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Exercice et régime pour l'obésité pédiatrique

20 avril 2022 mis à jour par: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Effets cliniques (IMC et IRM) et biochimiques (adiponectine, leptine, TNF-α et IL-6) d'un entraînement aérobie à haute intensité avec un régime riche en protéines chez les enfants obèses suite à une infection au COVID-19.

La maladie à coronavirus (COVID-19) est une maladie pandémique transmissible selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), qui affecte le monde depuis décembre 2019. Les enfants infectés par COVID-19 développent les signes et symptômes de la maladie, qui peuvent être exagérés ou potentiellement mortels lorsqu'ils sont associés à des comorbidités telles que ; obésité, anémie falciforme, troubles immunitaires, anomalies chromosomiques, problèmes respiratoires ou cardiaques chroniques et malformations congénitales.3 On observe que les enfants atteints de COVID-19 qui sont physiquement inactifs ou qui ont un mode de vie sédentaire peuvent induire et développer une obésité. Il s'agit d'un problème de santé majeur dans cette situation de pandémie, qui peut être abordé et traité grâce à un entraînement physique approprié et à de bonnes habitudes alimentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants confirmés avec une infection au COVID-19 ont une maladie systémique, qui pourrait conduire à des enfants obèses. Il leur est conseillé d'effectuer un entraînement physique régulier et de suivre un régime alimentaire approprié pour prévenir et traiter les conséquences négatives. Par conséquent, différents protocoles de gestion de l'obésité et de réduction de poids sont développés pour contrôler et prévenir les problèmes de santé et les problèmes socio-économiques associés à l'obésité. La prise en charge de cette condition clinique a reçu très peu d'attention, il n'existe pas de protocoles d'exercice bien définis ni de prescription diététique pour cette population particulière ; par conséquent, il est nécessaire de procéder à un essai approfondi dans ce domaine. Par conséquent, le but de cet essai était d'étudier et de comparer les effets cliniques et psychologiques de l'entraînement physique intégré avec un régime riche en protéines par rapport à un régime pauvre en protéines chez les enfants infectés par le COVID-19 vivant dans la communauté et atteints d'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite, 11942
        • Gopal Nambi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants diagnostiqués positivement au COVID-19
  • groupe d'âge de 5 à 12 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre le 85e et le 99e centile

Critère d'exclusion:

  • histoire de l'entraînement physique,
  • prendre des médicaments,
  • chirurgies récentes,
  • fractures et problèmes articulaires du membre inférieur,
  • problèmes cardiaques et respiratoires,
  • problèmes neurologiques,
  • problèmes psychiatriques majeurs,
  • d'autres maladies systémiques,
  • contre-indications à l'entraînement physique et famille avec restrictions alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aérobie à haute intensité avec régime riche en protéines - Groupe A

L'entraînement aérobie à haute intensité (HAT) a été donné à 50 à 70% de la fréquence cardiaque maximale. Suite à l'étirement, les sujets ont été invités à faire 30 minutes d'exercices HAT ; composé de 20 minutes sur le tapis roulant et 10 minutes sur un vélo ergomètre à 50 à 70 % de MHR, enfin, 10 minutes de récupération ont été effectuées.

Ensuite, les participants, dans ce groupe A, se sont vu prescrire des exercices de musculation avec résistance en fonction de l'évaluation musculaire individuelle de chaque sujet.

En plus de ces exercices d'entraînement physique, ce groupe a également reçu un régime riche en protéines de l'ordre de 1,1 à 1,3 g/kg de protéines/poids corporel idéal/jour (> 1 g/kg PB/j), tel que prescrit par un nutritionniste qualifié. .
Autre: Entraînement aérobie à haute intensité avec régime riche en protéines

L'entraînement aérobie à haute intensité (HAT) a été donné à 50 à 70% de la fréquence cardiaque maximale. Suite à l'étirement, les sujets ont été invités à faire 30 minutes d'exercices HAT ; composé de 20 minutes sur le tapis roulant et 10 minutes sur un vélo ergomètre à 50 à 70 % de MHR, enfin, 10 minutes de récupération ont été effectuées.

Ensuite, les participants, dans ce groupe A, se sont vu prescrire des exercices de musculation avec résistance en fonction de l'évaluation musculaire individuelle de chaque sujet.

En plus de ces exercices d'entraînement physique, ce groupe a également reçu un régime riche en protéines de l'ordre de 1,1 à 1,3 g/kg de protéines/poids corporel idéal/jour (> 1 g/kg PB/j), tel que prescrit par un nutritionniste qualifié. .
Comparateur placebo: Groupe témoin - Groupe B
Ce groupe est considéré comme un groupe témoin et ils ont été autorisés à suivre leurs activités physiques régulières et leur régime alimentaire.
Autre: Groupe de contrôle
Ce groupe est considéré comme un groupe témoin et ils ont été autorisés à suivre leurs activités physiques régulières et leur régime alimentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ
Pour les enfants, le centile de l'IMC ajusté selon l'âge (IMC %) a été calculé, ce qui est une mesure fiable et valide pour mesurer le stade de l'obésité.
Au départ
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
Pour les enfants, le centile de l'IMC ajusté selon l'âge (IMC %) a été calculé, ce qui est une mesure fiable et valide pour mesurer le stade de l'obésité.
8 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois
Pour les enfants, le centile de l'IMC ajusté selon l'âge (IMC %) a été calculé, ce qui est une mesure fiable et valide pour mesurer le stade de l'obésité.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Section transversale musculaire - CSA
Délai: Au départ
Le CSA musculaire est mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM), c'est une mesure coûteuse. Le CSA de trois muscles majeurs tels que; à mi-chemin au bras - biceps, cuisse - quadriceps et muscles du mollet ont été mesurés et inclus pour l'analyse.
Au départ
Section transversale musculaire - CSA
Délai: 8 semaines
Le CSA musculaire est mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM), c'est une mesure coûteuse. Le CSA de trois muscles majeurs tels que; à mi-chemin au bras - biceps, cuisse - quadriceps et muscles du mollet ont été mesurés et inclus pour l'analyse.
8 semaines
Section transversale musculaire - CSA
Délai: 6 mois.
Le CSA musculaire est mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM), c'est une mesure coûteuse. Le CSA de trois muscles majeurs tels que; à mi-chemin au bras - biceps, cuisse - quadriceps et muscles du mollet ont été mesurés et inclus pour l'analyse.
6 mois.
Adiponectine
Délai: Au départ
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée. Le sérum et le plasma ont été séparés et stockés immédiatement à -80°C. Marqueur biochimique Les niveaux d'adiponectine ont été mesurés avec le kit ELISA
Au départ
Adiponectine
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée. Le sérum et le plasma ont été séparés et stockés immédiatement à -80°C. Marqueur biochimique Les niveaux d'adiponectine ont été mesurés avec le kit ELISA
8 semaines
Adiponectine
Délai: 6 mois
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée. Le sérum et le plasma ont été séparés et stockés immédiatement à -80°C. Marqueur biochimique Les niveaux d'adiponectine ont été mesurés avec le kit ELISA
6 mois
Leptine
Délai: Au départ
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée. Le sérum et le plasma ont été séparés et stockés immédiatement à -80°C. Marqueur biochimique Les niveaux de leptine ont été mesurés avec le kit ELISA
Au départ
Leptine
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée. Le sérum et le plasma ont été séparés et stockés immédiatement à -80°C. Marqueur biochimique Les niveaux de leptine ont été mesurés avec le kit ELISA
8 semaines
Leptine
Délai: 6 mois
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée. Le sérum et le plasma ont été séparés et stockés immédiatement à -80°C. Marqueur biochimique Les niveaux de leptine ont été mesurés avec le kit ELISA
6 mois
TNF-α
Délai: Au départ
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée. Le sérum et le plasma ont été séparés et stockés immédiatement à -80°C. Les niveaux de marqueur biochimique TNF-α ont été mesurés avec le kit ELISA
Au départ
TNF-α
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée. Le sérum et le plasma ont été séparés et stockés immédiatement à -80°C. Les niveaux de marqueur biochimique TNF-α ont été mesurés avec le kit ELISA
8 semaines
TNF-α
Délai: 6 mois.
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée. Le sérum et le plasma ont été séparés et stockés immédiatement à -80°C. Les marqueurs biochimiques des niveaux de TNF-α ont été mesurés avec le kit ELISA
6 mois.
IL-6
Délai: Au départ
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée. Le sérum et le plasma ont été séparés et stockés immédiatement à -80°C. Les niveaux de marqueur biochimique IL-6 ont été mesurés avec le kit ELISA
Au départ
IL-6
Délai: 8 semaines
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée. Le sérum et le plasma ont été séparés et stockés immédiatement à -80°C. Les niveaux de marqueur biochimique IL-6 ont été mesurés avec le kit ELISA
8 semaines
IL-6
Délai: 6 mois.
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée. Le sérum et le plasma ont été séparés et stockés immédiatement à -80°C. Les niveaux de marqueur biochimique IL-6 ont été mesurés avec le kit ELISA
6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHPT/020/058

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données de base et d'autres informations sur l'étude peuvent être obtenues en contactant l'investigateur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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