Träning och kost för pediatrisk fetma
20 april 2022 uppdaterad av: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Kliniska (BMI & MRI) och biokemiska (Adiponectin, Leptin, TNF-α & IL-6) effekter av högintensiv aerob träning med högproteindiet hos barn med fetma efter covid-19-infektion.
Coronavirussjukdomen (COVID-19), är en smittsam pandemisjukdom enligt Världshälsoorganisationen (WHO), som har drabbat världen sedan december 2019.
Covid-19-infekterade barn utvecklar tecken och symtom på sjukdomen, som kan vara överdrivna eller livshotande när de förknippas med komorbiditeter som; fetma, sicklecellanemi, immunförsvar, kromosomavvikelser, kroniska andnings- eller hjärtproblem och medfödda missbildningar.3
Det har observerats att barn som drabbats av covid-19 som är fysiskt inaktiva eller i en stillasittande livsstil kan inducera och utveckla fetma.
Det är ett stort hälsoproblem i denna pandemisituation, som kan åtgärdas och behandlas med hjälp av lämplig fysisk träning och rätta kostvanor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn som bekräftats med covid-19-infektion har någon systemisk sjukdom som kan leda till barn med fetma.
De rekommenderas att utföra regelbunden fysisk träning och äta en ordentlig kost för att förebygga och behandla negativa konsekvenser.
Därför har olika protokoll för överviktshantering och viktminskning utvecklats för att kontrollera och förebygga hälsoproblem och socioekonomiska problem i samband med fetma.
Hanteringen av detta kliniska tillstånd har fått mycket lite uppmärksamhet, det finns inga väldefinierade träningsprotokoll eller kostrecept för denna speciella population; därför finns det ett behov av en omfattande prövning på detta område.
Därför var syftet med denna studie att undersöka och jämföra de kliniska och psykologiska effekterna av integrerad fysisk träning med en proteinrik diet jämfört med en diet med låg proteinhalt hos covid-19-infekterade barn med fetma i samhället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudiarabien, 11942
- Gopal Nambi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positivt diagnostiserade barn med covid-19
- åldersgrupp 5-12 år
- Body mass index (BMI) mellan 85:e till 99:e percentilen
Exklusions kriterier:
- historia av fysisk träning,
- tar mediciner,
- senaste operationer,
- frakturer och ledproblem i nedre extremiteten,
- hjärt- och andningsproblem,
- neurologiska problem,
- stora psykiatriska problem,
- andra systemiska sjukdomar,
- kontraindikationer för fysisk träning och familj med matrestriktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv aerob träning med proteinrik kost - Grupp A
Högintensiv aerob träning (HAT) gavs vid 50 till 70 procent av maxpuls. Efter stretching ombads försökspersonerna göra 30 minuter HAT-övningar; bestående av 20 minuter på löpbandet och 10 minuter på en cykelergometer vid 50 till 70 % av MHR, slutligen utfördes 10 minuters nedkylning. Därefter ordinerades deltagarna i denna grupp A styrketräningsövningar med motstånd beroende på varje individs individuella muskelbedömning. Utöver dessa fysiska träningsövningar fick denna grupp också en proteinrik diet i intervallet 1,1 - 1,3 g/kg protein/ideal kroppsvikt/dag (>1 g/kg aBW/d), enligt ordination av en kvalificerad nutritionist . |
Högintensiv aerob träning (HAT) gavs vid 50 till 70 procent av maxpuls. Efter stretching ombads försökspersonerna göra 30 minuter HAT-övningar; bestående av 20 minuter på löpbandet och 10 minuter på en cykelergometer vid 50 till 70 % av MHR, slutligen utfördes 10 minuters nedkylning. Därefter ordinerades deltagarna i denna grupp A styrketräningsövningar med motstånd beroende på varje individs individuella muskelbedömning. Utöver dessa fysiska träningsövningar fick denna grupp också en proteinrik diet i intervallet 1,1 - 1,3 g/kg protein/ideal kroppsvikt/dag (>1 g/kg aBW/d), enligt ordination av en kvalificerad nutritionist . |
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp - Grupp B
Denna grupp anses vara en kontrollgrupp och de fick följa sina vanliga fysiska aktiviteter och kostmönster.
|
Denna grupp anses vara en kontrollgrupp och de fick följa sina vanliga fysiska aktiviteter och kostmönster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Vid baslinjen
|
För barn beräknades åldersjusterad BMI-percentil (BMI %), vilket är ett tillförlitligt och giltigt mått för att mäta överviktsstadiet.
|
Vid baslinjen
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 8 veckor
|
För barn beräknades åldersjusterad BMI-percentil (BMI %), vilket är ett tillförlitligt och giltigt mått för att mäta överviktsstadiet.
|
8 veckor
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 6 månader
|
För barn beräknades åldersjusterad BMI-percentil (BMI %), vilket är ett tillförlitligt och giltigt mått för att mäta överviktsstadiet.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltvärsnittsarea - CSA
Tidsram: Vid baslinjen
|
Muscle CSA mäts med magnetisk resonanstomografi (MRI), det är en dyr mätning.
CSA av tre stora muskler såsom; halvvägs vid armen - biceps, lår - quadriceps och vadmuskler mättes och inkluderades för analys.
|
Vid baslinjen
|
|
Muskeltvärsnittsarea - CSA
Tidsram: 8 veckor
|
Muscle CSA mäts med magnetisk resonanstomografi (MRI), det är en dyr mätning.
CSA av tre stora muskler såsom; halvvägs vid armen - biceps, lår - quadriceps och vadmuskler mättes och inkluderades för analys.
|
8 veckor
|
|
Muskeltvärsnittsarea - CSA
Tidsram: 6 månader.
|
Muscle CSA mäts med magnetisk resonanstomografi (MRI), det är en dyr mätning.
CSA av tre stora muskler såsom; halvvägs vid armen - biceps, lår - quadriceps och vadmuskler mättes och inkluderades för analys.
|
6 månader.
|
|
Adiponectin
Tidsram: Vid baslinjen
|
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes.
Serum och plasma separerades och lagrades omedelbart vid -80°C.
Biokemisk markör Adiponectinnivåer mättes med ELISA-kit
|
Vid baslinjen
|
|
Adiponectin
Tidsram: 8 veckor
|
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes.
Serum och plasma separerades och lagrades omedelbart vid -80°C.
Biokemisk markör Adiponectinnivåer mättes med ELISA-kit
|
8 veckor
|
|
Adiponectin
Tidsram: 6 månader
|
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes.
Serum och plasma separerades och lagrades omedelbart vid -80°C.
Biokemisk markör Adiponectinnivåer mättes med ELISA-kit
|
6 månader
|
|
Leptin
Tidsram: Vid baslinjen
|
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes.
Serum och plasma separerades och lagrades omedelbart vid -80°C.
Biokemisk markör Leptinnivåer mättes med ELISA-kit
|
Vid baslinjen
|
|
Leptin
Tidsram: 8 veckor
|
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes.
Serum och plasma separerades och lagrades omedelbart vid -80°C.
Biokemisk markör Leptinnivåer mättes med ELISA-kit
|
8 veckor
|
|
Leptin
Tidsram: 6 månader
|
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes.
Serum och plasma separerades och lagrades omedelbart vid -80°C.
Biokemisk markör Leptinnivåer mättes med ELISA-kit
|
6 månader
|
|
TNF-a
Tidsram: Vid baslinjen
|
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes.
Serum och plasma separerades och lagrades omedelbart vid -80°C.
Biokemiska markör-TNF-a-nivåer mättes med ELISA-kit
|
Vid baslinjen
|
|
TNF-a
Tidsram: 8 veckor
|
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes.
Serum och plasma separerades och lagrades omedelbart vid -80°C.
Biokemiska markör-TNF-a-nivåer mättes med ELISA-kit
|
8 veckor
|
|
TNF-a
Tidsram: 6 månader.
|
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes.
Serum och plasma separerades och lagrades omedelbart vid -80°C.
Biokemiska markörer TNF-a-nivåer mättes med ELISA-kit
|
6 månader.
|
|
IL-6
Tidsram: Vid baslinjen
|
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes.
Serum och plasma separerades och lagrades omedelbart vid -80°C.
Nivåer av biokemisk markör IL-6 mättes med ELISA-kit
|
Vid baslinjen
|
|
IL-6
Tidsram: 8 veckor
|
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes.
Serum och plasma separerades och lagrades omedelbart vid -80°C.
Nivåer av biokemisk markör IL-6 mättes med ELISA-kit
|
8 veckor
|
|
IL-6
Tidsram: 6 månader.
|
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes.
Serum och plasma separerades och lagrades omedelbart vid -80°C.
Nivåer av biokemisk markör IL-6 mättes med ELISA-kit
|
6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Första postat (Faktisk)
20 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/020/058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Masterdata och annan studieinformation kan erhållas genom att kontakta huvudutredaren.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .