Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i dieta dla dzieci z otyłością

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Kliniczne (BMI i MRI) i biochemiczne (adiponektyna, leptyna, TNF-α i IL-6) efekty treningu aerobowego o wysokiej intensywności z dietą wysokobiałkową u dzieci z otyłością po zakażeniu COVID-19.

Choroba koronawirusowa (COVID-19) jest zakaźną chorobą pandemiczną, według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), która dotyka świat od grudnia 2019 roku. U dzieci zakażonych COVID-19 pojawiają się objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby, które mogą być przesadzone lub zagrażać życiu, jeśli są powiązane z chorobami współistniejącymi, takimi jak; otyłość, anemia sierpowata, zaburzenia odporności, nieprawidłowości chromosomalne, przewlekłe problemy z oddychaniem lub sercem oraz wrodzone wady rozwojowe.3 Zaobserwowano, że dzieci dotknięte COVID-19, które są nieaktywne fizycznie lub prowadzą siedzący tryb życia, mogą wywoływać i rozwijać otyłość. Jest to poważny problem zdrowotny w obecnej sytuacji pandemicznej, któremu można zaradzić i leczyć za pomocą odpowiedniego treningu fizycznego i właściwych nawyków żywieniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z potwierdzonym zakażeniem COVID-19 mają pewne choroby ogólnoustrojowe, które mogą prowadzić do otyłości u dzieci. Zaleca się im regularny trening fizyczny i odpowiednią dietę, aby zapobiegać i leczyć negatywne skutki. Dlatego opracowuje się różne protokoły leczenia otyłości i redukcji masy ciała, aby kontrolować i zapobiegać problemom zdrowotnym i problemom społeczno-ekonomicznym związanym z otyłością. Postępowaniu w tym stanie klinicznym poświęcono bardzo mało uwagi, nie ma dobrze zdefiniowanych protokołów ćwiczeń ani zaleceń dietetycznych dla tej szczególnej populacji; dlatego istnieje potrzeba szczegółowego badania w tej dziedzinie. Dlatego celem tego badania było zbadanie i porównanie klinicznych i psychologicznych efektów zintegrowanego treningu fizycznego z dietą wysokobiałkową w porównaniu z dietą niskobiałkową u dzieci z otyłością zakażonych COVID-19 mieszkających w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z pozytywnym rozpoznaniem COVID-19
  • grupa wiekowa 5 - 12 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 85 a 99 percentylem

Kryteria wyłączenia:

  • historia treningu fizycznego,
  • przyjmowanie leków,
  • ostatnie operacje,
  • złamania i problemy ze stawami kończyny dolnej,
  • problemy z sercem i układem oddechowym,
  • problemy neurologiczne,
  • duże problemy psychiczne,
  • inne choroby ogólnoustrojowe,
  • przeciwwskazania do treningu fizycznego oraz rodzina z ograniczeniami żywieniowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aerobowy o wysokiej intensywności z dietą wysokobiałkową - Grupa A

Trening aerobowy o wysokiej intensywności (HAT) odbywał się przy 50 do 70 procentach maksymalnego tętna. Po rozciąganiu badani zostali poproszeni o wykonanie 30 minut ćwiczeń HAT; składający się z 20 minut na bieżni i 10 minut na ergometrze rowerowym przy 50 do 70% MHR, na koniec przeprowadzono 10 minut schładzania.

Następnie uczestnikom, w tej grupie A, przepisano ćwiczenia siłowe z oporem w zależności od indywidualnej oceny mięśni każdego badanego.

Oprócz tych ćwiczeń fizycznych grupa ta otrzymywała również dietę wysokobiałkową w zakresie 1,1 - 1,3 g/kg białka/idealnej masy ciała/dobę (>1 g/kg masy ciała/d), zgodnie z zaleceniami wykwalifikowanego dietetyka .
Inny: Intensywny trening aerobowy z dietą wysokobiałkową

Trening aerobowy o wysokiej intensywności (HAT) odbywał się przy 50 do 70 procentach maksymalnego tętna. Po rozciąganiu badani zostali poproszeni o wykonanie 30 minut ćwiczeń HAT; składający się z 20 minut na bieżni i 10 minut na ergometrze rowerowym przy 50 do 70% MHR, na koniec przeprowadzono 10 minut schładzania.

Następnie uczestnikom, w tej grupie A, przepisano ćwiczenia siłowe z oporem w zależności od indywidualnej oceny mięśni każdego badanego.

Oprócz tych ćwiczeń fizycznych grupa ta otrzymywała również dietę wysokobiałkową w zakresie 1,1 - 1,3 g/kg białka/idealnej masy ciała/dobę (>1 g/kg masy ciała/d), zgodnie z zaleceniami wykwalifikowanego dietetyka .
Komparator placebo: Grupa kontrolna - Grupa B
Ta grupa jest uważana za grupę kontrolną i pozwolono im przestrzegać ich regularnej aktywności fizycznej i diety.
Inny: Grupa kontrolna
Ta grupa jest uważana za grupę kontrolną i pozwolono im przestrzegać ich regularnej aktywności fizycznej i diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Dla dzieci obliczono percentyl BMI dostosowany do wieku (BMI %), który jest wiarygodnym i ważnym pomiarem do pomiaru stopnia otyłości.
Na linii bazowej
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dla dzieci obliczono percentyl BMI dostosowany do wieku (BMI %), który jest wiarygodnym i ważnym pomiarem do pomiaru stopnia otyłości.
8 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dla dzieci obliczono percentyl BMI dostosowany do wieku (BMI %), który jest wiarygodnym i ważnym pomiarem do pomiaru stopnia otyłości.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego mięśnia - CSA
Ramy czasowe: Na linii bazowej
CSA mięśni mierzy się za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), jest to kosztowny pomiar. CSA trzech głównych mięśni, takich jak; w połowie ramienia - biceps, udo - mięsień czworogłowy oraz mięśnie łydek zostały zmierzone i włączone do analizy.
Na linii bazowej
Pole przekroju poprzecznego mięśnia - CSA
Ramy czasowe: 8 tygodni
CSA mięśni mierzy się za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), jest to kosztowny pomiar. CSA trzech głównych mięśni, takich jak; w połowie ramienia - biceps, udo - mięsień czworogłowy oraz mięśnie łydek zostały zmierzone i włączone do analizy.
8 tygodni
Pole przekroju poprzecznego mięśnia - CSA
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
CSA mięśni mierzy się za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), jest to kosztowny pomiar. CSA trzech głównych mięśni, takich jak; w połowie ramienia - biceps, udo - mięsień czworogłowy oraz mięśnie łydek zostały zmierzone i włączone do analizy.
6 miesięcy.
Adiponektyna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki. Surowicę i osocze rozdzielono i natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C. Marker biochemiczny Poziomy adiponektyny mierzono zestawem ELISA
Na linii bazowej
Adiponektyna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki. Surowicę i osocze rozdzielono i natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C. Marker biochemiczny Poziomy adiponektyny mierzono zestawem ELISA
8 tygodni
Adiponektyna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki. Surowicę i osocze rozdzielono i natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C. Marker biochemiczny Poziomy adiponektyny mierzono zestawem ELISA
6 miesięcy
Leptyna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki. Surowicę i osocze rozdzielono i natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C. Marker biochemiczny Poziomy leptyny mierzono za pomocą zestawu ELISA
Na linii bazowej
Leptyna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki. Surowicę i osocze rozdzielono i natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C. Marker biochemiczny Poziomy leptyny mierzono za pomocą zestawu ELISA
8 tygodni
Leptyna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki. Surowicę i osocze rozdzielono i natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C. Marker biochemiczny Poziomy leptyny mierzono za pomocą zestawu ELISA
6 miesięcy
TNF-α
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki. Surowicę i osocze rozdzielono i natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C. Markery biochemiczne Poziomy TNF-α mierzono za pomocą zestawu ELISA
Na linii bazowej
TNF-α
Ramy czasowe: 8 tygodni
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki. Surowicę i osocze rozdzielono i natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C. Markery biochemiczne Poziomy TNF-α mierzono za pomocą zestawu ELISA
8 tygodni
TNF-α
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki. Surowicę i osocze rozdzielono i natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C. Markery biochemiczne Poziomy TNF-α mierzono za pomocą zestawu ELISA
6 miesięcy.
IŁ-6
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki. Surowicę i osocze rozdzielono i natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C. Poziomy markera biochemicznego IL-6 mierzono za pomocą zestawu ELISA
Na linii bazowej
IŁ-6
Ramy czasowe: 8 tygodni
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki. Surowicę i osocze rozdzielono i natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C. Poziomy markera biochemicznego IL-6 mierzono za pomocą zestawu ELISA
8 tygodni
IŁ-6
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki. Surowicę i osocze rozdzielono i natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C. Poziomy markera biochemicznego IL-6 mierzono za pomocą zestawu ELISA
6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHPT/020/058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane podstawowe i inne informacje dotyczące badania można uzyskać, kontaktując się z głównym badaczem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Intensywny trening aerobowy z dietą wysokobiałkową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj