Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a dieta pro dětskou obezitu

20. dubna 2022 aktualizováno: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Klinické (BMI a MRI) a biochemické (adiponektin, leptin, TNF-α a IL-6) účinky vysoce intenzivního aerobního tréninku s dietou s vysokým obsahem bílkovin u dětí s obezitou po infekci COVID-19.

Koronavirové onemocnění (COVID-19) je podle Světové zdravotnické organizace (WHO) přenosné pandemické onemocnění, které postihuje svět od prosince 2019. U dětí infikovaných COVID-19 se rozvinou známky a příznaky onemocnění, které mohou být přehnané nebo život ohrožující, pokud jsou spojeny s komorbiditami, jako je; obezita, srpkovitá anémie, poruchy imunity, chromozomální abnormality, chronické respirační nebo srdeční problémy a vrozené malformace.3 Bylo pozorováno, že děti postižené COVID-19, které jsou fyzicky neaktivní nebo mají sedavý životní styl, mohou vyvolat a rozvinout obezitu. V této pandemické situaci je to hlavní zdravotní problém, který lze řešit a léčit pomocí vhodného fyzického tréninku a správných stravovacích návyků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s potvrzenou infekcí COVID-19 mají nějaké systémové onemocnění, které může vést k obezitě dětí. K prevenci a léčbě negativních důsledků se doporučuje provádět pravidelný fyzický trénink a konzumovat správnou stravu. Proto byly vyvinuty různé protokoly pro zvládání obezity a snižování hmotnosti pro kontrolu a prevenci zdravotních problémů a socioekonomických problémů spojených s obezitou. Léčba tohoto klinického stavu byla věnována velmi málo pozornosti, neexistují žádné dobře definované cvičební protokoly nebo dietní předpis pro tuto zvláštní populaci; proto je v této oblasti potřeba provést podrobný pokus. Cílem této studie tedy bylo prozkoumat a porovnat klinické a psychologické účinky integrovaného tělesného tréninku s dietou s vysokým obsahem bílkovin oproti dietě s nízkým obsahem bílkovin u dětí infikovaných COVID-19 s obezitou v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivně diagnostikované děti COVID-19
  • věková skupina 5 - 12 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 85. až 99. percentilem

Kritéria vyloučení:

  • historie fyzického tréninku,
  • brát léky,
  • nedávné operace,
  • zlomeniny a problémy s klouby na dolních končetinách,
  • srdeční a dýchací potíže,
  • neurologické problémy,
  • velké psychické problémy,
  • jiná systémová onemocnění,
  • kontraindikace pro fyzický trénink a rodinu s omezením jídla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní aerobní trénink s dietou s vysokým obsahem bílkovin – skupina A

Vysoce intenzivní aerobní trénink (HAT) byl podáván při 50 až 70 procentech maximální tepové frekvence. Po protažení byly subjekty požádány, aby provedly 30 minut cvičení HAT; sestávající z 20 minut na běžeckém pásu a 10 minut na cyklovém ergometru při 50 až 70 % MHR, nakonec bylo provedeno 10 minut ochlazení.

Dále byla účastníkům v této skupině A předepsána silová cvičení s odporem v závislosti na individuálním svalovém hodnocení každého subjektu.

Kromě těchto fyzických tréninkových cvičení dostávala tato skupina také stravu s vysokým obsahem bílkovin v rozmezí 1,1 – 1,3 g/kg bílkovin/ideální tělesné hmotnosti/den (>1 g/kg tělesné hmotnosti/den), jak předepsal kvalifikovaný odborník na výživu. .
Jiný: Vysoce intenzivní aerobní trénink s vysokým obsahem bílkovin

Vysoce intenzivní aerobní trénink (HAT) byl podáván při 50 až 70 procentech maximální tepové frekvence. Po protažení byly subjekty požádány, aby provedly 30 minut cvičení HAT; sestávající z 20 minut na běžeckém pásu a 10 minut na cyklovém ergometru při 50 až 70 % MHR, nakonec bylo provedeno 10 minut ochlazení.

Dále byla účastníkům v této skupině A předepsána silová cvičení s odporem v závislosti na individuálním svalovém hodnocení každého subjektu.

Kromě těchto fyzických tréninkových cvičení dostávala tato skupina také stravu s vysokým obsahem bílkovin v rozmezí 1,1 – 1,3 g/kg bílkovin/ideální tělesné hmotnosti/den (>1 g/kg tělesné hmotnosti/den), jak předepsal kvalifikovaný odborník na výživu. .
Komparátor placeba: Kontrolní skupina - Skupina B
Tato skupina je považována za kontrolní skupinu a bylo jim umožněno dodržovat své pravidelné fyzické aktivity a stravovací návyky.
Jiný: Kontrolní skupina
Tato skupina je považována za kontrolní skupinu a bylo jim umožněno dodržovat své pravidelné fyzické aktivity a stravovací návyky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na základní linii
U dětí byl vypočítán percentil BMI upravený podle věku (BMI %), což je spolehlivé a validní měření pro měření stadia obezity.
Na základní linii
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 8 týdnů
U dětí byl vypočítán percentil BMI upravený podle věku (BMI %), což je spolehlivé a validní měření pro měření stadia obezity.
8 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců
U dětí byl vypočítán percentil BMI upravený podle věku (BMI %), což je spolehlivé a validní měření pro měření stadia obezity.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová průřezová plocha - CSA
Časové okno: Na základní linii
CSA svalů se měří pomocí magnetické rezonance (MRI), je to drahé měření. CSA tří hlavních svalů, jako je; v polovině cesty paže - biceps, stehno - čtyřhlavý sval a lýtkové svaly byly měřeny a zahrnuty do analýzy.
Na základní linii
Svalová průřezová plocha - CSA
Časové okno: 8 týdnů
CSA svalů se měří pomocí magnetické rezonance (MRI), je to drahé měření. CSA tří hlavních svalů, jako je; v polovině cesty paže - biceps, stehno - čtyřhlavý sval a lýtkové svaly byly měřeny a zahrnuty do analýzy.
8 týdnů
Svalová průřezová plocha - CSA
Časové okno: 6 měsíců.
CSA svalů se měří pomocí magnetické rezonance (MRI), je to drahé měření. CSA tří hlavních svalů, jako je; v polovině cesty paže - biceps, stehno - čtyřhlavý sval a lýtkové svaly byly měřeny a zahrnuty do analýzy.
6 měsíců.
Adiponektin
Časové okno: Na základní linii
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku. Sérum a plazma byly odděleny a okamžitě skladovány při -80 °C. Hladiny biochemického markeru adiponektinu byly měřeny pomocí soupravy ELISA
Na základní linii
Adiponektin
Časové okno: 8 týdnů
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku. Sérum a plazma byly odděleny a okamžitě skladovány při -80 °C. Hladiny biochemického markeru adiponektinu byly měřeny pomocí soupravy ELISA
8 týdnů
Adiponektin
Časové okno: 6 měsíců
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku. Sérum a plazma byly odděleny a okamžitě skladovány při -80 °C. Hladiny biochemického markeru adiponektinu byly měřeny pomocí soupravy ELISA
6 měsíců
Leptin
Časové okno: Na základní linii
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku. Sérum a plazma byly odděleny a okamžitě skladovány při -80 °C. Hladiny biochemického markeru leptinu byly měřeny pomocí soupravy ELISA
Na základní linii
Leptin
Časové okno: 8 týdnů
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku. Sérum a plazma byly odděleny a okamžitě skladovány při -80 °C. Hladiny biochemického markeru leptinu byly měřeny pomocí soupravy ELISA
8 týdnů
Leptin
Časové okno: 6 měsíců
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku. Sérum a plazma byly odděleny a okamžitě skladovány při -80 °C. Hladiny biochemického markeru leptinu byly měřeny pomocí soupravy ELISA
6 měsíců
TNF-a
Časové okno: Na základní linii
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku. Sérum a plazma byly odděleny a okamžitě skladovány při -80 °C. Hladiny biochemického markeru TNF-a byly měřeny pomocí soupravy ELISA
Na základní linii
TNF-a
Časové okno: 8 týdnů
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku. Sérum a plazma byly odděleny a okamžitě skladovány při -80 °C. Hladiny biochemického markeru TNF-a byly měřeny pomocí soupravy ELISA
8 týdnů
TNF-a
Časové okno: 6 měsíců.
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku. Sérum a plazma byly odděleny a okamžitě skladovány při -80 °C. Biochemické markery Hladiny TNF-a byly měřeny pomocí soupravy ELISA
6 měsíců.
IL-6
Časové okno: Na základní linii
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku. Sérum a plazma byly odděleny a okamžitě skladovány při -80 °C. Hladiny biochemického markeru IL-6 byly měřeny pomocí soupravy ELISA
Na základní linii
IL-6
Časové okno: 8 týdnů
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku. Sérum a plazma byly odděleny a okamžitě skladovány při -80 °C. Hladiny biochemického markeru IL-6 byly měřeny pomocí soupravy ELISA
8 týdnů
IL-6
Časové okno: 6 měsíců.
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku. Sérum a plazma byly odděleny a okamžitě skladovány při -80 °C. Hladiny biochemického markeru IL-6 byly měřeny pomocí soupravy ELISA
6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/020/058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Základní data a další informace o studii lze získat kontaktováním hlavního řešitele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit