Edzés és diéta gyermekkori elhízás esetén
2022. április 20. frissítette: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
A magas intenzitású aerob edzés klinikai (BMI és MRI) és biokémiai (Adiponektin, Leptin, TNF-α és IL-6) hatásai magas fehérjetartalmú étrenddel COVID-19 fertőzést követően elhízott gyermekeknél.
A koronavírus-betegség (COVID-19) az Egészségügyi Világszervezet (WHO) megállapítása szerint fertőző járvány, amely 2019 decembere óta érinti a világot.
A COVID-19-fertőzött gyermekeknél kialakulnak a betegség jelei és tünetei, amelyek túlzóak vagy életveszélyesek lehetnek, ha olyan társbetegségekkel járnak együtt, mint pl. elhízás, sarlósejtes vérszegénység, immunrendszeri rendellenességek, kromoszóma-rendellenességek, krónikus légzőszervi vagy szívproblémák és veleszületett fejlődési rendellenességek.
Megfigyelhető, hogy a COVID-19-fertőzött gyermekek, akik fizikailag inaktívak vagy ülő életmódot folytatnak, elhízást válthatnak ki és alakíthatnak ki.
Jelen pandémiás helyzetben komoly egészségügyi aggodalomra ad okot, amely megfelelő fizikai edzéssel és megfelelő táplálkozási szokásokkal kezelhető és kezelhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 fertőzéssel igazolt gyermekek valamilyen szisztémás betegségben szenvednek, ami elhízáshoz vezethet.
A negatív következmények megelőzése és kezelése érdekében javasolt a rendszeres fizikai edzés és a megfelelő étrend fogyasztása.
Ezért különböző elhízás-kezelési és súlycsökkentési protokollokat dolgoznak ki az elhízással kapcsolatos egészségügyi problémák és társadalmi-gazdasági problémák ellenőrzésére és megelőzésére.
Ennek a klinikai állapotnak a kezelése nagyon kevés figyelmet kapott, ennek a speciális populációnak nincs jól meghatározott edzési protokollja vagy étrendi előírása; ezért ezen a téren kidolgozott tárgyalásra van szükség.
Ezért ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a magas fehérjetartalmú étrenddel és az alacsony fehérjetartalmú étrenddel járó integrált fizikai edzés klinikai és pszichológiai hatásait a COVID-19-fertőzött, elhízott, közösségben élő gyermekek körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Szaud-Arábia, 11942
- Gopal Nambi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitívan diagnosztizált COVID-19 gyermekek
- 5-12 éves korosztály
- Testtömegindex (BMI) a 85-99. percentilis között
Kizárási kritériumok:
- a fizikai edzés története,
- gyógyszerek szedése,
- közelmúltbeli műtétek,
- törések és ízületi problémák az alsó végtagokban,
- szív- és légúti problémák,
- neurológiai problémák,
- súlyos pszichiátriai problémák,
- egyéb szisztémás betegségek,
- ellenjavallatok a fizikai edzés és a család étkezési korlátozásokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású aerob edzés magas fehérjetartalmú étrenddel - A csoport
A nagy intenzitású aerob edzést (HAT) a maximális pulzusszám 50-70 százaléka mellett végezték. A nyújtást követően az alanyokat 30 perces HAT gyakorlatok elvégzésére kérték; 20 perc futópadon és 10 perc ciklusergométeren 50-70%-os MHR mellett, végül 10 perc lehűlés történt. Ezután az „A” csoport résztvevőinek az egyes alanyok egyéni izomfelmérésének függvényében ellenállásos erőedző gyakorlatokat írtak elő. Ezeken a testmozgási gyakorlatokon kívül ez a csoport magas fehérjetartalmú étrendet is kapott 1,1-1,3 g/kg fehérje/ideális testsúly/nap tartományban (>1 g/kg aBW/nap), a képzett táplálkozási szakember előírása szerint. . |
A nagy intenzitású aerob edzést (HAT) a maximális pulzusszám 50-70 százaléka mellett végezték. A nyújtást követően az alanyokat 30 perces HAT gyakorlatok elvégzésére kérték; 20 perc futópadon és 10 perc ciklusergométeren 50-70%-os MHR mellett, végül 10 perc lehűlés történt. Ezután az „A” csoport résztvevőinek az egyes alanyok egyéni izomfelmérésének függvényében ellenállásos erőedző gyakorlatokat írtak elő. Ezeken a testmozgási gyakorlatokon kívül ez a csoport magas fehérjetartalmú étrendet is kapott 1,1-1,3 g/kg fehérje/ideális testsúly/nap tartományban (>1 g/kg aBW/nap), a képzett táplálkozási szakember előírása szerint. . |
|
Placebo Comparator: Kontroll csoport - B csoport
Ezt a csoportot kontrollcsoportnak tekintik, és megengedték nekik, hogy kövessék rendszeres fizikai tevékenységeiket és étrendjüket.
|
Ezt a csoportot kontrollcsoportnak tekintik, és megengedték nekik, hogy kövessék rendszeres fizikai tevékenységeiket és étrendjüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapállapotban
|
Gyermekek esetében az életkorral kiigazított BMI-százalékot (BMI%) számítottuk ki, amely megbízható és érvényes mérési módszer az elhízás stádiumának mérésére.
|
Alapállapotban
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 8 hét
|
Gyermekek esetében az életkorral kiigazított BMI-százalékot (BMI%) számítottuk ki, amely megbízható és érvényes mérési módszer az elhízás stádiumának mérésére.
|
8 hét
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 6 hónap
|
Gyermekek esetében az életkorral kiigazított BMI-százalékot (BMI%) számítottuk ki, amely megbízható és érvényes mérési módszer az elhízás stádiumának mérésére.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom keresztmetszeti terület - CSA
Időkeret: Alapállapotban
|
Az izom CSA-t mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérik, ez egy drága mérés.
Három fő izom CSA-ja, mint pl. félúton a karnál - bicepsz, comb - quadriceps és vádli izmait megmértük és elemzésre bevontuk.
|
Alapállapotban
|
|
Izom keresztmetszeti terület - CSA
Időkeret: 8 hét
|
Az izom CSA-t mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérik, ez egy drága mérés.
Három fő izom CSA-ja, mint pl. félúton a karnál - bicepsz, comb - quadriceps és vádli izmait megmértük és elemzésre bevontuk.
|
8 hét
|
|
Izom keresztmetszeti terület - CSA
Időkeret: 6 hónap.
|
Az izom CSA-t mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérik, ez egy drága mérés.
Három fő izom CSA-ja, mint pl. félúton a karnál - bicepsz, comb - quadriceps és vádli izmait megmértük és elemzésre bevontuk.
|
6 hónap.
|
|
Adiponektin
Időkeret: Alapállapotban
|
Az összes résztvevőtől éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk, és a mintát centrifugáltuk.
A szérumot és a plazmát elválasztottuk, és azonnal -80 °C-on tároltuk.
A biokémiai marker Adiponektin szintjét ELISA kittel mértük
|
Alapállapotban
|
|
Adiponektin
Időkeret: 8 hét
|
Az összes résztvevőtől éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk, és a mintát centrifugáltuk.
A szérumot és a plazmát elválasztottuk, és azonnal -80 °C-on tároltuk.
A biokémiai marker Adiponektin szintjét ELISA kittel mértük
|
8 hét
|
|
Adiponektin
Időkeret: 6 hónap
|
Az összes résztvevőtől éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk, és a mintát centrifugáltuk.
A szérumot és a plazmát elválasztottuk, és azonnal -80 °C-on tároltuk.
A biokémiai marker Adiponektin szintjét ELISA kittel mértük
|
6 hónap
|
|
Leptin
Időkeret: Alapállapotban
|
Az összes résztvevőtől éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk, és a mintát centrifugáltuk.
A szérumot és a plazmát elválasztottuk, és azonnal -80 °C-on tároltuk.
A biokémiai marker Leptin szinteket ELISA kittel mértük
|
Alapállapotban
|
|
Leptin
Időkeret: 8 hét
|
Az összes résztvevőtől éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk, és a mintát centrifugáltuk.
A szérumot és a plazmát elválasztottuk, és azonnal -80 °C-on tároltuk.
A biokémiai marker Leptin szinteket ELISA kittel mértük
|
8 hét
|
|
Leptin
Időkeret: 6 hónap
|
Az összes résztvevőtől éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk, és a mintát centrifugáltuk.
A szérumot és a plazmát elválasztottuk, és azonnal -80 °C-on tároltuk.
A biokémiai marker Leptin szinteket ELISA kittel mértük
|
6 hónap
|
|
TNF-α
Időkeret: Alapállapotban
|
Az összes résztvevőtől éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk, és a mintát centrifugáltuk.
A szérumot és a plazmát elválasztottuk, és azonnal -80 °C-on tároltuk.
A biokémiai marker TNF-α szintjét ELISA kittel mértük
|
Alapállapotban
|
|
TNF-α
Időkeret: 8 hét
|
Az összes résztvevőtől éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk, és a mintát centrifugáltuk.
A szérumot és a plazmát elválasztottuk, és azonnal -80 °C-on tároltuk.
A biokémiai marker TNF-α szintjét ELISA kittel mértük
|
8 hét
|
|
TNF-α
Időkeret: 6 hónap.
|
Az összes résztvevőtől éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk, és a mintát centrifugáltuk.
A szérumot és a plazmát elválasztottuk, és azonnal -80 °C-on tároltuk.
A biokémiai markerek TNF-α szintjét ELISA kittel mértük
|
6 hónap.
|
|
IL-6
Időkeret: Alapállapotban
|
Az összes résztvevőtől éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk, és a mintát centrifugáltuk.
A szérumot és a plazmát elválasztottuk, és azonnal -80 °C-on tároltuk.
A biokémiai marker IL-6 szintjét ELISA kittel mértük
|
Alapállapotban
|
|
IL-6
Időkeret: 8 hét
|
Az összes résztvevőtől éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk, és a mintát centrifugáltuk.
A szérumot és a plazmát elválasztottuk, és azonnal -80 °C-on tároltuk.
A biokémiai marker IL-6 szintjét ELISA kittel mértük
|
8 hét
|
|
IL-6
Időkeret: 6 hónap.
|
Az összes résztvevőtől éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk, és a mintát centrifugáltuk.
A szérumot és a plazmát elválasztottuk, és azonnal -80 °C-on tároltuk.
A biokémiai marker IL-6 szintjét ELISA kittel mértük
|
6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHPT/020/058
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
A törzsadatokat és egyéb vizsgálati információkat a vezető kutatóval lehet beszerezni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .