильного питания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети с подтвержденной инфекцией COVID-19 имеют какое-либо системное заболевание, которое может привести к ожирению у детей. Им рекомендуется выполнять регулярные физические тренировки и соблюдать правильную диету для предотвращения и лечения негативных последствий. Поэтому для контроля и предотвращения проблем со здоровьем и социально-экономических проблем, связанных с ожирением, разрабатываются различные протоколы лечения ожирения и снижения веса. Ведению этого клинического состояния уделялось очень мало внимания, для этой особой группы населения не существует четко определенных протоколов упражнений или диетических рецептов; следовательно, в этой области необходимо детальное исследование. Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать и сравнить клинические и психологические эффекты интегрированных физических тренировок с диетой с высоким содержанием белка по сравнению с диетой с низким содержанием белка у детей с ожирением, инфицированных COVID-19, проживающих в сообществе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Дети с положительным диагнозом COVID-19
  • возрастная группа 5 - 12 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) между 85-м и 99-м процентилями

Критерий исключения:

  • история физической культуры,
  • прием лекарств,
  • недавние операции,
  • переломы и проблемы с суставами в нижней конечности,
  • проблемы с сердцем и дыханием,
  • неврологические проблемы,
  • серьезные психические проблемы,
  • другие системные заболевания,
  • противопоказания для занятий физкультурой и семьи с ограничениями в еде

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоинтенсивные аэробные тренировки с диетой с высоким содержанием белка — группа А

Высокоинтенсивные аэробные тренировки (HAT) проводились при частоте сердечных сокращений от 50 до 70 процентов от максимальной. После растяжки испытуемых просили выполнять 30-минутные упражнения HAT; состоящая из 20 минут на беговой дорожке и 10 минут на велоэргометре при 50-70% МЧСС, наконец, выполнялась 10-минутная заминка.

Затем участникам этой группы А были назначены силовые упражнения с сопротивлением в зависимости от индивидуальной оценки мышц каждого субъекта.

В дополнение к этим физическим упражнениям, эта группа также получала диету с высоким содержанием белка в диапазоне 1,1-1,3 г/кг белка/идеальная масса тела/день (>1 г/кг суточной массы тела/сутки), как это предписано квалифицированным диетологом. .
Другой: Высокоинтенсивные аэробные тренировки с диетой с высоким содержанием белка

Высокоинтенсивные аэробные тренировки (HAT) проводились при частоте сердечных сокращений от 50 до 70 процентов от максимальной. После растяжки испытуемых просили выполнять 30-минутные упражнения HAT; состоящая из 20 минут на беговой дорожке и 10 минут на велоэргометре при 50-70% МЧСС, наконец, выполнялась 10-минутная заминка.

Затем участникам этой группы А были назначены силовые упражнения с сопротивлением в зависимости от индивидуальной оценки мышц каждого субъекта.

В дополнение к этим физическим упражнениям, эта группа также получала диету с высоким содержанием белка в диапазоне 1,1-1,3 г/кг белка/идеальная масса тела/день (>1 г/кг суточной массы тела/сутки), как это предписано квалифицированным диетологом. .
Плацебо Компаратор: Контрольная группа - Группа Б
Эта группа считается контрольной, и им было разрешено следовать их обычной физической активности и режиму питания.
Другой: Контрольная группа
Эта группа считается контрольной, и им было разрешено следовать их обычной физической активности и режиму питания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: На исходном уровне
Для детей был рассчитан процентиль ИМТ с поправкой на возраст (ИМТ %), который является надежным и достоверным показателем для измерения стадии ожирения.
На исходном уровне
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель
Для детей был рассчитан процентиль ИМТ с поправкой на возраст (ИМТ %), который является надежным и достоверным показателем для измерения стадии ожирения.
8 недель
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Для детей был рассчитан процентиль ИМТ с поправкой на возраст (ИМТ %), который является надежным и достоверным показателем для измерения стадии ожирения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения мышц - ППС
Временное ограничение: На исходном уровне
Мышечная площадь поперечного сечения измеряется с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), это дорогостоящее измерение. CSA трех основных мышц, таких как; на половине длины руки - бицепс, бедро - четырехглавая мышца и икроножная мышца были измерены и включены в анализ.
На исходном уровне
Площадь поперечного сечения мышц - ППС
Временное ограничение: 8 недель
Мышечная площадь поперечного сечения измеряется с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), это дорогостоящее измерение. CSA трех основных мышц, таких как; на половине длины руки - бицепс, бедро - четырехглавая мышца и икроножная мышца были измерены и включены в анализ.
8 недель
Площадь поперечного сечения мышц - ППС
Временное ограничение: 6 месяцев.
Мышечная площадь поперечного сечения измеряется с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), это дорогостоящее измерение. CSA трех основных мышц, таких как; на половине длины руки - бицепс, бедро - четырехглавая мышца и икроножная мышца были измерены и включены в анализ.
6 месяцев.
Адипонектин
Временное ограничение: На исходном уровне
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца. Сыворотку и плазму разделяли и сразу же хранили при -80°С. Уровни биохимического маркера адипонектина измеряли с помощью набора ELISA.
На исходном уровне
Адипонектин
Временное ограничение: 8 недель
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца. Сыворотку и плазму разделяли и сразу же хранили при -80°С. Уровни биохимического маркера адипонектина измеряли с помощью набора ELISA.
8 недель
Адипонектин
Временное ограничение: 6 месяцев
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца. Сыворотку и плазму разделяли и сразу же хранили при -80°С. Уровни биохимического маркера адипонектина измеряли с помощью набора ELISA.
6 месяцев
Лептин
Временное ограничение: На исходном уровне
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца. Сыворотку и плазму разделяли и сразу же хранили при -80°С. Уровни биохимического маркера лептина измеряли с помощью набора ELISA.
На исходном уровне
Лептин
Временное ограничение: 8 недель
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца. Сыворотку и плазму разделяли и сразу же хранили при -80°С. Уровни биохимического маркера лептина измеряли с помощью набора ELISA.
8 недель
Лептин
Временное ограничение: 6 месяцев
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца. Сыворотку и плазму разделяли и сразу же хранили при -80°С. Уровни биохимического маркера лептина измеряли с помощью набора ELISA.
6 месяцев
ФНО-α
Временное ограничение: На исходном уровне
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца. Сыворотку и плазму разделяли и сразу же хранили при -80°С. Уровни биохимического маркера TNF-α измеряли с помощью набора ELISA.
На исходном уровне
ФНО-α
Временное ограничение: 8 недель
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца. Сыворотку и плазму разделяли и сразу же хранили при -80°С. Уровни биохимического маркера TNF-α измеряли с помощью набора ELISA.
8 недель
ФНО-α
Временное ограничение: 6 месяцев.
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца. Сыворотку и плазму разделяли и сразу же хранили при -80°С. Биохимические маркеры Уровни TNF-α измеряли с помощью набора ELISA.
6 месяцев.
Ил-6
Временное ограничение: На исходном уровне
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца. Сыворотку и плазму разделяли и сразу же хранили при -80°С. Уровни биохимического маркера IL-6 измеряли с помощью набора ELISA.
На исходном уровне
Ил-6
Временное ограничение: 8 недель
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца. Сыворотку и плазму разделяли и сразу же хранили при -80°С. Уровни биохимического маркера IL-6 измеряли с помощью набора ELISA.
8 недель
Ил-6
Временное ограничение: 6 месяцев.
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца. Сыворотку и плазму разделяли и сразу же хранили при -80°С. Уровни биохимического маркера IL-6 измеряли с помощью набора ELISA.
6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHPT/020/058

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Основные данные и другую информацию об исследовании можно получить, связавшись с главным исследователем.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться