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Esercizio e dieta per l'obesità pediatrica

20 aprile 2022 aggiornato da: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Effetti clinici (BMI e MRI) e biochimici (adiponectina, leptina, TNF-α e IL-6) dell'allenamento aerobico ad alta intensità con una dieta ricca di proteine ​​nei bambini con obesità a seguito di infezione da COVID-19.

La malattia da coronavirus (COVID-19), è una malattia pandemica trasmissibile come dichiarato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), che colpisce il mondo da dicembre 2019. I bambini con infezione da COVID-19 sviluppano i segni e i sintomi della malattia, che possono essere esagerati o pericolosi per la vita se associati a comorbidità come; obesità, anemia falciforme, disordini immunitari, anomalie cromosomiche, problemi respiratori o cardiaci cronici e malformazioni congenite.3 Si osserva che i bambini affetti da COVID-19 che sono fisicamente inattivi o con uno stile di vita sedentario possono indurre e sviluppare obesità. È una delle principali preoccupazioni per la salute in questa situazione pandemica, che può essere affrontata e trattata con l'uso di un allenamento fisico adeguato e abitudini alimentari adeguate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini confermati con infezione da COVID-19 hanno alcune malattie sistemiche, che potrebbero portare a bambini con obesità. Si consiglia loro di svolgere un regolare allenamento fisico e consumare una dieta adeguata per prevenire e curare le conseguenze negative. Pertanto, vengono sviluppati diversi protocolli di gestione dell'obesità e di riduzione del peso per controllare e prevenire problemi di salute e problemi socio-economici associati all'obesità. La gestione di questa condizione clinica ha ricevuto pochissima attenzione, non esistono protocolli di esercizio ben definiti o prescrizioni dietetiche per questa popolazione speciale; quindi, c'è bisogno di una sperimentazione elaborativa in questo campo. Quindi, lo scopo di questo studio era di indagare e confrontare gli effetti clinici e psicologici dell'allenamento fisico integrato con una dieta ricca di proteine ​​rispetto a una dieta a basso contenuto proteico nei bambini obesi con infezione da COVID-19 che vivono in comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
        • Gopal Nambi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi positiva di COVID-19
  • fascia di età 5 - 12 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra l'85° e il 99° percentile

Criteri di esclusione:

  • storia dell'allenamento fisico,
  • assunzione di farmaci,
  • recenti interventi chirurgici,
  • fratture e problemi articolari agli arti inferiori,
  • problemi cardiaci e respiratori,
  • problemi neurologici,
  • gravi problemi psichiatrici,
  • altre malattie sistemiche,
  • controindicazioni per l'allenamento fisico e la famiglia con restrizioni alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento aerobico ad alta intensità con dieta ricca di proteine ​​- Gruppo A

L'allenamento aerobico ad alta intensità (HAT) è stato somministrato dal 50 al 70 percento della frequenza cardiaca massima. Dopo lo stretching, ai soggetti è stato chiesto di fare 30 minuti di esercizi HAT; costituito da 20 minuti sul tapis roulant e 10 minuti su un cicloergometro al 50-70% della MHR, infine, sono stati eseguiti 10 minuti di defaticamento.

Successivamente ai partecipanti, in questo gruppo A, sono stati prescritti esercizi di allenamento della forza con resistenza a seconda della valutazione muscolare individuale di ciascun soggetto.

Oltre a questi esercizi di allenamento fisico, questo gruppo ha ricevuto anche una dieta ricca di proteine ​​nell'intervallo di 1,1 - 1,3 g/kg di proteine/peso corporeo ideale/giorno (>1 g/kg di peso corporeo/giorno), come prescritto da un nutrizionista qualificato .
Altro: Allenamento aerobico ad alta intensità con dieta ricca di proteine

L'allenamento aerobico ad alta intensità (HAT) è stato somministrato dal 50 al 70 percento della frequenza cardiaca massima. Dopo lo stretching, ai soggetti è stato chiesto di fare 30 minuti di esercizi HAT; costituito da 20 minuti sul tapis roulant e 10 minuti su un cicloergometro al 50-70% della MHR, infine, sono stati eseguiti 10 minuti di defaticamento.

Successivamente ai partecipanti, in questo gruppo A, sono stati prescritti esercizi di allenamento della forza con resistenza a seconda della valutazione muscolare individuale di ciascun soggetto.

Oltre a questi esercizi di allenamento fisico, questo gruppo ha ricevuto anche una dieta ricca di proteine ​​nell'intervallo di 1,1 - 1,3 g/kg di proteine/peso corporeo ideale/giorno (>1 g/kg di peso corporeo/giorno), come prescritto da un nutrizionista qualificato .
Comparatore placebo: Gruppo di controllo - Gruppo B
Questo gruppo è considerato un gruppo di controllo e gli è stato permesso di seguire le loro normali attività fisiche e il loro schema alimentare.
Altro: Gruppo di controllo
Questo gruppo è considerato un gruppo di controllo e gli è stato permesso di seguire le loro normali attività fisiche e il loro schema alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Alla base
Per i bambini è stato calcolato il percentile BMI aggiustato per età (BMI %), che è una misurazione affidabile e valida per misurare lo stadio dell'obesità.
Alla base
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Per i bambini è stato calcolato il percentile BMI aggiustato per età (BMI %), che è una misurazione affidabile e valida per misurare lo stadio dell'obesità.
8 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Per i bambini è stato calcolato il percentile BMI aggiustato per età (BMI %), che è una misurazione affidabile e valida per misurare lo stadio dell'obesità.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del muscolo - CSA
Lasso di tempo: Alla base
Il CSA muscolare viene misurato con la risonanza magnetica (MRI), è una misurazione costosa. Il CSA di tre muscoli principali come; a metà del braccio - bicipiti, cosce - quadricipiti e muscoli del polpaccio sono stati misurati e inclusi per l'analisi.
Alla base
Area della sezione trasversale del muscolo - CSA
Lasso di tempo: 8 settimane
Il CSA muscolare viene misurato con la risonanza magnetica (MRI), è una misurazione costosa. Il CSA di tre muscoli principali come; a metà del braccio - bicipiti, cosce - quadricipiti e muscoli del polpaccio sono stati misurati e inclusi per l'analisi.
8 settimane
Area della sezione trasversale del muscolo - CSA
Lasso di tempo: 6 mesi.
Il CSA muscolare viene misurato con la risonanza magnetica (MRI), è una misurazione costosa. Il CSA di tre muscoli principali come; a metà del braccio - bicipiti, cosce - quadricipiti e muscoli del polpaccio sono stati misurati e inclusi per l'analisi.
6 mesi.
Adiponectina
Lasso di tempo: Alla base
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione. Il siero e il plasma sono stati separati e conservati immediatamente a -80°C. Marcatore biochimico I livelli di adiponectina sono stati misurati con il kit ELISA
Alla base
Adiponectina
Lasso di tempo: 8 settimane
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione. Il siero e il plasma sono stati separati e conservati immediatamente a -80°C. Marcatore biochimico I livelli di adiponectina sono stati misurati con il kit ELISA
8 settimane
Adiponectina
Lasso di tempo: 6 mesi
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione. Il siero e il plasma sono stati separati e conservati immediatamente a -80°C. Marcatore biochimico I livelli di adiponectina sono stati misurati con il kit ELISA
6 mesi
Leptina
Lasso di tempo: Alla base
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione. Il siero e il plasma sono stati separati e conservati immediatamente a -80°C. I livelli di leptina marcatore biochimico sono stati misurati con il kit ELISA
Alla base
Leptina
Lasso di tempo: 8 settimane
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione. Il siero e il plasma sono stati separati e conservati immediatamente a -80°C. I livelli di leptina marcatore biochimico sono stati misurati con il kit ELISA
8 settimane
Leptina
Lasso di tempo: 6 mesi
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione. Il siero e il plasma sono stati separati e conservati immediatamente a -80°C. I livelli di leptina marcatore biochimico sono stati misurati con il kit ELISA
6 mesi
TNF-a
Lasso di tempo: Alla base
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione. Il siero e il plasma sono stati separati e conservati immediatamente a -80°C. I livelli di marcatore biochimico TNF-α sono stati misurati con il kit ELISA
Alla base
TNF-a
Lasso di tempo: 8 settimane
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione. Il siero e il plasma sono stati separati e conservati immediatamente a -80°C. I livelli di marcatore biochimico TNF-α sono stati misurati con il kit ELISA
8 settimane
TNF-a
Lasso di tempo: 6 mesi.
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione. Il siero e il plasma sono stati separati e conservati immediatamente a -80°C. I livelli di marcatori biochimici TNF-α sono stati misurati con il kit ELISA
6 mesi.
IL-6
Lasso di tempo: Alla base
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione. Il siero e il plasma sono stati separati e conservati immediatamente a -80°C. I livelli di IL-6 del marcatore biochimico sono stati misurati con il kit ELISA
Alla base
IL-6
Lasso di tempo: 8 settimane
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione. Il siero e il plasma sono stati separati e conservati immediatamente a -80°C. I livelli di IL-6 del marcatore biochimico sono stati misurati con il kit ELISA
8 settimane
IL-6
Lasso di tempo: 6 mesi.
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione. Il siero e il plasma sono stati separati e conservati immediatamente a -80°C. I livelli di IL-6 del marcatore biochimico sono stati misurati con il kit ELISA
6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHPT/020/058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati master e altre informazioni sullo studio possono essere ottenuti contattando il ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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