Liikunta ja ruokavalio lasten liikalihavuuden hoitoon
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Kliiniset (BMI ja MRI) ja biokemialliset (adiponektiini, leptiini, TNF-α ja IL-6) vaikutukset korkean intensiteetin aerobisen harjoittelun ja proteiinipitoisen ruokavalion kanssa lapsille, joilla on lihavia COVID-19-infektion jälkeen.
Koronavirustauti (COVID-19) on Maailman terveysjärjestön (WHO) ilmoittama tarttuva pandemiatauti, joka on vaikuttanut maailmaan joulukuusta 2019 lähtien.
COVID-19-tartunnan saaneille lapsille kehittyy taudin merkkejä ja oireita, jotka voivat olla liioiteltuja tai hengenvaarallisia, kun niihin liittyy muita sairauksia, kuten liikalihavuus, sirppisoluanemia, immuunihäiriöt, kromosomipoikkeavuudet, krooniset hengitys- tai sydänongelmat ja synnynnäiset epämuodostumat.
On havaittu, että COVID-19-tartunnan saaneet lapset, jotka ovat fyysisesti passiivisia tai liikkuvat istuvat, voivat aiheuttaa ja kehittää lihavuutta.
Se on suuri terveysongelma tässä pandemiatilanteessa, johon voidaan puuttua ja jota voidaan hoitaa käyttämällä asianmukaista fyysistä koulutusta ja asianmukaisia ruokailutottumuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, joilla on todettu COVID-19-tartunta, on jokin systeeminen sairaus, joka voi johtaa lasten lihavuuteen.
Heitä kehotetaan suorittamaan säännöllistä fyysistä harjoittelua ja noudattamaan asianmukaista ruokavaliota kielteisten seurausten ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi.
Siksi kehitetään erilaisia liikalihavuuden hallinta- ja painonpudotusprotokollia hallitsemaan ja ehkäisemään liikalihavuuteen liittyviä terveysongelmia ja sosioekonomisia ongelmia.
Tämän kliinisen tilan hallintaan on kiinnitetty hyvin vähän huomiota, tälle erityisryhmälle ei ole tarkkaan määriteltyjä harjoitusprotokollia tai ruokavalioreseptejä; siksi tällä alalla tarvitaan yksityiskohtaista kokeilua.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ja verrata integroidun fyysisen harjoittelun kliinisiä ja psykologisia vaikutuksia korkeaproteiinisen ruokavalion ja vähäproteiinisen ruokavalion kanssa yhteisössä asuvilla COVID-19-tartunnan saaneilla lihavilla lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
- Gopal Nambi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivisesti diagnosoidut COVID-19-lapset
- ikäryhmässä 5-12 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 85-99 persentiilien välillä
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisen harjoittelun historiaa,
- ottaa lääkkeitä,
- viimeaikaiset leikkaukset,
- murtumat ja nivelongelmat alaraajoissa,
- sydän- ja hengitysongelmat,
- neurologiset ongelmat,
- vakavia psykiatrisia ongelmia,
- muut systeemiset sairaudet,
- vasta-aiheet fyysiselle harjoitukselle ja perheelle ruokarajoitteineen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin aerobinen harjoittelu proteiinipitoisella ruokavaliolla - ryhmä A
Korkean intensiteetin aerobista harjoittelua (HAT) annettiin 50-70 prosentilla maksimisykkeestä. Venytyksen jälkeen koehenkilöitä pyydettiin tekemään 30 minuuttia HAT-harjoituksia; joka koostui 20 minuutista juoksumatolla ja 10 minuutista pyöräilyergometrillä 50-70 % MHR:llä, lopuksi suoritettiin 10 minuutin jäähdytys. Seuraavaksi osallistujille, tässä ryhmässä A, määrättiin voimaharjoituksia, joissa vastus oli kunkin kohteen yksilöllisen lihasarvioinnin mukaan. Näiden fyysisten harjoitusten lisäksi tämä ryhmä sai myös pätevän ravitsemusterapeutin ohjeen mukaan runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota 1,1-1,3 g/kg proteiinia/ihannepaino/päivä (>1 g/kg aBW/d). . |
Korkean intensiteetin aerobista harjoittelua (HAT) annettiin 50-70 prosentilla maksimisykkeestä. Venytyksen jälkeen koehenkilöitä pyydettiin tekemään 30 minuuttia HAT-harjoituksia; joka koostui 20 minuutista juoksumatolla ja 10 minuutista pyöräilyergometrillä 50-70 % MHR:llä, lopuksi suoritettiin 10 minuutin jäähdytys. Seuraavaksi osallistujille, tässä ryhmässä A, määrättiin voimaharjoituksia, joissa vastus oli kunkin kohteen yksilöllisen lihasarvioinnin mukaan. Näiden fyysisten harjoitusten lisäksi tämä ryhmä sai myös pätevän ravitsemusterapeutin ohjeen mukaan runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota 1,1-1,3 g/kg proteiinia/ihannepaino/päivä (>1 g/kg aBW/d). . |
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä - Ryhmä B
Tätä ryhmää pidetään kontrolliryhmänä ja he saivat seurata säännöllistä fyysistä toimintaansa ja ruokavaliotaan.
|
Tätä ryhmää pidetään kontrolliryhmänä ja he saivat seurata säännöllistä fyysistä toimintaansa ja ruokavaliotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lapsille laskettiin ikään muokattu BMI-prosenttipiste (BMI %), joka on luotettava ja validi mittaus liikalihavuuden asteen mittaamiseen.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lapsille laskettiin ikään muokattu BMI-prosenttipiste (BMI %), joka on luotettava ja validi mittaus liikalihavuuden asteen mittaamiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lapsille laskettiin ikään muokattu BMI-prosenttipiste (BMI %), joka on luotettava ja validi mittaus liikalihavuuden asteen mittaamiseen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten poikkileikkausala - CSA
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lihasten CSA mitataan magneettikuvauksella (MRI), se on kallis mittaus.
Kolmen suuren lihaksen CSA, kuten; puolivälissä käsivarresta - hauislihas, reisi - nelipäälihakset ja pohkeen lihakset mitattiin ja sisällytettiin analyysiin.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Lihasten poikkileikkausala - CSA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasten CSA mitataan magneettikuvauksella (MRI), se on kallis mittaus.
Kolmen suuren lihaksen CSA, kuten; puolivälissä käsivarresta - hauislihas, reisi - nelipäälihakset ja pohkeen lihakset mitattiin ja sisällytettiin analyysiin.
|
8 viikkoa
|
|
Lihasten poikkileikkausala - CSA
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Lihasten CSA mitataan magneettikuvauksella (MRI), se on kallis mittaus.
Kolmen suuren lihaksen CSA, kuten; puolivälissä käsivarresta - hauislihas, reisi - nelipäälihakset ja pohkeen lihakset mitattiin ja sisällytettiin analyysiin.
|
6 kuukautta.
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin.
Seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin välittömästi -800 °C:ssa.
Biokemiallinen markkeri Adiponektiinitasot mitattiin ELISA-sarjalla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin.
Seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin välittömästi -800 °C:ssa.
Biokemiallinen markkeri Adiponektiinitasot mitattiin ELISA-sarjalla
|
8 viikkoa
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin.
Seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin välittömästi -800 °C:ssa.
Biokemiallinen markkeri Adiponektiinitasot mitattiin ELISA-sarjalla
|
6 kuukautta
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin.
Seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin välittömästi -800 °C:ssa.
Biokemiallinen markkeri Leptiinitasot mitattiin ELISA-pakkauksella
|
Lähtötilanteessa
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin.
Seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin välittömästi -800 °C:ssa.
Biokemiallinen markkeri Leptiinitasot mitattiin ELISA-pakkauksella
|
8 viikkoa
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin.
Seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin välittömästi -800 °C:ssa.
Biokemiallinen markkeri Leptiinitasot mitattiin ELISA-pakkauksella
|
6 kuukautta
|
|
TNF-a
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin.
Seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin välittömästi -800 °C:ssa.
Biokemiallisen markkerin TNF-a-tasot mitattiin ELISA-pakkauksella
|
Lähtötilanteessa
|
|
TNF-a
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin.
Seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin välittömästi -800 °C:ssa.
Biokemiallisen markkerin TNF-a-tasot mitattiin ELISA-pakkauksella
|
8 viikkoa
|
|
TNF-a
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin.
Seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin välittömästi -800 °C:ssa.
Biokemialliset markkerit TNF-a-tasot mitattiin ELISA-pakkauksella
|
6 kuukautta.
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin.
Seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin välittömästi -800 °C:ssa.
Biokemiallisen markkerin IL-6-tasot mitattiin ELISA-pakkauksella
|
Lähtötilanteessa
|
|
IL-6
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin.
Seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin välittömästi -800 °C:ssa.
Biokemiallisen markkerin IL-6-tasot mitattiin ELISA-pakkauksella
|
8 viikkoa
|
|
IL-6
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin.
Seerumi ja plasma erotettiin ja säilytettiin välittömästi -800 °C:ssa.
Biokemiallisen markkerin IL-6-tasot mitattiin ELISA-pakkauksella
|
6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- COVID-19
- Lihavuus
- Lasten liikalihavuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/020/058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Perustiedot ja muut tutkimustiedot ovat saatavissa ottamalla yhteyttä päätutkijaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .